T/SDAHA 002-2024 兽药用聚丙烯封尾管

主要技术内容:1  外观按照取样要求取本品适量，在自然光下明亮处目测观察。对浙江拱东医疗器械股份有限公司和石家庄鑫富达医药包装有限公司2个厂家各3批次进行测定，结果见表2。表2 兽药用聚丙烯封尾管外观检查结果表生产企业批号外观浙江拱东医疗器械股份有限公司2403002色泽均匀一致，无明显色差。管体表面光洁、平整，无变形和明显的擦痕。无缺料，沿口无明显飞边、油污、异物2403005色泽均匀一致，无明显色差。管体表面光洁、平整，无变形和明显的擦痕。无缺料，沿口无明显飞边、油污、异物2403010色泽均匀一致，无明显色差。管体表面光洁、平整，无变形和明显的擦痕。无缺料，沿口无明显飞边、油污、异物石家庄鑫富达医药包装有限公司B23122657色泽均匀一致，无明显色差。管体表面光洁、平整，无变形和明显的擦痕。无缺料，沿口无明显飞边、油污、异物B23122658色泽均匀一致，无明显色差。管体表面光洁、平整，无变形和明显的擦痕。无缺料，沿口无明显飞边、油污、异物B23122659色泽均匀一致，无明显色差。管体表面光洁、平整，无变形和明显的擦痕。无缺料，沿口无明显飞边、油污、异物6批次结果表明外观均符合规定，确定外观要求为：具有均匀一致的色泽，不得有明显色差。管体表面应光洁、平整，不得有变形和明显的擦痕。不得有缺料，沿口无明显飞边、油污、异物等。2  红外光谱鉴别取本品适量，照YBB 00262004-2015包装材料红外光谱测定法 第四法测定。依照上述方法对浙江拱东医疗器械股份有限公司和石家庄鑫富达医药包装有限公司2个厂家各3批次进行测定，红外光谱与对照图谱基本一致，具体结果汇总表见表3，红外光谱图见图1~图4。表3 红外光谱测定结果生产企业批号结果浙江拱东医疗器械股份有限公司2403002符合规定2403005符合规定2403010符合规定石家庄鑫富达医药包装有限公司B23122657符合规定B23122658符合规定B23122659符合规定图1 聚丙烯对照图谱图2 2403002批兽药用聚丙烯封尾管图谱图3 2403005批兽药用聚丙烯封尾管图谱图4 2403010批兽药用聚丙烯封尾管图谱6批次红外图谱特征峰均与聚丙烯对照图谱基本一致，根据YBB 00082002-2015口服液体药用聚丙烯瓶标准规定，确定红外光谱鉴别要求为：应与对照