YY/T 2000-2026 医疗器械真实世界数据 术语和定义
YY/T 2000-2026 Medical device real world data—Terms and definitions
行业标准-医药
中文简体
即将实施
页数：16页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
YY/T 2000-2026
标准类型
行业标准-医药
标准状态
即将实施
发布日期
2026-03-09
实施日期
2027-03-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位
适用范围
本文件界定了医疗器械真实世界数据涉及的术语和定义，包括医疗器械真实世界研究过程中使用的术语和定义。
本文件适用于医疗器械临床评价。
本文件适用于医疗器械临床评价。
发布历史
-
2026年03月
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研制信息
- 起草单位：
- 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、海南乐城真实世界研究院、新型生物材料与高端医疗器械广东研究所、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心
- 起草人：
- 崔馨月、卢红、滕颖影、程玮璐、刘露、刘英慧、贾健雄、袁玮鸿、庄小洁、张译丹、蔡霜霜
- 出版信息：
- 页数：16页 | 字数：19 千字 | 开本： 大16开
内容描述
暂无内容
定制服务
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