GB 14722-2008 组件式髋部、膝部和大腿假肢

GB 14722-2008 Modular hip disarticulation prosthesis,Modular knee disarticulation prosthesis and Modular above knee prosthesis

国家标准 中文简体 现行 页数:20页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
GB 14722-2008
标准类型
国家标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2008-09-19
实施日期
2009-03-01
发布单位/组织
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位
全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC 148)
适用范围
本标准规定了膝关节以上(包括膝关节离断)截肢者使用的组件式髋部、膝部和大腿假肢的型号、技术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、运输和储存。 本标准适用于组件式髋部、膝部和大腿假肢的设计、制作、装配及验收。

发布历史

研制信息

起草单位:
北京瑞哈国际假肢矫形器贸易有限公司、中国假肢矫形技术中等专业学校、上海假肢厂有限公司、广东省假肢康复中心
起草人:
张锐、杨成瑞、方新、吕永兵、区炳祥、吴锡汉
出版信息:
页数:20页 | 字数:28 千字 | 开本: 大16开

内容描述

犐犆犛11.040.40

犆45

中华人民共和国国家标准

—

犌犅147222008

代替—

GB147221993

组件式髋部、膝部和大腿假肢

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狆

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狆

20080919发布20090301实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局

发布

中国国家标准化管理委员会

—

犌犅147222008

目次

前言Ⅰ

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4型号1

5技术要求2

6检验方法5

7检验规则6

8标志、包装、运输、贮存6

附录(规范性附录)假肢病历

A8

附录(规范性附录)假肢处方

B9

附录(规范性附录)四边形接受腔大腿假肢测量表

C10

附录(规范性附录)坐骨包容接受腔大腿假肢测量表

D11

附录(规范性附录)膝离断假肢测量表

E13

附录(规范性附录)髋离断假肢测量表

F14

—

犌犅147222008

前言

本标准第章为强制性,其余为推荐性。

5

本标准代替—《骨骼式大腿假肢》。

GB147221993

本标准与—相比有如下变化:

GB147221993

———更改了标准名称;

———增加了智能假肢膝关节、储能脚和硅(凝)胶内衬套等新产品、新技术和新材料的技术内容。

本标准的附录、附录、附录、附录、附录和附录均为规范性附录。

ABCDEF

本标准由中华人民共和国民政部提出。

本标准由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(/)归口。

SACTC148

本标准起草单位:北京瑞哈国际假肢矫形器贸易有限公司、中国假肢矫形技术中等专业学校、上海

假肢厂有限公司、广东省假肢康复中心。

本标准主要起草人:张锐、杨成瑞、方新、吕永兵、区炳祥、吴锡汉。

本标准1993年首次发布。

本标准是第一次修订。

Ⅰ

—

犌犅147222008

组件式髋部、膝部和大腿假肢

1范围

本标准规定了膝关节以上(包括膝关节离断)截肢者使用的组件式髋部、膝部和大腿假肢的型号、技

术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、运输和储存。

本标准适用于组件式髋部、膝部和大腿假肢的设计、制作、装配及验收。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有

的修改单(不包括勘误内容)或修订版不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否

可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。

/包装储运图示标志

GBT191

/中国鞋号及鞋楦系列

GBT3293

/一般货物运输包装通用技术条件

GBT9174

/中国成人人体尺寸

GBT10000

/假肢和矫形器术语

GBT14191

GB14723下肢假肢通用件

/(所有部分)假肢下肢假肢的结构检验

GBT18375

3术语和定义

/中确立的以及下列术语和定义适用于本标准。

GBT14191

3.1

智能控制膝关节犻狀狋犲犾犾犻犲狀狋犽狀犲犲狅犻狀狋

犵犼

具有通过传感器对截肢者在行走中的参数取样,经微机处理,实现支撑期或摆动期自适应控制的膝

关节。

3.2

可调踝犪犱狌狊狋犪犫犾犲犺犲犲犾犺犲犻犺狋犳狅狅狋犪犱犪狋犲狉

犼犵狆

可以调节假脚后跟高度的踝部组件。

4型号

4.1型号组成

组件式大腿假肢的型号由产品代号和接受腔类型代号组成。其组成形式如下:

□□

接受腔类型代号

产品代号

4.2产品代号

用“”表示组件式髋部假肢;

AK

用“”表示组件式膝部假肢;

TK

用“”表示组件式髋部假肢。

TH

1

—

犌犅147222008

4.3接受腔类型代号

用阿拉伯数字表示不同的接受腔类型代号,如表。

1

表1接受腔类型代号

四边形坐骨包容式

接受腔类型骨盆包容式膝部承重式

(横向椭圆形)(纵向椭圆形)

代号1234

4.4示例

示例:表示四边形接受腔的大腿假肢。

1AK2

示例:表示膝部承重式接受腔的膝部假肢。

2TK4

5技术要求

5.1技术文件

制作组件式大腿假肢必须填写完整的技术文件。文件包括假肢病历、测量表和假肢处方。人体尺

寸测量应符合/的要求,详见附录、附录、附录、附录、附录和附录。

GBT10000ABCDEF

5.2结构

5.2.1大腿假肢和膝部假肢由接受腔、膝关节、踝关节、连接件、假脚和外装饰套组成。

5.2.2髋部假肢由接受腔、髋关节、膝关节、踝关节、连接件、假脚和外装饰套组成。

5.2.3组件式髋部、膝部和大腿假肢所使用的零部件应符合GB14723的要求。

5.3接受腔

5.3.1接受腔类型

5.3.1.1骨盆包容式接受腔应将整个骨盆包容,接受腔残肢侧应有足够的强度支撑体重和支配假肢;

健肢侧应有一定的弹性便于穿脱。坐骨结节为残肢侧的主要承重点。接受腔底部的形状应保证残端全

面接触。接受腔上缘应包容两侧髂嵴以保证悬吊,其高度应以腰部屈曲时,肋缘无过分受压为准,

90°

见图。

1

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