YY/T 1788-2021 外科植入物动物源性补片类产品通用要求

YY/T 1788-2021 Implants for surgery—General requirements for animal-derived patch products

行业标准-医药中文简体现行页数：16页 | 格式：PDF

基本信息

标准号

YY/T 1788-2021

标准类型

行业标准-医药

标准状态

现行

中国标准分类号（CCS）

C35 矫形外科、骨科器械

国际标准分类号（ICS）

11.040.40 外科植入物、假体和矫形

发布日期

2021-09-06

实施日期

2022-09-01

发布单位/组织

国家药品监督管理局

归口单位

全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

适用范围

本标准规定了动物源性补片类产品的术语和定义、技术要求和试验方法。本标准适用于以动物源性组织及其衍生物为原材料、经特定工艺技术处理制备的补片类产品。

发布历史

2021年09月

YY/T 1788-2021　外科植入物动物源性补片类产品通用要求

当前标准现行 2021-09-06

文前页预览

研制信息

起草单位：: 中国食品药品检定研究院、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、四川大学(四川医疗器械生物材料和制品检验中心)、浙江华臻医疗器械有限公司、北京银河巴马生物技术股份有限公司、冠昊生物科技股份有限公司、北京瑞健高科生物科技有限公司、四川大学生物材料工程研究中心、烟台正海生物科技股份有限公司

起草人：: 王健、王春仁、杨昭鹏、王书晗、史啟、张艳勤、张伟、张凯、孙文全、袁暾、林海、李岑、钟杏霞、张东刚、刘启省

出版信息：: 页数：16页 | 字数：18 千字 | 开本：大16开

内容描述

ICS110.040.40

C35

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT17882021

外科植入物动物源性补片类产品

通用要求

—

ImlantsforsurerGeneralreuirementsforanimal-derivedatchroducts

pgyqpp

2021-09-06发布2022-09-01实施

国家药品监督管理局发布

/—

YYT17882021

前言…………………………Ⅲ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4要求………………………2

5检验方法…………………4

()………………

附录规范性附录供体动物选择及原材料相关要求

参考文献………………………8

Ⅰ

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