T/HNJK 03-2020 擦抹类保健用品生产技术规范

范围:本标准规定了涂抹类保健用品的术语和定义，主要包括生产工艺、性状、产品鉴别、检查方法、含量测定、标志、标签、包装、运输及贮存等内容。 本标准适用于将中药、动植物经提取后，与乙醇、水、油或适宜液体采取一定工艺加工后，制成供皮肤不适喷涂或擦洗，也可通过泡浴的方式，改善亚健康状态，并具有一定保健功效的保健用品。 本标准是指直接或者间接作用于人体皮肤表面，不以预防和治疗疾病为目的，具有日常保健、促进康复和健康功能的产品。是指已在民间长期使用，方法简便，安全有效，具有调节身体机能、缓解身体不适症状、促进健康作用，适用于亚健康人群用于调理及养生保健的产品; 主要技术内容:4 配方要求4.1 配方应明确原料出处，原辅料应符合《中华人民共和国药典》一部、二部、四部的有关规定。《药典》中未收载的原辅料 应符合国家标准(或行业标准、地方标准等)的规定。没有相关标准的原辅料应有正式出版物资料或可 详细描述。禁止使用国家保护动植物。4.2?一次投料、同一班组、同一生产线的同一规格为一组批产品。4.3 配方应明确原料、辅料的名称及用量，应制成1000m1(g)。4.4 原料、辅料在配方之前有特殊加工的，应标注加工方法。4.5 辅助材料(如乙醇、水、油、醋等)的性质、名称。5 生产工艺描述重点制备过程，工艺参数，包装材料的名称及性质，分装规格。6 性状描述内容物的外观、色泽，澄清度及气味等。7 鉴别7.1 显微鉴别:产品中有饮片细粉的应做显微鉴别7.2 薄层色谱鉴别：配方中4味以上中药，选取至少2味以上进行薄层色谱鉴别。7.3 含有贵细中药者必须建立薄层色谱鉴别。8卫生指标8.1 感官感官应符合表1的规定。表1项目要求形态膏体、液体、油状液体色泽根据产品描述色泽气味根据产品描述气味杂质无明显肉眼可见外来杂质（液体久置后允许有少量沉淀）8.2 理化指标理化指标应符合表2的规定。表2项目指标汞（以Hg计），mg/kg         ≤1砷(以As计)，mg/kg           ≤2铅(以pb计)，mg/kg           ≤5镉(以cd计)，mg/kg           ≤108.3 装量差异除另有规定外，取供试品5个(50m1以上者3个)。开启时注意避免损失，将内容物分别倒入预经标准化的干燥量筒中，黏稠液体倒出液体后，再将容器倒置15分钟以上沥净。读出每个容器内容物的装量