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T/CAAM 0002-2022 针灸临床研究不良事件记录规范

T/CAAM 0002-2022 Record specification on adverse even in clinical trials of acupuncture and moxibustion

团体标准 中文简体 现行 页数：12页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/CAAM 0002-2022
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C05 医学
国际标准分类号（ICS）
11.020 医学科学和保健装置综合
发布日期
2022-04-18
实施日期
2022-05-01
发布单位/组织
中国针灸学会
归口单位
中国针灸学会标准化工作委员会
适用范围
本文件规定了针灸临床不良事件的记录原则、不良事件严重程度分级、不良事件记录与报告、不良事件与针灸疗法相关性的判定方法。
本文件适用于针灸临床研究中不良事件相关信息的记录与报告。

发布历史

文前页预览

T/CAAM 0002-2022 针灸临床研究不良事件记录规范-第1页
T/CAAM 0002-2022 针灸临床研究不良事件记录规范-第2页
T/CAAM 0002-2022 针灸临床研究不良事件记录规范-第3页
T/CAAM 0002-2022 针灸临床研究不良事件记录规范-第4页

研制信息

起草单位：
中国中医科学院中医药信息研究所(中医药数据中心)、湖北省中医院、武汉市中西医结合医院、湖北中医药大学、中国中医科学院中医临床基础医学研究所、中国中医科学院针灸研究所
起草人：
刘保延、周仲瑜、王钏、毛树松、杨杰、何丽云、武晓冬、董国锋
出版信息：
页数：12页 | 字数：16 千字 | 开本： 大16开

内容描述

ICS11.020

CCSC05

团体标准

/—

TCAAM00022022

针灸临床研究不良事件记录规范

Recordsecificationonadverseeveninclinicaltrialsofacuunctureandmoxibustion

pp

2022-04-18发布2022-05-01实施

中国针灸学会发布

中国标准出版社出版

/—

TCAAM00022022

目次

前言…………………………Ⅲ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4针灸不良事件记录原则…………………1

5不良事件严重程度分级…………………2

6不良事件记录与报告……………………2

7不良事件与针灸疗法相关性的判定方法………………2

()………

附录资料性针灸临床研究不良事件记录表

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