T/ZZB 2019-2020 一次性使用便携式输注泵 非电驱动
T/ZZB 2019-2020 One-time use, portable infusion pump, non-electric drive
团体标准
中文(简体)
现行
页数:0页
|
格式:PDF
基本信息
标准号
T/ZZB 2019-2020
标准类型
团体标准
标准状态
现行
发布日期
2020-12-30
实施日期
2021-01-30
发布单位/组织
-
归口单位
浙江省质量协会
适用范围
主要技术内容:本文件规定了非电驱动一次性使用便携式输注泵(以下简称输注泵)的术语和定义、基本要求、组成、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存和质量承诺。本文件适用于可持续给液、带或不带自主控制给液的输注泵。本文件不适用于:a) IEC 60601-2-24 所包括的电驱动或电控制的输注泵;b) 植入式装置;c) 肠给养泵;d) 经皮给液装置;e) 输液动力不是装置自身提供动力,而是通过患者主动干预来获得动力(如:只靠重力作为动力的装置)
发布历史
-
2020年12月
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研制信息
- 起草单位:
- 本文件由浙江蓝箭万帮标准技术有限公司牵头组织制定。本文件主要起草单位:浙江伏尔特医疗器械股份有限公司。本文件参与起草单位(排名不分先后):浙江海圣医疗器械有限公司、浙江润强医疗器械股份有限公司
- 起草人:
- 本文件主要起草人:苏卫东、裴春林、何杰、王素娟
- 出版信息:
- 页数:- | 字数:- | 开本: -
内容描述
暂无内容
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