T/SDHCST 007-2023 细胞治疗产品重复给药毒性试验操作流程
T/SDHCST 007-2023 Cellular therapy product repeat dosing toxicology testing process
基本信息
发布历史
-
2022年03月
-
2023年07月
研制信息
- 起草单位：
- 山东省干细胞与再生医学技术创新中心、山东省药物研究院、山东科金生物发展有限公司、山东新创生物科技有限公司
- 起草人：
- 李胜、安康、姚成岭、王禄、刘长滢、高德海、夏梅、黄正、郑茂坤、于冰、刘智鸿、黄宁、潘兴武、胡敏、王梦晗、邹佳豫、张瑞义、王胜男、王伟浩、于娜
- 出版信息：
- 页数：10页 | 字数：- | 开本： -
内容描述
ICS07.080
CCSA40
团体标准
T/SDHCST007—2023
细胞治疗产品重复给药毒性试验操作流程
ProceduresforRepeatedDoseToxicityTestingofthe
CellTherapyMedicalProducts
2023年7月28日发布2023年3月28日实施
山东省保健科技协会发布
T/SDHCST007—2023
目录
前言...............................................................................................................................................2
1范围和目的....................................................................................................................................1
2规范性引用文件............................................................................................................................1
3术语和定义....................................................................................................................................2
3.1细胞治疗产品...............................................................................................................................2
3.2受试物...........................................................................................................................................2
3符号和缩略词................................................................................................................................2
4操作步骤.......................................................................................................................................2
4.1准备工作......................................................................................................................................2
4.2实验动物的选择...........................................................................................................................3
4.3领取原则......................................................................................................................................3
4.4给药方法......................................................................................................................................3
4.5给药频率......................................................................................................................................3
4.6给药剂量和分组..........................................................................................................................3
4.7观察指标......................................................................................................................................4
4.8补充观察指标..............................................................................................................................5
4.9病理组织学检查原则....................
定制服务
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