1. 当前位置：
  2. 首页 >
  3. 团体标准 >
  4. T/CAMDI 075-2022

T/CAMDI 075-2022 总胆红素测定试剂盒生产及质量控制要求

T/CAMDI 075-2022 The production and quality control requirements for total bilirubin measurement reagent kits

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/CAMDI 075-2022
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
-
国际标准分类号（ICS）
01.020 术语学(原则和协调配合)
发布日期
2022-06-21
实施日期
2022-07-01
发布单位/组织
-
归口单位
中国医疗器械行业协会
适用范围
范围:本文件规定了总胆红素测定试剂盒生产及质量控制的技术要求。 本文件适用于按照医疗器械注册管理的总胆红素测定试剂盒的生产和质量控制。 本文件可供总胆红素测定试剂盒产品注册人、备案人在生产、质量管理中的过程控制活动; 主要技术内容:5.1 人员管理5.2 生产设施管理5.3 生产设备管理5.4 物料管理5.5 过程管理5.6 质量控制要求

发布历史

文前页预览

当前资源暂不支持预览

研制信息

起草单位：
河北省药品医疗器械检验研究院、河北艾欧路生物科技有限责任公司、廊坊恒益生物技术有限公司
起草人：
李挥、李宝林、周丽、王丽、邹志良、张红中
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

暂无内容

定制服务

    推荐标准

    相似标准推荐

    更多>