YY/T 1917-2023 抗Xa测定试剂盒(发色底物法)

YY/T 1917-2023 Anti-Xa testing kit(chromogenic assay)

行业标准-医药中文简体现行页数：12页 | 格式：PDF

基本信息

标准号

YY/T 1917-2023

标准类型

行业标准-医药

标准状态

现行

中国标准分类号（CCS）

C44 医用化验设备

国际标准分类号（ICS）

发布日期

2023-09-05

实施日期

2024-09-15

发布单位/组织

国家药品监督管理局

归口单位

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

适用范围

本文件规定了抗Xa测定试剂盒(发色底物法)的要求、标志、标签和使用说明、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。
本文件适用于发色底物法的抗Xa测定试剂盒(以下简称“试剂盒”)，进行人体血浆样本中的普通肝素(UFH)和低分子肝素(LMWH)的定量检测。

发布历史

2023年09月

YY/T 1917-2023　抗Xa测定试剂盒(发色底物法)

当前标准现行 2023-09-05

文前页预览

研制信息

起草单位：: 北京积水潭医院、上海贞元诊断用品科技有限公司、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、北京九强生物技术股份有限公司、希森美康医用电子(上海)有限公司、北京赛科希德科技股份有限公司、上海太阳生物技术有限公司

起草人：: 吴俊、王平、宋伟、郭鑫、姚雪花、何利娜、苏静、丁重辉、章文洁、谢永华

出版信息：: 页数：12页 | 字数：15 千字 | 开本：大16开

内容描述

ICS11.100.10

CCSC44

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT19172023

()

抗测定试剂盒发色底物法

()

Anti-Xatestinkitchromoenicassa

ggy

2023-09-05发布2024-09-15实施

国家药品监督管理局发布

/—

YYT19172023

前言

/—《:》

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GBT1.120201

起草。

。

定制服务

关联标准

引用标准

GB/T 29791.2

GB/T 29791.2-2013 体外诊断医疗器械制造商提供的信息(标示) 第2部分：专业用体外诊断试剂

现行

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