GB/T 19971-2015 医疗保健产品灭菌术语

GB/T 19971-2015 Sterilization of health care products—Vocabulary

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基本信息

标准号

GB/T 19971-2015

标准类型

国家标准

标准状态

现行

中国标准分类号（CCS）

C47 公共医疗设备

国际标准分类号（ICS）

11.080.99 有关消毒和灭菌的其他标准

发布日期

2015-12-10

实施日期

2016-09-01

发布单位/组织

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会

归口单位

全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)

适用范围

本标准定义了在灭菌技术领域内使用的术语。
本标准没有对灭菌过程的确认和常规控制提出要求，只是为理解、使用和制定灭菌技术领域内的标准提供基础参考。

发布历史

2005年11月

GB/T 19971-2005　医疗保健产品灭菌术语

被代替 2005-11-04
2015年12月

GB/T 19971-2015　医疗保健产品灭菌术语

当前标准现行 2015-12-10
2026年01月

GB/T 19971-2026　医疗产品灭菌灭菌相关设备和灭菌过程标准中使用的术语

即将实施 2026-01-28

文前页预览

研制信息

起草单位：: 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、上海金鹏源辐照技术有限公司、广州阳普医疗科技股份有限公司、倍力曼医疗设备(上海)有限公司

起草人：: 冯丹茜、陈强、徐星岗、徐伟雄、黄鸿新

出版信息：: 页数：15页 | 字数：27 千字 | 开本：大16开

内容描述

ICS11.080.99

C47

中华人民共和国国家标准

/—//:

GBT199712015ISOTS111392006

代替/—

GBT199712005

医疗保健产品灭菌术语

—

SterilizationofhealthcareroductsVocabular

(/:,)

ISOTS111392006IDT

2015-12-10发布2016-09-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局

发布

中国国家标准化管理委员会

中华人民共和国

国家标准

医疗保健产品灭菌术语

/—//:

GBT199712015ISOTS111392006

中国标准出版社出版发行

北京市朝阳区和平里西街甲号()

2100029

北京市西城区三里河北街号()

16100045

网址:

服务热线:

400-168-0010

010-68522006

年月第一版

20161

书号:·

1550661-51320

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关联标准

替代以下标准

GB/T 19971-2005

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被代替

采用标准

ISO/TS 11139:2006

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