YY/T 0274-2011 刮牙器

ICS11.060

C33

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT02742011

代替/—,/—

YYT0274.11995YYT0274.21995

刮牙器

Dentalscalers

ㅤㅤㅤㅤ

(:,,

ISO13397-11997Periodontalcurettesdentalscalersandexcavators

:,)

Part1GeneralreuirementsMOD

q

2011-12-31发布2013-06-01实施

国家食品药品监督管理局发布

/—

YYT02742011

刮牙器

1范围

、、、、、、、。

本标准规定了刮牙器产品的分类要求试验方法检验规则标志包装运输贮存

本标准适用于供剔除龈上或刮除龈下牙垢及牙石用的刮牙器。

2规范性引用文件

。,

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,()。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

/不锈钢棒

GBT1220

/():、

产品几何技术规范极限与配合第部分公差偏差和配合的基础

GBT1800.1GPS1

(/—,:,)

GBT1800.12009ISO286-11988MOD

/:()

计数抽样检验程序第部分按接收质量限检索的逐批检验抽样计划

GBT2828.11AQL

(/—,:,)

GBT2828.12003ISO2859-11999IDT

/()

GBT2829周期检验计数抽样程序及表适用于对过程稳定性的检验

/:(/—,:

金属材料维氏硬度试验第部分试验方法

ㅤㅤㅤㅤ

GBT4340.11GBT4340.12009ISO6507.1

,)

2005MOD

/产品几何技术规范()表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法

GBT10610GPS

(/—,:,)

GBT106102009ISO42881996IDT

/—不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法(:,)

YYT01492006ISO134021995MOD

/手术器械标志

YYT1052

3分类

,。

3.1刮牙器由头部和手柄组成分整体式和连接式

,。

3.2刮牙器可制成单头或双头其型式分为洁治型和刮治型

、,。

刮牙器型式和基本尺寸应符合图图和表的规定其头端形状和代号参见附录

3.3121A

1

/—

YYT02742011

ㅤㅤㅤㅤ

图洁治型

1

图2刮治型

2

/—

YYT02742011

表1基本尺寸单位为毫米

规格

()

型式长L

BaHa

洁治型0.7~3.50.4~1.2

≤178

刮治型1.0~1.50.6~2.5

a尺寸的极限偏差选用/中()。

GBT1800.1JS15尺寸≤1的极限偏差为±0.10

/、、、,

3.4刮牙器的头部应以GBT1220中规定的32Cr13Mo40Cr1368Cr1795Cr18材料制成或符合本

标准要求的其他不锈钢材料制成。

4要求

4.1尺寸

刮牙器的尺寸应符合表中的规定。

1

4.2硬度

,。

刮牙器的头部应经热处理其硬度应符合表的规定

2

表2硬度