GB/T 46337-2025 动物新型冠状病毒感染诊断技术

ICS11220

CCSB.41

中华人民共和国国家标准

GB/T46337—2025

动物新型冠状病毒感染诊断技术

Diagnosticsforanimalinfectionwith

severeacuterespiratorysyndromecoronavirus2

2025-10-05发布2026-05-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T46337—2025

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

缩略语

4……………………1

生物安全要求

5……………1

临床诊断

6…………………2

样品采集处理和保存

7、……………………2

荧光

8RT-PCR……………4

病毒分离鉴定

9……………5

综合判定

10…………………6

附录规范性溶液配制所用试剂为分析纯

A()()………7

附录规范性荧光引物和探针序列信息及反应体系配制表

B()RT-PCR……………8

附录资料性荧光检测及结果判定参考图

C()RT-PCR………………9

附录规范性荧光检测结果判定

D()RT-PCR…………10

附录资料性细胞感染的参考图

E()VeroSARS-CoV-2CPE………11

Ⅰ

GB/T46337—2025

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由中华人民共和国农业农村部提出

。

本文件由全国动物卫生标准化技术委员会归口

(SAC/TC181)。

本文件起草单位中国动物卫生与流行病学中心中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所

:、。

本文件主要起草人王楷宬谭文杰潘俊慧黄保英魏世萌祁倩王素春李阳隋金钰周凯钰太

:、、、、、、、、、、

李超刘华雷康京丽

、、。

Ⅲ

GB/T46337—2025

引言

新型冠状病毒属于冠状病毒

(SevereAcuteRespiratorySyndromeCoronavirus2,SARS-CoV-2)β

属是一种有包囊膜的单股正链病毒基因组大小约为病毒颗粒呈球形或椭球形直径

,()RNA,30kb,,

为

60nm~140nm。

截至年至少个国家报告了动物感染病例涉及犬猫貂虎狮白尾鹿大

2024,36SARS-CoV-2,、、、、、、

猩猩雪豹以及河马等除上述自然感染动物外研究发现兔和狐狸等动物也会人工感染

、。,SARS-CoV-2。

感染动物后可能发生变异导致病毒感染宿主谱扩大加大了防控难度

SARS-CoV-2,,SARS-CoV-2。

基于当前动物感染情况及其危害制定的本文件能用于各类动物感染

SARS-CoV-2,SARS-CoV-2

的诊断

。

Ⅳ

GB/T46337—2025

动物新型冠状病毒感染诊断技术

1范围

本文件规定了动物新型冠状病毒感染的临床诊断样品采集处理和保存荧光和病毒分

、、、RT-PCR

离鉴定等方法的技术要求

。

本文件适用于动物新型冠状病毒感染的诊断检疫检测监测和流行病学调查等

、、、。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

分析实验室用水规格和试验方法

GB/T6682

实验室生物安全通用要求

GB19489

兽医诊断样品采集保存与运输技术规范

NY/T541、

3术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义

。

4缩略语

下列缩略语适用于本文件

。

细胞病变

CPE:(CytopathicEffect)

值循环阈值

Ct:(CycleThreshold)

培养基

DMEM:(Dulbecco’SModifiedEagleMedium)

乙二胺四乙酸

EDTA:(EthyleneDiamineTetraaceticAcid)

胎牛血清

FBS:(FetalBovineSerum)

核衣壳蛋白

N:(NucleocapsidProtein)

开放阅读框

ORF1ab:1ab(OpenReadingFrame1ab)

磷酸盐缓冲液

PBS:(PhosphateBufferSolution)

核糖核酸

RNA:(RibonucleicAcid)

反转录聚合酶链式反应

RT-PCR:(ReverseTranscriptionPolymeraseChainReaction)

新型冠状病毒

SARS-CoV-2:(SevereAcuteRespiratorySyndromeCoronavirus2)

非洲绿猴肾细胞

Vero:(AfricanGreenMonkeyKidney)

非洲绿猴肾细胞

VeroE6:E6(AfricanGreenMonkeyKidneyE6)

5生物安全要求

进行动物新型冠状病毒感染的检测和诊断时样品采集与处理核酸提取和病毒分离鉴定等按照

,、,

1