T/PIAC 00001-2022 医药行业企业合规师职业技术技能要求
T/PIAC 00001-2022 The requirements for professional skills and competencies of a corporate compliance specialist in the pharmaceutical industry
团体标准
中文(简体)
现行
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|
格式:PDF
基本信息
标准号
T/PIAC 00001-2022
标准类型
团体标准
标准状态
现行
发布日期
2022-10-26
实施日期
2022-11-01
发布单位/组织
-
归口单位
中国化学制药工业协会
适用范围
范围:本文件规定了医药行业企业合规师的职业技术技能要求,并作为培训、考核和评价医药行业企业合规师技术技能的依据。
本文件适用于医药行业企业合规师职业技术技能的培训、考核和评价活动;
主要技术内容:前言引言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 总则4.1 职业特征4.2 职业等级4.3 基本要求5 初级医药行业企业合规师职业技术技能要求5.1 识别合规义务、合规风险评估与协助合规目标策划5.2 合规管理制度的建立和执行5.3 合规管理组织架构搭建和运行5.4 合规管理实施机制建立和执行5.5 合规管理体系有效性评估与改进5.6 合规文化建设5.7 医药行业知识6 中级医药行业企业合规师职业技术技能要求6.1 合规管理规划和计划6.2 合规义务、合规目标确定与合规风险的识别、分析与评估6.3 合规管理制度的建立和执行6.4 合规管理组织架构搭建和运行6.5 合规管理实施机制建立和执行6.6 合规管理体系有效性评估与改进6.7 合规文化建设6.8 医药行业知识7 高级医药行业企业合规师职业技术技能要求7.1 合规管理规划和计划7.2 合规义务、合规目标确定与合规风险的识别、分析与评估7.3 合规管理制度的建立和执行7.4 合规管理组织架构搭建和运行7.5 合规管理实施机制建立和执行7.6 合规管理体系有效性评估与改进7.7 合规文化建设7.8 医药行业知识附录A (资料性附录) 医药行业企业合规师职业技术技能培训与考核指南附录B (资料性附录) 医药行业企业合规师相关基础知识附录C (资料性附录) 医药行业企业典型合规风险领域
发布历史
-
2021年02月
-
2021年07月
-
2022年10月
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研制信息
- 起草单位:
- 中国国际贸易促进委员会、中国中药协会、中国医疗器械行业协会、中国医药商业协会、中国生化制药工业协会、中国疫苗行业协会、中国非处方药物协会、中国医药设备与工程协会、信用医药卫生网、北京医药行业协会、上海医药行业协会、河北省医药行业协会、山东省医药行业协会、陕西省医药行业协会、浙江省医药行业协会、安徽省医药行业协会、重庆医药行业协会、福建省医药行业协会、四川省医药行业协会、湖南省医药行业协会、湖北省医药企业联合会、广东省医药行业协会、天津市医药行业协会、江苏省医药行业协会、中国医药集团有限公司、武田(中国)投资有限公司、北京市环球律师事务所、中国北京同仁堂(集团)有限责任公司、国药控股股份有限公司、华润集团、罗氏诊断产品 (上海)有限公司、上海罗氏制药有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、华润医药集团有限公司、三生制药集团、国药集团药业股份有限公司、天津市医药集团有限公司、天士力医药集团股份有限公司、北京协和药厂有限公司、百济神州(北京)生物科技有限公司、默克投资(中国)有限公司、勃林格殷格翰(中国)投资有限公司、礼来苏州制药有限公司、西安杨森制药有限公司、天津田边制药有限公司、丹麦灵北制药、阿斯利康投资(中国)有限公司、西门子医疗系统有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、再鼎医药(上海)有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、江苏万邦生化医药集团有限责任公司、华润双鹤药业股份有限公司、葵花药业集团股份有限公司、杨子江药业集团、瀚晖制药有限公司、北京康辰生物科技有限公司、成都康华生物制品股份有限公司、甘李药业股份有限公司、维昇药业(上海)有限公司、悦康药业集团股份有限公司、石家庄藏诺药业股份有限公司、四川科伦药业股份有限公司、康龙化成(北京)新药技术股份有限公司、和记黄埔医药(上海)有限公司、北京泰德制药股份有限公司、国药控股星鲨制药(厦门)有限公司、陕西步长制药有限公司、科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司、方达律师事务所、北京市金杜律师事务所、北京中伦文德律师事务所、方旭律师事务所、安永(中国)企业咨询有限公司、君合律师事务所
- 起草人:
- 本文件主要起草人:胡建伟、谢鹏程、潘广成、左力、周晨、周磊、雷英、张顺、刘张林、赵毅新、胡文言、朱坚、徐述湘、李近宇、李茹、徐永前、徐宜富、张毅、张智超、邓仕华、陈明鑫、刘筠、范可、李嘉杰、马宁、王凤辉。 本文件参与起草人:蔡江南、徐定立、陈湧、彭乔、刘再杰、王志坚、鲍虹剑、赵敏、张晓纯、张劲波、严星星、肖潇、卢奇芳、龙小宁、冯洁敏、唐娜、刘芸、冀扬、杨颋、丁刚、郑永峰、徐永进、林冉、应瑾、严立韵、何春水、田阳、张丽、吴玲、唐伟、谢利春、封多佳、高利军、杨承澔、陈兴和、程佳、谢沂嵘、景潇、谷淼、董卫国、楚晨曦、钟治敏、李珺妍、陈泷、黄建雯、吴巍、戴书晖、尹云霞、庄燕君、康英杰、陈立彤、龚繁荣、李飞、李欣遥、刘长俊、逯艳丽、王超、王丽新、王颖、吴晓红、杨承恩、张保静、张珊珊、张君、黄莺、于保国、申诺、邬应龙、解奕炯、周莹、刘大为、李维、刘骁悍、夷征宇、吴耀卫、董浜贤、张昆仑、张淼、郭娟娟、何翠娜、白磊、曾丹霞、陈秋艳
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