T/CAPC 005-2022 零售药店经营结直肠癌治疗药品药学服务规范

ICS03.080.01

CCSA16

团体标准

T/CAPC005—2022

零售药店经营结直肠癌治疗药品

药学服务规范

Standardizedmethodforpharmaceuticalcareofpharmaciesretailingcolorectal

cancerdrug

2022-06-06发布2022-06-06实施

中国医药商业协会发布

T/CAPC005—2022

目次

1范围...............................................................................1

2规范性引用文件.....................................................................1

3术语和定义.........................................................................1

4总则...............................................................................1

5基本要求...........................................................................2

6用药咨询...........................................................................2

7处方审核...........................................................................2

8用药评估与干预.....................................................................3

9用药教育...........................................................................3

10居家指导..........................................................................4

11服务质控与持续改进................................................................4

附录A（资料性）用药咨询记录表.......................................................6

附录B（资料性）结直肠癌药物处方审核要点.............................................7

附录C（资料性）结直肠癌患者药物治疗管理档案/药历....................................8

附录D（资料性）药物治疗相关问题（MRP）分类和常见原因...............................10

附录E（资料性）结直肠癌患者随访记录................................................11

附录F（资料性）用药指导单..........................................................12

参考文献.............................................................................13

I

T/CAPC005—2022

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国医药商业协会提出并归口。

本文件起草单位：中国医药商业协会、中山大学肿瘤防治中心、复旦大学附属肿瘤医院、中日友好

医院、大参林医药集团股份有限公司、老百姓大药房连锁股份有限公司、一心堂药业集团股份有限公司、

益丰大药房连锁股份有限公司、华润医药商业集团有限公司北京德信行医药科技分公司、哈药集团人民

同泰医药股份有限公司、北京圆心科技集团股份有限公司、北京德信行医保全新大药房有限公司、益可

思大药房连锁有限公司。

本文件主要起草人（按姓氏音序排列）：曹颖、杜琼、侯明霞、贾丹、李然、毛敏、潘莹、邱妙珍、

单瀚、叶真、翟青。

II

T/CAPC005—2022

零售药店经营结直肠癌治疗药品

药学服务规范

1范围

本文件适用于经营结直肠癌治疗药品的零售药店提供用药咨询、处方审核、用药评估、用药教育、

居家指导等一系列的专业化药学服务。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

药学服务pharmaceuticalcare

零售药店为患者提供的专业化指导性服务。主要包括：为患者提供安全、有效、经济、适宜的药物，

提供与药物使用相关的信息，保障药物在使用过程中安全、合理，最终提升药物使用者的生活质量。

[来源：SB/T10763－2012,3.2，有修改]

药学技术人员pharmacyprofessional

具有药学及相关专业知识，并从事药学工作的技术人员。包括执业药师，药师及从事药学服务工作

的药学及相关专业人员。药学相关专业系指化学、医学、生物学等专业。

[来源：T/CAPC001－2020,3.3，有修改]

药物治疗管理medicationtherapymanagement，MTM

执业药师和药师以患者为中心，对患者用药全过程进行管理的专业活动。其管理内容包括采集患者

所有与治疗相关的信息；与患者一起管理药物治疗方案，监测和评估患者对药物治疗结果的反应，包含

安全性与有效性；实施全面的药物治疗评估，以确定、解决和预防药物治疗相关问题；随访并记录提供

管理的过程；对患者进行用药与健康教育，提升患者的自我管理能力，促进合理用药。

[来源：T/CAPC001－2020,3.4]

药历medicationrecord

在药学服务过程中，以合理用药为目的，采集患者临床资料和用药状况，通过综合分析、整理归纳

而书写的记录患者药物治疗过程的医疗文书。其基本内容应包括与医疗有关的患者基本情况、药物治疗

过程、药物治疗效果评价、干预计划、干预效果随访、用药指导和健康教育等，是为患者进行个体化药

物治疗的重要依据，是开展药学服务的必备资料。

[来源：T/CAPC001－2020,3.5]

4总则

规范零售药店经营结直肠癌治疗药品药学服务行为,保障结直肠癌患者在获得合格药品的同时享

受优良的药学服务，帮助患者解决治疗过程中可能出现或已经出现的用药问题，指导患者正确使用药物，

提升自我管理能力和患者生活质量，发挥零售药店在医疗保障中的作用。

1

T/CAPC005—2022

5基本要求

人员能力

为结直肠癌患者提供药学服务的人员应为药学技术人员。

药学技术人员应当掌握结直肠癌疾病及治疗药物的基本理论与基本知识，具有开展处方调剂、用药

咨询与指导、药物治疗管理等药学服务工作的能力，具备从药学文献中获取所需信息解决药物相关问题

的能力，以及自我学习与提升的能力。

服务对象

本文件中所称的服务对象，包括但不限于结直肠癌患者，也包括患者家属、照护者，或有服务需求

的公众。

制度流程

为结直肠癌患者提供药学服务的零售药店应建立相应的药学服务工作制度、操作规程、品种服务标

准、工作记录等，规范专业服务行为。

6用药咨询

用药咨询流程

用药咨询是执业药师或药师在与服务对象的交流和陈述中，了解服务对象的诊疗意图和服务需求，

提供药学方面的建议和意见的服务过程。

用药咨询流程包括接待服务对象、询问对方需求、采集患者用药史及相关病史、查找文献资料、解

答疑问、记录咨询服务内容。

用药咨询记录

用药咨询的问题以及回复内容应予以详细记录。记录内容应包括患者姓名、咨询时间、咨询问题、

回复内容、咨询问题分类、回复依据、咨询药师等。用药咨询记录表样式参见附录A。

注意事项

6.3.1应及时回复服务对象的咨询，原则上应在当日完成用药咨询服务，对于复杂问题、特殊问题不

能即时回复的应告知服务对象回复时效，并按承诺时限回复，不得随意应付、回答不确定信息。

6.3.2咨询时应注意语言与非语言礼仪，掌握沟通交流技巧，使用通俗易懂语言，必要时提供书面资

料。应当关注服务对象感受，注意保护患者隐私。回复的内容应科学、准确、有依据。

7处方审核

处方审核要点

处方审核是执业药师运用专业知识与实践技能，根据相关法律法规、规章制度与技术标准等，对处

方进行合法性、规范性和适宜性审核，并做出是否同意调配发药决定的药学技术服务。

结直肠癌药物处方审核内容包括合法性审核、患者评估审核、方案审核、器官功能及实验室指标审

核等。结直肠癌药物处方审核要点参见附录B。

注意事项

7.2.1处方必须经过执业药师审核通过并签字（手写签名/加盖专用印章/电子签名）确认后，方可进

入收费和调配环节。

7.2.2不合理处方应当由执业药师或服务对象联系处方医生，经处方医生确认签字或重新开具处方后

再次进入处方审核流程。严重不合理用药或用药错误处方，应当拒绝审核通过。

7.2.3审核超说明书用药处方时，执业药师应复核临床规范、指南、共识等，获得证据支持后方可通

过审核。同时应与服务对象充分沟通，服务对象在超说明书用药记录上签字确认知情，方可调配药品。

2

T/CAPC005—2022

记录、知情同意书存档备查。

7.2.4处方审核全过程应可追溯。对于处方审核过程中发现的问题，执业药师应及时采取措施进行处

置，并做好记录，记录内容至少包括日期、患者姓名、问题描述、干预措施、其他需说明的问题，审核

人等。相关记录应可溯源。

8用药评估与干预

用药评估内容

用药评估是执业药师或药师系统性收集患者信息建立患者药历，评估药物治疗情况以明确药物治

疗相关问题，确定药物治疗相关问题的优先次序及制定解决方案的过程，包括首次购药评估、非首次购

药评估、用药期间随访评估。药历与评估内容参见附录C。

首次购药评估

8.2.1收集患者信息、疾病情况及用药记录，建立药历。患者信息收集内容参见附录C。

8.2.2根据收集的信息重点从药物治疗的适应性进行评估。

8.2.3对患者进行用药指导。

非首次购药评估

8.3.1补充、更新患者用药、疾病等相关信息。

8.3.2对患者用药情况进行综合评估分析，对存在的药物治疗问题制定干预计划，包括药物治疗建议、

疾病指标监测、正确的生活方式、居家护理指导等。

8.3.3对患者开展有针对性的用药指导。

用药期间随访评估

8.4.1对患者用药情况应进行跟踪随访。随访时应关注患者病情变化情况、用药情况，结合药物治疗

方案，从药物治疗的适应性、有效性、安全性、依从性等方面进行用药相关问题的综合评估，根据评估

内容制定干预计划并实施。用药相关问题分类与常见原因参见附录D。

8.4.2在患者购药后的第一周应安排第1次随访评估，主要评估患者是否了解药物的正确使用方法及

注意事项。

8.4.3在患者购药后三个月内进行第2次随访，主要评估患者的用药依从性（如患者有无忘记用药、

自主停药或不按照医嘱用药）和安全性，也可根据患者病情或药物使用情况确定随访时间。

8.4.4用药安全性随访评估主要关注结直肠癌治疗药物的不良反应，如消化系统（恶心、呕吐、腹泻

为主）、血液系统（白细胞、中性粒细胞、血小板下降为主）、实验室检查如肝功能（AST、ALT、Tbil

升高为主）等；

8.4.5随访评估时还应关注患者居家护理遇到的问题、生活方式改善、患者用药体验等情况。

8.4.6每次随访评估的内容均应记录在患者药历中。随访记录表样式参见附录E。

注意事项

8.5.1为了能更准确地对结直肠癌患者进行用药评估，应全面、详细、持续收集患者疾病和用药信息。

8.5.2根据每次评估结果，对药物治疗方案存在的药物相关问题，提出用药方案调整、预期治疗效果、

可能发生的药物不良反应与对策等建议，涉及超专业范围与能力问题，应及时与医师或上级药师沟通。

8.5.3对特殊人群以及记忆有困难、阅读说明书有障碍的患者进行用药评估时应耐心、细致，使用通

俗易懂语言以及图文等方式进行沟通。

8.5.4对结直肠癌患者的随访可采取电话、短信、微信等形式进行。

9用药教育

用药教育形式

3

T/CAPC005—2022

用药教育是药学技术人员对服务对象进行合理用药指导、普及合理用药知识的过程，以增强其用药

安全意识、正确认识药品不良反应及有效防范措施，提高用药依从性、降低用药错误的发生率。

用药教育可以在处方交付、用药咨询、用药评估、跟踪随访以及宣教讲座中进行，开展形式有一对

一、一对多，方式包括面谈、书面材料、音视频、宣教讲座或利用互联网等。

患者教育内容

对到店购药或进行用药咨询的服务对象，用药教育内容宜包括：

a)药物名称、用途及预期效果；

b)药物剂型、给药途径、剂量、用药时间、疗程及用药注意事项；

c)用药期间应监测的症状体征、检验指标及监测频率，解释药物可能对相关临床检验结果的干扰；

d)可能出现的常见和严重不良反应，可采取的预防措施及发生不良反应后应采取的应急措施;发

生漏用药物时可能产生的结果，以及应对措施；

e)药物相互作用（药物-药物、药物-食物/保健品、药物-疾病）或禁忌；

f)药品的贮存，过期药品的处理；

g)提高患者对药物和疾病的认知，提高患者的依从性；

h)饮食、运动等健康生活方式指导；

i)患者如何做好用药记录和自我监测，以及如何及时联系到医师、药师。

注意事项

9.3.1用药教育前应评估患者对自身健康问题和用药情况的了解及期望、能正确使用药物的能力以及

对治疗的态度，结合患