T/ZZB 2019-2020 一次性使用便携式输注泵 非电驱动

T/ZZB 2019-2020 One-time use, portable infusion pump, non-electric drive

团体标准 中文(简体) 现行 页数:0页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
T/ZZB 2019-2020
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2020-12-30
实施日期
2021-01-30
发布单位/组织
-
归口单位
浙江省质量协会
适用范围
主要技术内容:本文件规定了非电驱动一次性使用便携式输注泵(以下简称输注泵)的术语和定义、基本要求、组成、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存和质量承诺。本文件适用于可持续给液、带或不带自主控制给液的输注泵。本文件不适用于:a) IEC 60601-2-24 所包括的电驱动或电控制的输注泵;b) 植入式装置;c) 肠给养泵;d) 经皮给液装置;e) 输液动力不是装置自身提供动力,而是通过患者主动干预来获得动力(如:只靠重力作为动力的装置)

发布历史

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研制信息

起草单位:
本文件由浙江蓝箭万帮标准技术有限公司牵头组织制定。本文件主要起草单位:浙江伏尔特医疗器械股份有限公司。本文件参与起草单位(排名不分先后):浙江海圣医疗器械有限公司、浙江润强医疗器械股份有限公司
起草人:
本文件主要起草人:苏卫东、裴春林、何杰、王素娟
出版信息:
页数:- | 字数:- | 开本: -

内容描述

暂无内容

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