YY/T 0826-2011 牙科临时聚合物基冠桥材料

ICS11.060.10

C33

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT08262011

牙科临时聚合物基冠桥材料

Dentaltemorarolmer-basedcrownandbridematerials

pypyg

ㅤㅤㅤㅤ

2011-12-31发布2013-06-01实施

国家食品药品监督管理局发布

/—

YYT08262011

牙科临时聚合物基冠桥材料

1范围

,

本标准规定了牙科临时聚合物基冠桥材料的分类和要求同时也规定了与这些标准要求相应的试

验方法。

,。

本标准适用于临床牙体预备后进行永久修复前用于保护预备后基牙的临时用聚合物基冠桥材料

(—),

本标准不适用于技工室制作修复体用的永久聚合物基冠桥材料见YY07102009也不适用于

、()。

直接牙体修复中所用的冠贴面或修补的聚合物基材料以及那些用于后牙承力区的材料见YY1042

2规范性引用文件

。,

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,()。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

/—分析实验室用水规格和试验方法

GBT66822008

—牙科学聚合物基冠桥材料

YY07102009

—牙科学聚合物基修复材料

YY10422011

ㅤㅤㅤㅤ

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

临时聚合物基冠桥材料morarolmer-basedcrownandbridematerial

tepypyg

、/,

由单体无机填料和或聚合物填料的粉末和液体或糊状成分组成聚合后适于制作临时贴面或临

;,,。

时牙冠或为聚合物基块状材料临床使用时需进行机械加工成型用于临时贴面或临时牙冠

:()/[(),

注聚合过程是通过加入引发剂和催化剂自凝材料和或通过外界的能量活化通过加热热凝材料通过可见

()/]。

光光固化材料和或紫外线的光激活

4分类

本标准所指临时聚合物基冠桥材料的分型如下:

———:;

Ⅰ型临床使用时需进行聚合成型的冠桥材料

———:。

Ⅱ型临床使用时需进行机械加工成型的冠桥材料

本标准按聚合活化体系将型临时聚合物基冠桥材料分为以下几种类型:

Ⅰ

———:();

1类通过引发剂和催化剂的混合而固化的聚合物基冠桥材料自固化材料

———:(),/

2类通过外部能量活化而固化的聚合物基冠桥材料外部能量激活材料如加热和或可见

光或紫外线;

———组:;

1不含可见光或紫外线敏感的引发剂的聚合物基冠桥材料

———:;

2组含可见光或紫外线敏感的引发剂的聚合物基冠桥材料

———:,()。

3类加入引发剂和催化剂同时通过外部能量引发聚合的聚合物基冠桥材料双固化材料

1

/—

YYT08262011

5技术要求

5.1生物相容性

参见/。

YYT0268

()

5.2外观见表1

5.2.1Ⅰ型临时聚合物基冠桥材料

5.2.1.1液剂

,,。

肉眼观察液剂应清澈透明不应有沉淀及杂质

5.2.1.2粉剂

,。。

肉眼观察粉剂中不应有外来杂质着色的粉末色素分布应均匀

/

5.2.1.3糊膏剂

,/。

肉眼观察糊膏剂中不应有外来杂质

5.2.2Ⅱ型临时聚合物基冠桥材料

,,,。

肉眼观察材料表面应无杂质无气孔颜色应均匀

()ㅤㅤㅤㅤ

5.3颜色见表1

,。

按照8.2测定临时聚合物基冠桥材料与比色板的颜色只能有轻微的区别

()

型类和型类临时聚合物基冠桥材料的工作时间见表

5.4Ⅰ1Ⅰ3