DB32/T 4195-2022 检验检测机构资质认定现场技术评审工作规程

ICS03.120.20

CCSA00

32

江苏省地方标准

DB32/T4195—2022

检验检测机构资质认定

现场技术评审工作规程

Inspectionandtestcompetencespecificationforinspectionworkregulationsfor

on-sitetechnicalreview

2022-01-28发布2022-02-28实施

江苏省市场监督管理局发布

DB32/T4195—2022

目次

前言...........................................................................II

1范围................................................................................3

2规范性引用文件......................................................................3

3术语和定义..........................................................................3

4职责................................................................................4

5现场技术评审工作通用要求............................................................5

5.1评审流程..........................................................................5

5.2接收任务、审查材料................................................................5

5.3下发现场评审通知..................................................................6

5.4准备现场评审......................................................................7

5.5实施现场评审......................................................................8

5.6评审结论.........................................................................14

5.7跟踪验证整改结果.................................................................14

5.8上报评审材料.....................................................................15

5.9终止评审.........................................................................15

6不同评审类型的补充要求.............................................................15

附录A现场技术评审工作流程图（规范性）.........................................18

参考文献.......................................................................19

I

DB32/T4195—2022

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起

草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由江苏省市场监督管理局提出并归口。

本文件起草单位：江苏省市场监督管理局、江苏省产品质量监督检验研究院。

本文件主要起草人：罗雪明、邹洁、孔令忠、贾颖、黄莉、高妹芬、刘扬眉、沐晓馥。

II

检验检测机构资质认定现场技术评审工作规程

1范围

本文件规定了检验检测机构资质认定现场技术评审人员的职责、现场技术评审工作通用要求以及不

同评审类型的补充要求。

本文件适用于检验检测机构资质认定一般程序中的现场技术评审，包括首次评审、扩项评审、复查

换证评审和变更评审。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

DB32/T4194-2022检验检测机构资质认定检验检测能力表述规范

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

检验检测机构inspectionbodyandlaboratory

依照《检验检测机构资质认定管理办法》等法律法规的相关规定成立，依据相关标准或者技术规范，

利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的

专业技术组织。

3.2

资质认定mandatoryapproval

依照《检验检测机构资质认定管理办法》的相关规定，由市场监督管理部门依照法律、行政法规规

定，对向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求

实施的评价许可。

3.3

资质认定技术评审assessmentofmandatoryapproval

依照《检验检测机构资质认定管理办法》的相关规定，由资质认定部门自行或者委托专业技术评价

机构组织相关专业评审人员，对检验检测机构申请的资质认定事项是否符合资质认定条件以及相关要求

所进行的技术性审查。

3.4

评审员estimatorsofmandatoryapproval

经检验检测机构资质认定部门考核、确认，纳入检验检测机构资质认定部门管理，从事检验检测机

构资质认定评审工作的人员。

3.5

技术专家technicalexpert

3

向评审组提供与被评审的组织、过程、活动、文化有关的知识或技术的人员。

3.6

首次评审firstassessment

对未获得资质认定的检验检测机构，在其建立和运行管理体系后提出申请，资质认定部门对其人员、

检验检测技术能力、场所环境、设备设施、管理体系以及机构主体等方面是否符合资质认定要求的审查。

3.7

扩项评审expandedassessment

对已获得资质认定的检验检测机构，申请增加资质认定检验检测项目，资质认定部门对其人员、检

验检测技术能力、场所环境、设备设施、管理体系以及机构主体等方面是否符合资质认定要求的审查。

3.8

复查换证评审reassessment

对已获得资质认定的检验检测机构，在资质认定证书有效期届满前三个月申请办理证书延续，资质

认定部门对其人员、检验检测技术能力、场所环境、设备设施、管理体系以及机构主体等方面是否符合

资质认定要求的审查。

3.9

变更评审changeassessment

对已获得资质认定的检验检测机构，其组织机构、工作场所、关键人员、技术能力等依法需要办理

变更的事项发生变化，资质认定部门对其人员、检验检测技术能力、场所环境、设备设施、管理体系以

及机构主体等方面是否符合资质认定要求的审查。

3.10

授权签字人authorizedsigner

由检验检测机构提名，经过资质认定部门考核合格后，在其资质认定授权的能力范围内签发检验检

测报告和证书的人员。

4职责

4.1总体要求

评审组长、评审员、技术专家不得从事任何可能影响评审公正性的活动，包括对检验检测机构提供

咨询等商业活动。对在资质认定过程中获得的有关检验检测机构的商业、技术等信息负有保密责任。未

经检验检测机构的书面同意，不得对外透露其保密信息，法律法规另有规定，或者需要履行法定责任的

除外。应当对其承担的技术评审活动和技术评审结论的真实性、符合性负责，并承担相应法律责任。

4.2评审组长

4.2.1评审任务实行评审组长负责制，在根据评审结论给予行政许可的有效期内，评审组对评审结论

的准确性、真实性、完整性负责。

4.2.2带头遵守评审纪律和行为准则，要求评审组成员的行为符合有关规定，对评审组成员进行必要

的指导，负责对评审组成员的工作进行监督和管理，对评审组成员的现场评审表现做出评价。

4.2.3带领评审组开展现场评审工作，并对现场评审活动的合法性、规范性及评审结论的准确性、真

实性、完整性负责。

4.2.4代表评审组与检验检测机构沟通，协调、控制现场评审过程，裁决评审工作中的分歧和其他事

项。

4.2.5协调评审组与资质认定部门派出的监督人员(观察员)的联系。

4.2.6负责现场评审前的策划，包括：文件审查、评审日程安排、向评审组成员分配任务、明确分工

4

要求和提供评审背景信息、商定现场试验项目、准备现场评审记录表单、填写评审的前期准备记录以及

评审前应准备的其他事项等。

4.2.7在现场评审首次会议前，向评审组介绍评审的有关工作内容和要求。

4.2.8根据检验检测机构实际情况，组织实施和管理现场评审工作，重点关注检验检测机构管理体系

运行的有效性，结合评审组成员的意见，形成评审报告，提出现场评审结论。

4.2.9组织对检验检测机构整改情况的验收。

4.2.10负责评审资料的汇总和整理，及时向资质认定部门报告评审情况和结论，并报送评审资料。

4.2.11资质认定部门交办的其他事项。

4.3评审员

4.3.1遵守评审组计划日程安排和任务分工，完成相关内容的评审工作，服从评审组长的安排和调度，

遵守评审纪律和行为准则，对其评审内容的准确性、真实性、完整性负直接责任。

4.3.2按照评审组的分工，做好评审前的信息收集，负责管理要素的评审员协助评审组长做好前期文

件审查工作，负责技术要素的评审员协助评审组长确定现场试验考核项目，协助评审组长开展检验检测

能力确认工作，及时记录评审活动信息，完成评审报告中相关记录的填写。

4.3.3及时与评审组长沟通，解决评审中发现的疑难问题。

4.3.4协助评审组长完成对检验检测机构推荐的授权签字人的评审考核。

4.3.5协助评审组长完成对检验检测机构整改情况的验收。

4.3.6完成评审组长安排的其他任务。

4.4技术专家

4.4.1技术专家作为评审专业能力的补充和支持，协助评审组完成对检验检测机构的检验检测能力确

认工作。

4.4.2遵守评审组计划日程安排和任务分工，完成相关内容的评审工作，服从评审组长的安排和调度，

遵守评审纪律和行为准则，对其评审内容的准确性、真实性、完整性负直接责任。

4.4.3按照评审组的分工，协助评审组确定现场试验考核项目，协助评审组开展检验检测能力确认工

作，及时记录评审活动信息，完成评审报告中相关记录的填写。

4.4.4及时与评审组长沟通，解决评审中发现的疑难问题。

4.4.5协助评审组长完成对检验检测机构推荐的授权签字人的评审考核。

4.4.6协助评审组长完成对检验检测机构整改情况的验收。

4.4.7完成评审组长安排的其他任务。

5现场技术评审工作通用要求

5.1评审流程

现场技术评审工作流程见附录A。

5.2接收任务、审查材料

评审组长接收资质认定部门的评审任务后，应在初步拟定的评审员或者技术专家的配合下对检验检

测机构提交的申请材料进行审查。通过审查《检验检测机构资质认定申请书》及其他相关资料，对检验

检测机构的工作类型、能力范围、检验检测资源配置以及管理体系运行所覆盖的范围进行了解，并依据

《检验检测机构资质认定评审准则》及相应的技术标准，对申请材料等进行文件符合性审查，对管理体

系的运行予以初步评价。材料的审查实行评审组长负责制。

5

5.2.1材料审查要点

5.2.1.1对《检验检测机构资质认定申请书》及附件的审查要点：

a)审查检验检测机构的法人地位证明材料，审核其经营范围是否包含检验检测的相关表述，并

满足检验检测公正性的要求；非独立法人检验检测机构应提供所在法人单位的授权；

注1：若检验检测机构是机关或者事业单位的内设机构，不具备法人资格，可由其法人授权，申请检验检测机构资

质认定。

b)检验检测机构是否有固定的工作场所,产权证明或租赁合同是否有效；

c)检验检测能力申请表中的项目/参数及其所依据的标准是否正确，是否属于资质认定范围；

d)仪器设备（标准物质）配置的填写是否正确，所列仪器设备是否满足其申请项目/参数的检验

检测能力要求，并可独立支配使用；

e)授权签字人职称和工作经历是否符合规定；

f)申请项目类别涉及的典型报告是否符合要求。

5.2.1.2对管理体系文件的审查要点：

a)管理体系文件条款是否包括《检验检测机构资质认定管理办法》、《检验检测机构资质认定评

审准则》及相关行业特殊要求等相关规定；

b)管理体系是否描述清楚，要素阐述简明、切实，文件之间接口关系明确；

c)质量活动是否处于受控状态，管理体系是否能有效运行并进行自我改进，申请食品检验检测能

力的检验检测机构在首次资质认定前，管理体系是否连续运行至少6个月，并实施了完整的内部审核和

管理评审；

d)需要有管理体系文件描述的要素，是否被恰当地编制成了文件；

e)管理体系文件是否结合检验检测机构的特点，具有可操作性；

f)审查有多场所的检验检测机构管理体系文件时，应注意体系文件是否覆盖检验检测机构申请资

质认定的所有场所，各场所与总部的隶属关系及工作接口是否描述清晰，沟通渠道是否通畅，各分场所

内部的组织机构（需要时）及人员职责是否明确。

5.2.2材料审查结果的处理

评审组长应当在收到申请材料5个工作日内完成材料审查，并将审查意见反馈资质认定部门。材料

审查的结果主要有以下几种情况：

a)实施现场评审

当检验检测机构的管理体系文件涵盖资质认定评审准则及相关要求的全部要素，覆盖申请资质认定

的所有场所且被充分描述，相关技术能力信息表述充分、正确，质量活动处于正常运行状态，能够接受

现场评审，或者材料中虽然存在问题，但不影响现场评审的实施时，评审组长可建议实施现场评审。

b)暂缓实施现场评审

当检验检测机构的管理体系文件不符合要求时，或经确认暂时不具备进行现场评审的条件时，评审

组长可建议暂缓实施现场评审，由资质认定部门通知申请机构补正。

c)不实施现场评审

当检验检测机构的管理体系文件不符合要求且经修改仍不能满足资质认定评审要求，或经确认不具

备申请资质认定的技术能力时，可做出“不实施现场评审”的结论，建议不予资质认定。

5.3下发现场评审通知

材料审查合格后,评审组长提交评审计划，包括评审时间、评审员组成及详细分工，报资质认定部

门审批。审批通过后审批系统向被评审的检验检测机构下发《检验检测机构资质认定评审通知表》，并

发送短信通知评审组成员及被评审机构。

6

5.4准备现场评审

5.4.1评审组长应保持与资质认定部门的良好沟通，获得检验检测机构的相关信息和资料。

5.4.2评审组长应与检验检测机构进行良好沟通，了解其基本状况以及可能对评审过程产生影响的特

殊情况等；了解是否有评审组成员应回避的情况，如需回避，上报资质认定部门，并及时做出调整。

5.4.3