GB/T 36036-2018 制药机械(设备)清洗、灭菌验证导则

ICS11.120.30

C90

中华人民共和国国家标准

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GBT360362018

()、

制药机械设备清洗灭菌验证导则

Verifuidanceofcleaninandsterilizationforharmaceuticalmachiner

yggpy

2018-03-15发布2018-10-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局

发布

中国国家标准化管理委员会

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GBT360362018

目次

前言…………………………Ⅲ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4清洗与灭菌验证…………………………1

4.1验证目的……………1

4.2验证原则……………2

4.3验证范围……………2

4.4验证程序……………2

4.5验证文件……………2

()……………………

附录资料性附录清洗系统结构验证方案示例

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