GB 16000-1995 HIV/AIDS诊断标准及处理原则

GB16000一1995

前言

艾滋病(AcquiredImmunodeficiencySyndrome，简称AIDS)是近10多年来新发生的一种致死性的

性传播疾病，其病原至今已知为人类免疫缺陷病毒(HumanImmunodeficiencyVirus，简称HIV)所引

起，目前发现有HIV-1和HIV-I两型。二者均通过性接触，染有HIV的血液、血制品和注射器及母婴传

播，至今尚无特效治疗。感染后是终身带有病毒，病毒很容易变异。血液中抗HIV抗体说明已感染了

HIV。一旦发展为AIDS，常因合并各种细菌、病毒、真菌、原虫感染和亚性肿瘤而死亡。HIV感染的窗口

期，一般为2周至3个月，艾滋病的潜伏期为8^10年，约5%的病人已存活12-16年。潜伏期长短和感

染剂量呈负相关。早期无任何临床症状只是在血中发现抗HIV抗体阳性，称之为HIV感染。如果出现

了症状和各种合并症则患者已进入AIDS期了。

本标准研制过程中，在参考美国疾病控制中心((CDC)的1987年和1993年修订的标准后，尽量结合

我国流行病学、临床实践和城乡的条件，以便易于实施和推广。

本标准的附录A、附录B都是标准的附录;

本标准的附录C、附录D,附录E、附录F都是提示的附录。

本标准由中华人民共和国卫生部提出。

本标准起草单位:北京协和医院。

本标准主要起草人:王爱霞。

本标准由卫生部委托技术归口单位卫生部传染病防治监督管理办公室负责解释。

中华人民共和国国家标准

HIV/AIDS诊断标准及处理原则CB16000一1995

DiagnosticcriteriaandprinciplesofmanagementofHIV/AIDS

1范围

本标准规定了HIV/AIDS的诊断标准及处理原则

本标准适用于各级各类医疗卫生保健机构，可作为冼务人员对HIV/AIDS病人的诊断、报杏和处

理的依据。

2引用标准

厂列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时.所示版本均

为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性

1987年世界卫生组织(WHO)和美国疾病控制中心(CDC)修改的HIV/AIDS的诊断标准，关于

CDC1993年修订的HIV感染分类和AIDS的诊断标准(见附录D,E,F)

3诊断标准

3.1急性HIV感染

3.1.1流行病学史

3.1.1.1同性恋或异性恋者有多个性伴侣史，或配偶或性伴侣抗HIV抗体阳性。

3.1.1.2静脉吸毒史

3.1.1.3用过进口Vfll因子等血液制品。

3门门一4与HIV/AIDS患者有密切接触史。

3.1.1.5有过梅毒、淋病、非淋菌性尿道炎等性病史。

3.1.1-6出国史。

3.1.17抗HIV<+)者所生的子女

3门.1-8输入未经抗HIV检测的血液

3.1.2临床表现

3.1.2.1有发热，乏力，咽痛，全身不适等上呼吸道感染症状

31.2.2个别有头痛、皮疹、脑膜脑炎或急性多发性神经炎口

31.2.3颈、腋及枕部有肿大淋巴结类似传染性单核细胞增多症。

3门.2.4月干月卑肿大

3.1.3实验室检查

3.1.3.1周围血WBC及淋巴细胞总数起病后下降，以后淋巴细胞总数上升可见异型淋巴细胞

3.1-3.2CD,/CD，比值大于1,

3.13.3抗HIV抗体由阴性转阳性者，一般经2-3个月才阳转。最长可达6个月，在感染窗fl期抗体

阴性

国家技术监督局1995一12一15批准1996一07一01实施

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3.1.3.4少数病人初期血清P24抗原阳性。

3.2无症状HIV感染

3.2.，流行病学史

同急性HIV感染。

3.乙2临床表现

瀚无任何症状及体征。

3.2.3实验室检查

3.2.3.1抗HIV抗体阳性，经确诊试验证实者见〔附录A(标准的附录)中A2],

3.2.3.2CD,淋巴细胞总数正常，CD,/CD，大于1,

3.2.3.3血清P2<抗原阴性。

3.3AIDS

3.3.1流行病学史

同急性HIV感染。

3.3.2临床表现

3.3.2.1原因不明的免疫功能低下。

3.3-2.2持续不规则低热多于1个月。

3.3.2.3持续原因不明的全身淋巴结肿大(淋巴结直径大于1cm),

3.3-2.4慢性腹泻多于4^-5次/日，3个月内体重下降大于10%e

3.12.5合并有口腔念珠菌感染、卡氏肺囊虫肺炎、巨细胞病毒(CMV)感染、弓形体病、隐球菌脑膜

炎，进展迅速的活动性肺结核、皮肤粘膜的Kaposi肉瘤、淋巴瘤等。

3.3-2.6中青年患者出现痴呆症。

3.3.3实验室检查

3.3.3.1抗HIV抗体阳性经确诊试验证实者。

13.3.2Pz,抗原阳性(有条件单位可查)。

3.3.3.3CD,淋巴细胞总数小于200/mm，或200-500/mm',

3.3.3.4CD,/CD。小于1,

3.3.3.5周围血WBC,Hb下降。

3.3.3.6R:微球蛋白水平增高。

13.3.7可找到上述各种合并感染的病原学或肿瘤的病理依据。

3.4病例分类

3.4.1确诊病例

3.4.1.1HIV感染者需具备抗HIV抗体阳性，急性HIV感染系高危人群在追踪过程中抗HIV阳转。

3.4.1.2AIDS病例:具备有3.3.1,3.3.2中任何一项和3.3.3中3.3.3.1,3.3.3.3,3.3.3.7.

4HIV/AIDS的预防原则

HIV/AIDS患者的血液、精液、唾液、眼泪、脑脊液、宫颈分泌物、乳汁中均曾分离出HIV。血液和精

液引起传播机会多。一般握手，生活上交往和接触不会引起传播。

4.1宣传教育:通过电视、广播、小册子及卫生讲座使广大群众了解HIV/AIDS的危害性和传播途径。

4.2性病门诊或防治所应对性病患者除了治疗外，尽量进行抗HIV抗体的检测，劝其配偶或性伴侣亦

来院检查治疗，同时对其进行宣教。

4.3对高危人群，如卖淫漂娟者、同性恋者、静脉吸毒者应进行HIV/AIDS的知识教育。

4.4HIV感染和AIDS患者一旦怀孕应行人工流产。

4.5对献血员从大城市开始进行献血前检测抗HIV抗体，阳性者不得献血，还需做流行病学调查。

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4.6各级医疗单位应严格实行一人一针一管，如没条件用一次性的注射器则应遵照消毒管理办法的有

关规定进行严格消毒后再用。加强对各种医疗器械尤其口腔器械和内窥镜的消毒。

4.7对己查出并诊断的HIV/AIDS患者要进行教育和定期随访，对其家庭成员也要进行教育和指导，

有条件者应进行抗HIV抗体的检测，特别是其配偶或性伴侣。

4.8对静脉吸毒者，不仅教育还应联合其家属.应动员去戒毒所戒毒。由于复吸率很高，要对吸毒者及

其家属宣传HIV/AIDS的严重后果和传播途径。

4.9各级医疗单位对发现可疑的HIV/AIDS要抽血送防疫站检测抗HIV抗体，对已确诊的HIV/

AIDS应按《中华人民共和国传染病防治法》及《中华人民共和国传染病防治法实施办法》逐级上报卫生

部。

5HIV/AIDS的治疗原则

对急性HIV感染和无临床症状的HIV感染无需特殊药物治疗，只需注意休息，加强营养和劳逸结

合，但要注意避免传染他人对AIDS患者主要针对病原学和各种合并症的治疗，也包括支持、免疫调节

和心理治疗。如果P2;抗原阳性，CD,淋巴细胞总数小于200/mm'可用AZT(Azidothimidine,叠氮胸

昔)等抑制HIV逆转录酶的药物以减少HIV病毒的复制。

5门休息

HIV患者可以照常工作学习，但AIDS患者在有低热、腹泻等症状，或有合并各种感染时需注意休

J息。

5.2加强营养

AIDS患者常因发热、口腔念珠菌病或疙疹性病毒感染，不能很好进食而致营养不良，已是免疫功

能低下，再加上营养不良更容易引起结核等合并症，因此要建议高蛋白饮食。

5.3病原学的治疗

目前最常用的是AZT(叠氮胸昔)、DDI(双脱氧肌普)和DDC(双脱氧胞昔)均为抑制逆转录酶阻断

HIV在细胞内的复制，可联合使用。

5.4免疫调节药物

5.4.1干扰素

有抗病毒和免疫调节作用，剂量是3Miu肌注，每周三次，3-6个月/疗程。

5.4.2白细胞介素一‘(11-一I)

IL-II可使患者淋巴细胞数增加，改善免疫功能。目前多采用重组IL-II(5.4.1,5.4.2均有发热等

副作用)。

5.4.3丙种球蛋白

AIDS患者由于体液免疫功能亦受影响容易发生各种细菌性感染，定期用丙种球蛋白能减少细菌

性感染的发生。

5.4.4中药

如香菇多糖、丹参、黄蔑和甘草甜素等亦有调整免疫功能的作用。目前有些研究工作已发现某些中

药或其成分，在体外实验能抑制HIV，具有良好的前景。

5.5各种合并症治疗

5.5.1口腔念珠菌感染

AIDS患者常反复发生口腔念珠菌感染有时延及扁桃体及咽后壁，可局部涂制霉菌素加甘油，或调

成粘稠糊状慢慢吞噬，或口服伊曲康畦，或氟康哇。

5.5.2卡氏肺囊虫肺炎

临床表现呼吸困难，明显po低((70mmHg左右)，但胸卡显示其病变不太重时，结合病史及抗

HIV(+)要考虑本病可口服TMPco'恢复后尚需间断服用以防复发。长期服用时要注意血象及尿和肾

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功能。国外用Yentamidine口服或气雾剂吸入。

5.5.3细菌性感染

有反复发作的沙门菌感染，如血培养(十)可口服唆诺酮类药物。美国最近报导在AIDS患者中结核

病和非典型分枝杆菌感染发病率很多，且进展迅速，可用三联或四联抗结核药，用药过程中亦需注意肝

肾功能。

5.5.4隐球菌脑膜炎

治疗重点是降颅内压，可用20%甘露醇，或作脑室引流，抗生素方面可用二性霉素B或氟康哇，病

情稳定后可改口服氟康哇。

5.5.5疤疹病毒感染

皮肤带状疙疹可口服无环鸟昔，粘膜单纯疙疹或巨细胞病毒感染可口服无环鸟昔，或干扰素。

5.5.6弓形体

口服S.D.和乙胺嗜咤。亦可口服螺旋霉素，但作用不太肯定。

5.5.了隐泡子虫病

主要表现腹泻，目前尚无特效治疗，另有Isospora和Microsporidia均可引起腹泻、小肠吸收不良，

诊断有时要作粪便涂片的特殊染色和电显检查才能诊断，治疗是补液和电介质及调整免疫功能。

5.5.8肿瘤

对发展较快的Kaposi肉瘤可用长春新碱(或长春花碱)，博来霉素或阿霉素联合治疗，或干扰素，历

时半年至一年，效果较好亦可局部放疗。

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附录A

(标准的附录)

抗HIV抗体的检测原理和方法

月

A.

.初筛方法

月

A!

，1颗粒凝集法(ParticleAgglutinationTest)

试验步骤:

a)吸75川血清稀释液放入第一孔内，第二、三孔分别加25IL血清稀释液。

b)加血清标本25川_于第一孔内用微量吸管反复吸排3^-4次，使其内液体混匀，然后吸25阿第

一孔液至第二孔混匀，再从第二孔吸25川液至第三孔混匀，最后从第三孔吸25pL液丢掉。

c)用吸管加一滴(25pl)未致敏颗粒于第二孔内，加一滴致敏颗粒于第三孔内。

d)用水平式振荡器振荡30^-60s，然后盖上盖子平放在室温15^-25"C,2tI看结果。

c)结果说明:

试验完成后加未致敏颗粒(最后血清稀释度为I:16)应显示阴性反应，而加致敏颗粒(最后血清稀

释度为1=32)如显示凝集反应者则为阳性，第一孔为空白对照。

每次试验需有阳性对照和}矜性对照。如结果不能ft定可用其他方法重复检测。

A1.2ELISA酶联免疫法(Enzyme-linkedImmunosorbentAssay)

A1.2.1间接的酶联免疫法

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人111--<酶标抗人球蛋白

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