GB/T 36136-2018 结核分枝杆菌耐药基因芯片检测基本要求

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中华人民共和国国家标准

GB/T36136—2018

结核分枝杆菌耐药基因芯片检测

基本要求

GeneralrequirementsofDNAarray-basedM.tuberculosis

drugresistancedetection

2018-05-14发布2018-12-01实施

发布

GB/T36136—2018

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本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。

本标准由全国生物芯片标准化技术委员会(SAC/TC421)提出并归口。

本标准起草单位：博奥生物集团有限公司、中国疾病预防控制中心。

本标准主要起草人:郭永、祝令香、赵雁林、刘莹莹、王璨、项光新、逢宇。

GB/T36136—2018

结核分枝杆菌耐药基因芯片检测

基本要求

1范围

本标准规定了结核分枝杆菌耐药基因芯片检测基本要求。

本标准适用于源自临床样品的结核分枝杆菌对常用一、二线抗结核药物的耐药性相关基因的检测。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文

件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

YY/T1153体外诊断用DNA微阵列芯片

YY/T1154激光共聚焦扫描仪

医疗机构临床基因扩增管理办法（卫办医政发[2010]194号）