T/CPMA 014-2020 中国女性乳腺癌筛查标准

ICS11020

CCSC.05

团体标准

T/CPMA014—2020

中国女性乳腺癌筛查标准

FemalebreastcancerscreeningguidelineofChina

2020-12-30发布2021-05-01实施

中华预防医学会发布

T/CPMA014—2020

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

缩略语

3……………………1

筛查人群

4…………………1

筛查措施

5…………………2

筛查检查要求与结果分类

6………………2

结果管理与随访流程

7……………………3

筛查组织管理要求

8………………………3

质量控制

9…………………5

乳腺癌筛查资源库建立及管理

10…………5

附录规范性筛查仪器与操作要求

A()…………………6

附录资料性影像诊断依据

B()…………8

附录资料性乳腺癌筛查流程

C()………………………12

附录资料性乳腺癌风险评估问卷

D()…………………13

Ⅰ

T/CPMA014—2020

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件由国家癌症中心提出

。

本文件由中华预防医学会归口

。

本文件起草单位国家癌症中心南京医科大学天津医科大学肿瘤医院中国医学科学院肿瘤医院

:、、、

深圳医院兰州大学中国医科大学湖南省肿瘤医院河北医科大学第四医院河南省肿瘤医院四川省

、、、、、、

肿瘤医院

。

本文件主要起草人赫捷沈洪兵陈万青陈可欣周宝森李霓胡志斌王勇李静王翔王靖

:、、、、、、、、、、、

马飞李江田金徽贺宇彤颜仕鹏孙喜斌李博

、、、、、、。

Ⅲ

T/CPMA014—2020

引言

年我国肿瘤登记地区女性乳腺癌位居我国女性癌症发病谱首位癌症死亡谱第位提高

2015,,5。

早期乳腺癌及其癌前病变的检出率并进行及时有效的治疗是提高乳腺癌预后降低乳腺癌死亡率的重

、

要措施我国政府现开展了多个包括乳腺癌筛查在内的国家重大公共卫生服务项目如城市癌症早诊

。,

早治项目全国农村妇女两癌筛查项目等均取得显著效果然而目前筛查指导证据中的高质量研

、“”,。,

究大多来自于西方国家由于我国女性的乳房生理特征及乳腺癌流行特点与西方国家有较大不同不

。,

能照搬国外经验因此亟需建立我国乳腺癌筛查标准规范癌症筛查与早诊早治技术提高癌症筛查

。,,,

的科学性可行性和适用性降低癌症治疗成本提升社会效益与经济效益提高癌症筛查服务的均质化

、,,,

和同质化

。

Ⅳ

T/CPMA014—2020

中国女性乳腺癌筛查标准

1范围

本文件规定了乳腺癌筛查过程中筛查人群筛查措施筛查检查要求与结果分类筛查结果管理与

、、、

随访流程筛查组织管理要求筛查质量控制与乳腺癌筛查资源库建立及管理的基本原则

、、。

本文件适用于全国各级医疗机构开展乳腺癌筛查

。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

生物样本库质量和能力通用要求

GB/T37864—2019

大型人群队列研究数据处理技术规范

T/CPMA001—2018

大型人群队列终点事件长期随访技术规范

T/CPMA002—2019

3缩略语

下列缩略语适用本文件

。

乳腺影像报告及数据系统

BI-RADS:(BreastImagingReportingandDataSystem)

医学数字成像与通信

DICOM:(DigitalImagingandCommunicationsinMedicine)

4筛查人群

41岁岁的一般风险人群应进行乳腺癌筛查乳腺癌一般风险女性即除了乳腺癌高风险人群

.45~70。

定义见以外的所有适龄女性

(4.2)。

42高风险人群宜从岁开始进行乳腺癌筛查符合下列和任意条件的女性为乳腺癌高风

.40,a)、b)c)

险人群

。

具有遗传家族史即具备以下任意一项者

a),:

一级亲属有乳腺癌或卵巢癌史

1);

二级亲属岁前患乳腺癌人及以上

2)50,2;

二级亲属岁前患卵巢癌人及以上

3)50,2;

至少位一级亲属携带已知基因致病性遗传突变或自身携带基因

4)1BRCA1/2;BRCA1/2

致病性遗传突变

。

具备以下任意一项者

b):

月经初潮年龄不大于岁

1)12;

绝经年龄不小于岁

2)55;

有乳腺活检史或乳腺良性疾病手术史或病理证实的乳腺小叶或导管不典型增生病史

3),();

使用雌孕激素联合的激素替代治疗不少于半年

4)“”;

1