YY/T 1788-2021 外科植入物 动物源性补片类产品通用要求
YY/T 1788-2021 Implants for surgery—General requirements for animal-derived patch products
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：16页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
YY/T 1788-2021
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2021-09-06
实施日期
2022-09-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
适用范围
本标准规定了动物源性补片类产品的术语和定义、技术要求和试验方法。本标准适用于以动物源性组织及其衍生物为原材料、经特定工艺技术处理制备的补片类产品。
发布历史
-
2021年09月
研制信息
- 起草单位：
- 中国食品药品检定研究院、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、四川大学(四川医疗器械生物材料和制品检验中心)、浙江华臻医疗器械有限公司、北京银河巴马生物技术股份有限公司、冠昊生物科技股份有限公司、北京瑞健高科生物科技有限公司、四川大学生物材料工程研究中心、烟台正海生物科技股份有限公司
- 起草人：
- 王健、王春仁、杨昭鹏、王书晗、史啟、张艳勤、张伟、张凯、孙文全、袁暾、林海、李岑、钟杏霞、张东刚、刘启省
- 出版信息：
- 页数：16页 | 字数：18 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS110.040.40
C35
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT17882021
外科植入物动物源性补片类产品
通用要求
—
ImlantsforsurerGeneralreuirementsforanimal-derivedatchroducts
pgyqpp
2021-09-06发布2022-09-01实施
国家药品监督管理局发布
/—
YYT17882021
目次
前言…………………………Ⅲ
1范围………………………1
2规范性引用文件…………………………1
3术语和定义………………1
4要求………………………2
5检验方法…………………4
()………………
附录规范性附录供体动物选择及原材料相关要求
A7
参考文献………………………8
Ⅰ
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定制服务
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