T/CAPC 015-2024 零售药店经营甲状腺疾病治疗药品药学服务规范

ICS03.080.01

CCSA16

团体标准

T/CAPC015—2024

零售药店经营甲状腺疾病治疗药品

药学服务规范

Specificationforpharmaceuticalcareofpharmaciesretailingthyroiddisease

medications

2024-07-29发布2024-07-29实施

中国医药商业协会发布

T/CAPC015—2024

目次

前言.................................................................................II

1范围...............................................................................1

2规范性引用文件.....................................................................1

3术语和定义.........................................................................1

4总体要求...........................................................................1

5人员配置与能力要求.................................................................1

6服务环境和设施设备.................................................................2

7药学服务要点.......................................................................2

8服务质控与持续改进.................................................................4

附录A（资料性）甲状腺功能检查指标解读...............................................5

附录B（资料性）甲状腺疾病认知测评表.................................................7

附录C（资料性）甲状腺疾病居家自我管理要点...........................................8

附录D（资料性）甲状腺疾病患者居家自查参考表/甲状腺疾病患者居家治疗记录表...........10

附录E（资料性）甲状腺疾病危象自我观察表/甲状腺危象自我监测技能清单.................12

附录F（资料性）健康甲状腺科普宣教要点/科学补碘建议.................................14

附录G（资料性）甲状腺疾病自测评估表................................................16

附录H（资料性）常见咨询问题和回答纲要..............................................17

参考文献.............................................................................20

I

T/CAPC015—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件由中国医药商业协会提出并归口。

本文件起草单位：中国医药商业协会、国药控股国大药房有限公司、华润医药商业集团有限公司、

大参林医药集团股份有限公司、老百姓大药房连锁股份有限公司、一心堂药业集团股份有限公司、漱玉

平民大药房连锁股份有限公司、德生堂医药股份有限公司、高济医药有限公司、哈药集团人民同泰医药

股份有限公司、北京德信行医保全新大药房有限公司、北京圆心科技集团股份有限公司、深圳市海王易

点药医药有限公司

本文件主要起草人：石晟怡、叶真、贾丹、于冬妮、纪立伟、蒋丽华、丁庆明、高莹、陈志东、曹

颖、陈婧、陈烽、韩冬宁、侯明霞、季永平、李宏、李志平、江志琳、林红军、刘薇、刘伟、孟鹏、秦

光霞、厍永祥、王惠莲、曾庆勇、赵金兰

II

T/CAPC015—2024

零售药店经营甲状腺疾病治疗药品

药学服务规范

1范围

本文件适用于零售药店在为居家治疗的甲状腺疾病患者提供药学服务，为甲状腺疾病高危人群提

供筛查建议，以及面向公众开展甲状腺健康宣教时的参考。本文件提及的甲状腺疾病仅指甲状腺功能减

退症（甲减）、甲状腺功能亢进症（甲亢）、甲状腺结节。

本文件可与零售药店现行各标准服务流程、规范管理框架结合应用。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

T/CAPC002—2020零售药店经营慢性病药品服务规范

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

甲状腺疾病（ThyroidDisease，TD）

甲状腺疾病属于一类临床常见的内分泌系统疾病。常见甲状腺疾病包括甲状腺功能减退症、甲状腺

功能亢进症、甲状腺结节、单纯性甲状腺肿、甲状腺炎、甲状腺肿瘤等。

4总体要求

零售药店应为公众及甲状腺疾病患者提供全程健康管理和药学服务，涵盖从进店到居家治疗的各

个环节，涉及患者咨询、用药评估、处方审核、调配交付、用药指导、健康宣教、建立药历和随访等。

零售药店在提供甲状腺治疗药品及相关产品的同时，应提高公众对甲状腺疾病的知晓率及预防意

识，帮助高危人群早期识别甲状腺疾病，指导甲状腺疾病患者明确治疗目标、理解治疗方案、提高治疗

依从性和疾病管理质量。

5人员配置与能力要求

人员配置

零售药店宜注重甲状腺疾病专科药学服务人才梯队建设，配备药学技术人员开展相关药学服务工

作。药学技术人员的数量应与所开展工作相匹配。

人员能力

5.2.1应熟悉甲状腺疾病的诊疗和疾病管理知识，包括但不限于：

——甲状腺疾病的定义、流行病学、病因、危险因素、临床表现和诊断标准；

——甲状腺功能检查指标，相关内容参见附录A；

——甲状腺疾病诊疗指南推荐的药物治疗方案、疾病治疗及管理目标。

能利用上述知识开展健康宣教、筛查甲状腺疾病高危人群、解读药物治疗方案及实验室检验结果、

开展药物治疗管理等服务。

1

T/CAPC015—2024

5.2.2应掌握甲状腺疾病治疗药品、相关保健产品知识和含碘药品知识，包括但不限于：

——治疗药品，如丙硫氧嘧啶、甲巯咪唑、甲状腺片、左甲状腺素钠片等；

——辅助治疗药品，如用于降低心率的β受体阻滞剂，控制贫血的铁剂、维生素B12、叶酸，升白

细胞药物等；

——药品分类、作用机制、适应证、治疗方案、禁忌证、药物相互作用、药品不良反应/事件及处

置办法；

——保健产品功能范围、使用方法；

——含碘成分的其他治疗药品。

能利用上述知识开展处方审核、用药指导、药物治疗管理及指导患者进行非处方药及保健产品的选

择等服务。

5.2.3应熟悉患者居家自我管理的知识技能，包括但不限于：

——甲状腺疾病自我认知和依从性测评，相关内容参见附录B；

——甲状腺疾病居家自我管理，相关内容参见附录C；

——甲状腺疾病居家自我监测，如居家治疗日记、甲亢危象监测等，相关内容见附录D、附录E。

能利用上述知识技能帮助患者确立正确的治疗目标、提高患者用药依从性及定期复诊率、养成促进

治疗达标的正确行为等。

6服务环境和设施设备

服务环境

服务区域应具备保护患者隐私并满足患者情绪状态需求的独立或相对独立的交流场所。

设施设备

应配备健康宣教的音视频播放场地与设备、科普读物、知识手册或宣传栏等。

应配备甲状腺疾病监测所需的基础设备，如血压计、体温计、体重秤等。

7药学服务要点

甲状腺疾病健康宣教

零售药店应当对甲状腺疾病患者、患者家属及甲状腺疾病高危人群开展健康宣教活动，通过疾病日、

开设专栏等方式进行线上线下的主题宣传。甲状腺疾病高危人群包括但不限于老年人、女性、生活在缺

碘或高碘地区、长期熬夜、持续工作压力大、有甲状腺疾病家族史等人群。健康宣教内容包括但不限于

均衡饮食、减少压力、适量运动、良好作息、警惕药物风险、定期体检、科学补碘等，相关内容参见附

录F。

甲状腺疾病筛查

零售药店宜面向高危人群开展甲状腺疾病筛查服务。对于长期受相关症状体征困扰，患有多种慢性

病不宜区分，不知晓甲状腺疾病且从未明确诊断过的人群，可建议其就诊内分泌科做甲状腺功能检查。

相关内容参见附录G。

甲状腺疾病药物治疗管理

7.3.1主动识别，邀请建档

应关注购买甲状腺疾病治疗药品和其他相关药品的人群，邀请甲状腺疾病患者接受药物治疗管理

服务并为其建立药历。

7.3.2收集信息，用药评估

在甲状腺疾病患者首次使用药品、用药方案调整、病情出现反复、进行随访时，均应收集信息和评

估用药。

2

T/CAPC015—2024

对于甲亢或甲减的患者，用药评估除常规的处方审核外，还应重点评估患者的疾病认知、完整用药

清单、治疗依从性、复诊依从性、对药物相互作用及药品不良反应监测处置的自我管理能力等。

7.3.3患者教育

个体化教育

对用药评估中发现的问题及潜在的治疗风险应及时开展患者教育。对用药咨询、用药指导等场景下

发现的用药问题及潜在风险，应及时提供患者教育。

居家自我管理能力提升教育

应结合个人健康需求及意愿，借助各种服务机会包括但不限于患者购药、患者咨询、患者教育、用

药指导、随访等，提升患者自我管理能力所需的知识、技能、信心等。教育内容有三方面。

——安全性管理教育。包括以下两方面内容：

•应重视甲状腺危象监测，甲亢/甲减危象没有特异性的症状体征信号或监测设备，宜建议

患者居家常备体温计、血压计（最好具有心电图监测功能），重点指导患者学会监测生命体征

和相关重要症状的技能；

•帮助患者知晓常用药品的不良反应。掌握过敏性皮肤反应的居家自我监测，能够在轻症时

使用抗组胺类药物。学会观察皮肤过敏反应的发展，在出现加重时立即就医。对于严重药品不

良反应如血液毒性、肝毒性等，除针对血液毒性和肝毒性常见症状体征的预警信号教育外，重

点应提醒患者务必在治疗初期遵医嘱复诊复查血常规和血生化等。

——有效性管理教育。包括以下两种情形：

•通过指导患者书写居家治疗日记，掌握居家自我治疗的有效性管理，进一步提高治疗依从

性，减少盲目焦虑和恐慌；

•在复诊或接受随访时利用治疗日记为医生、药师提供更多细致准确的信息，从而获得更有

针对性的帮助和建议。如果患者记录有困难，不必强制使用制式表格，宜鼓励其先从最想记录

的事情开始，清晰标注事件发生时间即可。

——依从性管理教育。重点内容包括坚持遵医嘱用药、漏服后正确补救、及时续方确保有药可用、

按要求复诊复查、不断养成和坚持健康的生活习惯等。

随访管理

7.4.1零售药店应通过随访管理将评估、指导、调整、监测等形成一个持续的循环过程，最终实现甲

状腺疾病患者症状体征得以缓解、甲状腺功能逐步恢复正常、生活质量不断改善、急诊或住院次数下降

等治疗目标。

7.4.2对甲状腺疾病患者的随访管理，除应对患者居家自我管理的安全性、有效性和依从性管理能力

进行评估干预外，还应建议患者按时复诊由专科医生进行全面的检查与评估。患者复诊的理由如下：

——甲状腺疾病不同于常见慢病，单纯依靠症状体征的改善无法评估病情严重程度，需要结合甲状

腺功能检查、血常规、血生化、超声、心电图等进行评估；

——甲亢或甲减疾病本身的发生发展会伴随血常规、血生化等实验室指标的异常和心脏、消化道等

多脏器功能异常，较难与药品不良反应区分；

——甲状腺异常检出率与年龄成正比，老年人是高风险人群。同时老年人也是慢病发生的重点人群，

共病管理用药方案的评估和调整更加复杂。

7.4.3对甲状腺结节的患者，随访中应以科普宣教为主，宣教内容包括但不限于甲状腺结节基础知识、

疾病防治等内容。如确定为良性结节，不应频繁随访，提醒患者每年做一次复查或遵医嘱复诊即可。

7.4.4对甲亢、甲减的患者，随访宜在初次用药后7天内以及复诊续方前或复诊后7天内进行。随访

内容还应包括：

——评估和引导患者遵医嘱用药及按时复诊复查；

——提醒复诊需要查血的患者要空腹且查血后再服药；

——评估并排除影响治疗效果或存在安全隐患的药物相互作用；

——药品不良反应监测提醒（特别是严重药品不良反应定期复诊检查结果跟踪）；

——解读治疗方案和复查实验室报告；

3

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——疾病治疗过程中的心理抚慰；

——纠正不良生活习惯。

7.4.5每次随访时，都应重复“自我介绍、关心问候、收集居家治疗过程中的变化信息、是否依从用

药、评估治疗问题是否解决或新发、解答咨询、满足患者期望和需求、引导教育”等内容，并不断基于

变化调整随访频次和内容。

患者咨询

除患者主动咨询外，零售药店应在任何服务结束前主动询问患者是否还有疑问。特别是在复诊后患

者购药或随访时，主动询问患者是否对目前的治疗和报告结果有疑问，其相关答疑内容参见附录H。

8服务质控与持续改进

零售药店应将甲状腺疾病管理和相关治疗药品药学服务的内容，纳入服务质量管理和控制体系，通

过考试、检查考核、绩效激励等方式，促进药学技术人员以专业、规范的服务内容和标准的流程为甲状

腺疾病患者服务。

4

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A

A

附录A

（资料性）

甲状腺功能检查指标解读

甲状腺功能检查指标解读见表A.1

表A.1甲状腺功能检查指标解读

编号名称缩写临床意义

1.由腺垂体分泌的激素（并不是甲状腺分泌），它负责调节甲

状腺细胞的增殖、甲状腺血液供应以及甲状腺激素的合成和

分泌。游离甲状腺素浓度的微小变化就会带来TSH浓度向反

方向的显著调整

1促甲状腺素TSH2.看报告时会发现，如果是甲亢的患者TSH降低，T3和T4

值会高于正常值；如果甲减则反之

3.诊断甲减的首选指标之一（TSH升高），也是最敏感和最早

期的指标

4.调整用药就是要将TSH调整到正常范围

1.由甲状腺合成并分泌的激素

2游离甲状腺素FT4

2.99%都是蛋白结合形式，少部分以游离形式（FT4）存在

3.总甲状腺素是TT4，并不是T4和T3的总和，而是FT4与

蛋白结合的甲状腺素的总和，主要反映甲状腺功能的基本状

态

4.在体内只有游离甲状腺素FT4才能发挥生物调节作用，因

3总甲状腺素TT4此检测FT4能更直接地反映甲状腺功能的状态

5.一般情况下，T4、T3水平的增减相平行，甲亢时增高，甲

减时减低。但是甲减时，T4降的更快更敏感，是诊断甲减和

调整用量时的首选指标之一

1.20%由甲状腺合成分泌，80%在外周组织中由T4脱碘转化

4游离三碘甲状腺原氨酸FT3

生成。99.5%以上都是蛋白结合形式，少部分以游离形式

（FT3）存在

2.TT3包括与蛋白结合的部分和非结合部分

3.只有游离FT3才能发挥生物调节作用，FT3作用能力比FT4

5总三碘甲状腺原氨酸TT3更强，高出FT4的4-5倍

4.一般情况下，T3、T4水平的增减相平行，甲亢时增高，甲

减时减低。但是甲亢时，T3升的更快更敏感，在初期和复发

早期可出现异常，是诊断甲亢和调整用量时的首选指标之一

1.自身免疫性甲状腺疾病时，血清中的一种常见自身抗体，

阳性为异常

2.一般认为TGAb并不直接对甲状腺造成损伤，而是通过激

活NK细胞，破坏甲状腺细胞，长期破坏会引起甲减

6抗甲状腺球蛋白抗体TGAb3.对Graves病、桥本氏甲状腺炎和慢性淋巴细胞性甲状腺

炎等自身免疫性甲状腺疾病，具有辅助诊断和疗效监测的价

值，但是TGAb升高，并不能判断出患者得了哪种疾病，所

以需要进一步做检查

5

T/CAPC015—2024

1.甲状腺自身免疫性疾病诊断时的重要指标，阳性为异常

2.升高导致甲状腺的慢性损伤，长期损害会导致甲减