YY/T 1428-2016 脊柱植入物 相关术语

ICS11.040.40

C35

中华人民共和国医药行业标准

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YYT14282016

脊柱植入物相关术语

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SinalimlantsRelevantterms

pp

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2016-01-26发布2017-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

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YYT14282016

目次

前言…………………………Ⅰ

1范围………………………1

2术语和定义………………1

3与脊柱植入物应用相关的坐标系………………………5

()………………

附录资料性附录原理

A6

参考文献………………………7

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YYT14282016

脊柱植入物相关术语

1范围

本标准包括脊柱植入物及其力学分析中的基本术语和定义。

2术语和定义

2.1脊柱植入物相关术语和定义

2.1.1

锚固件anchor

(、、、、、、)、。

直接与脊柱骶骨椎板椎弓根椎体棘突横突关节突骨盆或肋骨的骨性结构相连的部件

2.1.2

捆绑带band

,、

非圆形截面的易弯曲锚固件通过绳结或其他类似的锁定闭环捆绑机制使脊柱骨盆或肋骨的骨性

结构之间相互连接或连接到其他植入物上。

2.1.3

螺栓boltㅤㅤㅤㅤ

、,,

通过螺纹与脊柱骨盆或肋骨的骨性结构相连的锚固件螺纹导程可容纳一个螺母从而使骨或植

入物部件夹在螺母或垫圈和螺栓头或其他固定挡块之间。

2.1.4

膨胀式锚固件exansionanchor

p

,。

一旦插入骨性结构中便扩张通过这种机制连接至骨性结构的部件

2.1.5

钩hook

,、,。

通过弯曲的刃连接到脊柱的锚固件刃连接至椎板横突或棘突或进入生理和外科手术解剖口

2.1.6

钩刃okblade

ho

,、。

脊柱钩的一部分放置于骨结构下上或其中以实现连接

2.1.7

钩体hookbody

,。

脊柱钩的一部分用于连接钩刃与纵向部件

2.1.8

杆ost

p

、。

通过非螺纹孔连接到脊柱骨盆或肋骨骨性结构的非螺纹锚固件

2.1.9

螺钉screw

、。

通过螺纹连接到脊柱骨盆或肋骨骨性结构的锚固件

1

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2.1.10

钉stale

p

、。

用至少两个关联的杆使脊柱骨盆或肋骨骨性结构相互连接或连接到其他植入物的锚固件

2.1.11

丝wire

,、。

圆形截面的单股线型可弯曲锚固件使脊柱骨盆或肋骨骨性结构相互连接或连接到其他植入物

()。

一组丝编织在一起形成线缆见线缆

2.1.12

组件assembl

y

(、、)。

一套完整的外科手术用植入物部件不包括脊柱骨盆肋骨或替代材料

2.1.13

部件comonent

p

组件中的任意单个元件。

2.1.14

结构construct

、、,、、

连接于脊柱骨盆肋骨或替代材料的外科手术用完整植入物结构包括脊骨骨盆肋骨或替代材

料在内。

2.1.15

填充器interbodsacer

yp

()/()。

一种部分或完全置换椎体和或椎间盘的结构生物型或人工合成

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2.1.16

椎间融合器械intervertebralbodfusiondevices

y

,。

一种放置在相邻椎体间椎间盘位置的结构为两个椎体的融合提供支撑

2.1.17

椎间融合器intervertebralbodfusioncae

yg

用于容纳移植材料的中空器械。

2.1.18

部分椎间盘替代物artialrelacementdisc

pp

旨在恢复椎体间部分支撑和运动功能或其中一项功能的结构。