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T/CSBME 033-2021 医用电气设备失效模式、影响及危害度分析（FMECA）方法

T/CSBME 033-2021 Failure Mode Effects and Criticality Analysis (FMECA) method for medical electrical equipment

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/CSBME 033-2021
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C30/49 医疗器械
国际标准分类号（ICS）
11.040.01 医疗设备综合
发布日期
2021-01-16
实施日期
2021-03-01
发布单位/组织
-
归口单位
中国生物医学工程学会
适用范围
范围:本文件规定了系统性开展医用电气设备（ME设备）和医用电气系统（ME系统）失效模式、影响及危害度分析（FMECA）的程序和方法。 本文件适用于各类ME设备和ME系统的故障模式、影响及危害度分析过程; 主要技术内容:本文件规定了系统性开展医用电气设备（ME设备）和医用电气系统（ME系统）失效模式、影响及危害度分析（FMECA）的程序和方法

发布历史

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研制信息

起草单位：
上海市医疗器械检测所、上海微创医疗器械（集团）有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、上海联影医疗科技有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
起草人：
郁红漪、贺飞、高中、卓越、李勇、邵凌云、吴秀梅、刘明强、贾东方、朱家鹏、高建、刘泰响
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

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