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YY/T 1968-2025 胚胎植入前染色体非整倍体分析软件

YY/T 1968-2025 Software of human embryo preimplantation genetic testing for chromosome aneuploidy analysis

行业标准-医药 中文简体 即将实施 页数：16页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY/T 1968-2025
标准类型
行业标准-医药
标准状态
即将实施
中国标准分类号（CCS）
C44 医用化验设备
国际标准分类号（ICS）
-
发布日期
2025-06-18
实施日期
2026-07-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
医用高通量测序标准化技术归口单位
适用范围
本文件规定了胚胎植入前染色体非整倍体分析软件的要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于对适配的检测试剂盒及基因测序仪测序产生的胚胎植入前低深度高通量基因测序数据进行分析，以达到判断胚胎是否存在染色体非整倍体以及大片段缺失、重复异常的目的。

发布历史

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研制信息

起草单位：
山东大学、苏州贝康医疗器械有限公司、北京中仪康卫医疗器械有限公司、华大生物科技(武汉)有限公司、苏州原一医疗科技有限公司、上海交通大学医学院附属仁济医院、中山大学附属第六医院、中国食品药品检定研究院
起草人：
高媛、孔令印、费嘉、向嘉乐、马金龙、孙贇、梁晓燕、张超、曲守方、邹洋、高明、高选、陈子江
出版信息：
页数：16页 | 字数：19 千字 | 开本： 大16开

内容描述

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    YY/T 1657
    YY/T 1657-2019 胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(测序法)
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