YY/T 1286.1-2015 血小板贮存袋性能 第1部分:膜材透气性能测定 压差法

YY/T 1286.1-2015 Platelets storage container performances—Part 1:Determination of gas permeability of the film—Differential-pressure method

行业标准-医药 中文简体 现行 页数:7页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
YY/T 1286.1-2015
相关服务
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2015-03-02
实施日期
2016-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
适用范围
YY/T 1286的本部分规定了在一定压力差下测定血小板贮存袋膜材气体透过量的方法。

发布历史

研制信息

起草单位:
山东省医疗器械产品质量检验中心
起草人:
钱承玉、于晓慧、董丹丹
出版信息:
页数:7页 | 字数:12 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS11.040.20

C31

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT1286.12015

血小板贮存袋性能

:

第部分膜材透气性能测定压差法

1

ㅤㅤㅤㅤ

Plateletsstoraecontainererformances

gp

:—

Part1Determinationofasermeabilitofthefilm

gpy

Differential-ressuremethod

p

(:,)

ISO15105-12007NEQ

2015-03-02发布2016-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—

YYT1286.12015

血小板贮存袋性能

:

第部分膜材透气性能测定压差法

1

1范围

/的本部分规定了在一定压力差下测定血小板贮存袋膜材气体透过量的方法。

YYT1286

2术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

2.1

气体透过量asermeance

gp

P

,。

在材料两侧单位分压差下单位时间透过单位面积塑料材料的气体量

:,()。

注所用气体为氧气时得到的值即为氧气透过量

1PO2

2

:[/(··)]。,

注气体透过量的国际单位为摩尔每平方米秒帕斯卡在个标准大气压下通常以立方厘

2molmsPa1

32

[/(··)]。:

米每平方米小时标准大气压为单位它们之间的换算如下

24cmm24hatm

/(2-1632

··)/(··)。

1molmsPa=1.9621×10cmmdatm

(),

尽管气体透过量单位中的标准大气压atm不是国际单位制单位但是最能反映样品在实际大气压下的透气

。()():

状况有些试验仪器采用以0.1MPa1bar近似代替一个大气压强1atm=101325Pa的单位立方厘米每

32ㅤㅤㅤㅤ

平方米天0.1兆帕斯卡[/(··)]。不同单位间的换算如下:

cmmd0.1MPa

323232-63

/(··)/(··)/(··)/

1cmm24hatm=0.9869cmmd0.1MPa=0.9869cmmdbar=9.869×10cm

2

(··)。

mdPa

3原理

(),()

将试样置于气体测试室内见图1使其在气体

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