GB 14722-1993 骨骼式大腿假肢

中华人民共和国国家标准

骨骼式大腿假肢GB14722一93

Endoskeletalabovekneeprostbesis

1主题内容与适用范围

本标准规定了膝关节以上(包括膝关节离断)至俄关节以下(包括硫关节离断)截肢的成年人使用的

骨骼式大腿假肢的型号、技术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。

本标准适用于膝关节至碗关节之间截肢的成年人使用的骨骼式大腿假肢的设计、制作、装配及验

收。

2引用标准

GB191包装储运图示标志

GB1931木材含水率测定方法

GB3292中国鞋号及鞋檀系列

GB9174一般货物包装通用技术条件

GB1000。中国成年人人体尺寸

GB/T14191假肢和矫形器术语

GB14723下肢假肢通用件

GB/T14725下肢假肢结构强度试验方法

型号

骨骼式大腿假肢的型号由产品代号、产品类型代号、结构类型代号和接受腔类型代号组成。其组成

形式如一F:

口口口口

接受腔类型代号

结构类型代号

产品类型代号

产品代号

3.2各代号分别选用汉语拼音中有代表意义的大写字母或阿拉伯数字表示。

3.2门产品代号

用“下肢假肢”中“下”和“假”字的汉语拼音首位字母X“J"表示。

3.2.2产品类型代号

用阿拉伯数字表示不同的产品类型代号，如表to

国家技术监督局1993一12一04批准1994一06一01实施

GB14722一93

表1

产品类型魏大腿大腿膝大腿

代号654

3.2.3结构类型代号

用汉语拼音字母G“”表示骨骼式大腿假肢。

3.2.4接受腔类型代号

用阿拉伯数字表示不同的接受腔类型代号，如表2.

表2

接受腔类型骨盆包容式四边形坐骨包容式膝部悬吊式

代号上234

3.2.5示例

示例1:XJ5G2表示骨骼式四边形接受腔大腿假肢。

示例2:XJ4G4表示骨骼式膝大腿假肢。

4技术要求

4.1技术文件

制作骨骼式大腿假肢必须填写完整的技术文件。所使用术语应符合GB/T14191中的要求。文件包

括假肢病历、测量表和假肢处方。人体尺寸测量应符合GB10000中国成年人人体尺寸中的要求，详见

附录A(补充件)、附录B(补充件)。

4.2总体结构

骨骼式大腿假肢(包括能大腿和膝大腿假肢)应具有支撑体重和代偿行走运动功能，并可进行静态

对线和动态调整以及外装有轻质弹性材料制成的外形近似健肢的装饰套。所使用的零部件应符合

GB14723的要求。

4.3接受腔

4.3.1接受腔类型

4.3.1，骨盆包容式接受腔适于魏关节离断截肢或股骨截肢残端过短者穿用。接受腔残肢侧应有足够

的强度以能支撑体重和支配假肢;健肢侧应有一定的弹性，以便于穿脱假肢。坐骨结节为残肢侧的主要

承重点。接受腔底部的形状应保证残端全面接触。接受腔上缘应包容两侧骼晴，其高度应以腰部屈曲

90。时，肋缘无过分受压为准，见图1.

图1

4.3.1.2四边形接受腔适于大腿下三分之一以上截肢者穿用。其口型的前后径(A-P)小于内外径

(M-1)。后壁上缘内侧制有坐骨承重平面;前侧壁应对残肢有适当压力，以保证坐骨结节承重，见图2

GB14722一93

J

!

A

图2

4.3.1.3坐骨包容式接受腔((CAT-CAM接受腔)适于大腿中、上三分之一截肢者穿用。其口型的前

后径(A-P)大于内外径(M-L)。坐骨承载位置在后壁上缘内侧呈凹窝形。应使用软质热塑材料制成.

以便于坐立，见图3

P

!

!

!

I

A

图3

4.3.1.4膝部悬吊式接受腔适于膝关节离断截肢者穿用。其主要承重部位为残端和坐骨结节。腔内软

衬套与残肢全面接触。股骨内外裸上区域应有压力面以保证悬吊和支配假肢。以残端承重的接受腔上

口型区域应有一定的柔软度，以使残胶在行走和坐姿时无不适感。以坐骨结节承重的接受腔与四边形接

受腔口型相同，见图4e

L-

图4

4.3.2腔体要求

GB14722一93

4.3.2门承靛部位合理

4.3.2.2内壁与残肢全面接触，穿着舒适无疼痛感。

4.3.2.3四边形和坐骨包容式接受腔的深度应与残肢长度一致，允许比残肢长。^-20mm,

4.3.2.4接受腔前壁上缘高度应以当魏关节屈曲900时，不使腹股沟部位过分受压为准。

4.3.2.5口型上缘形状符合设计要求。

4.32.6to边缘应圆滑过渡。

4.3.3腔体材料

4.3.3.1应采用对人体无毒、无刺激性、成型后具有可塑性的合成树脂材料或热塑性板材，如丙烯酸树

脂、聚乙烯、聚丙烯板材等。

4.3.3.2应根据患者体重及使用情