GB/T 39766-2021 人类生物样本库管理规范
GB/T 39766-2021 Management specification for human biobank
国家标准
中文简体
现行
页数：21页
|
格式：PDF
基本信息
标准类型
国家标准
标准状态
现行
发布日期
2021-03-09
实施日期
2021-10-01
发布单位/组织
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位
全国生物样本标准化技术委员会(SAC/TC 559)
适用范围
本标准规定了人类生物样本库（以下简称“样本库”）的组织架构、人员、设施、设备、试剂耗材及信息化系统等生物样本库的管理要求。
本标准适用于从事人类生物样本库管理的机构。
本标准的人类生物样本库用于开展科研活动，不得面向公众开展精子、卵子、配子、胚胎的保存工作。人类生物样本库应当严格执行人类遗传资源管理的相关法律法规和规定。
本标准适用于从事人类生物样本库管理的机构。
本标准的人类生物样本库用于开展科研活动，不得面向公众开展精子、卵子、配子、胚胎的保存工作。人类生物样本库应当严格执行人类遗传资源管理的相关法律法规和规定。
发布历史
-
2021年03月
研制信息
- 起草单位：
- 生物芯片上海国家工程研究中心、广州中医药大学第二附属医院(广东省中医院)、上海芯超生物科技有限公司、中国科学院大学附属肿瘤医院(浙江省肿瘤医院)、复旦大学、中国合格评定国家认可委员会、上海唐颐信息技术有限公司、青岛海尔生物医疗股份有限公司、无锡市朗珈同创软件有限公司、深圳华大生命科学研究院、上海医药临床研究中心、上海交通大学医学院附属新华医院、复旦大学附属中山医院、中国科技大学附属第一医院(安徽省立医院)、上海交通大学医学院附属仁济医院、复旦大学附属肿瘤医院、国家卫生健康委科学技术研究所、中国医学科学院北京协和医院
- 起草人：
- 郜恒骏、陈曲波、张小燕、许靖曼、杜莉利、郑智国、杨亚军、刘雷、翟培军、李军燕、卢欣沂、唐万、刘占杰、冯敏、顾银晓、张可浩、徐讯、李启沅、阮亮亮、王楚杨、王伟业、李卡、叶庆、孙建波、何旭珩、洪俊凯、康晓楠、孙孟红、陈欢、马旭、高华方、刘欣、郭丹、王峰
- 出版信息：
- 页数：21页 | 字数：38 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS07.080
C40
中华人民共和国国家标准
/—
GBT397662021
人类生物样本库管理规范
Manaementsecificationforhumanbiobank
gp
2021-03-09发布2021-10-01实施
国家市场监督管理总局
发布
国家标准化管理委员会
/—
GBT397662021
目次
前言…………………………Ⅲ
引言…………………………Ⅳ
1范围………………………1
2规范性引用文件…………………………1
3术语和定义………………1
4总则………………………2
5组织架构…………………2
6人员………………………3
7设施与环境………………4
8设备………………………6
9试剂和耗材………………8
10信息化系统………………8
()…………
附录规范性附录功能分区
A12
()………………
附录资料性附录设备
B14
()………………………
附录资料性附录试剂和耗材
C
定制服务
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