GB/T 44994-2024 声学 助听器验配管理

ICS13140

CCSA.59

中华人民共和国国家标准

GB/T44994—2024/ISO213882020

:

声学助听器验配管理

Acoustics—HearinaidfittinmanaementHAFM

ggg()

ISO213882020IDT

(:,)

2024-12-31发布2025-04-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T44994—2024/ISO213882020

:

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………2

服务前提条件

4……………4

通则

4.1…………………4

人员受教育要求

4.2……………………4

场所要求

4.3……………5

设备要求

4.4……………5

职业道德要求

4.5………………………6

助听器验配管理的常规流程

5……………7

通则

5.1…………………7

客户建档

5.2……………8

咨询

5.3…………………10

助听器调配

5.4…………………………10

验证和效果确认

5.5……………………10

验配后指导

5.6…………………………11

随访

5.7…………………11

服务质量

6…………………12

概述

6.1…………………12

文件档案

6.2……………12

客户服务评价

6.3………………………13

顾客投诉处理

6.4………………………13

改进措施

6.5……………13

附录资料性助听器验配师的最低胜任力

A()…………14

附录资料性关于组织助听器验配师教育和培训的建议大专本科至硕士研究生教育水平

B()(、)…17

附录资料性验配室示例

C()……………19

附录资料性关于客户接受医疗或其他专科检查和治疗的转诊建议

D()……………21

附录资料性助听器验配管理所需的信息性咨询

E()…………………22

附录资料性术语

F()……………………25

参考文献

……………………35

Ⅰ

GB/T44994—2024/ISO213882020

:

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件等同采用声学助听器验配管理

ISO21388:2020《》。

本文件做了下列最小限度的编辑性改动

:

增加了最后一段最后一段以及附录中部分术语定义后的注

———3.4、4.1、4.5.7F。

增加了参考文献

———[1]。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由中国科学院提出

。

本文件由全国声学标准化技术委员会归口

(SAC/TC17)。

本文件起草单位中国人民解放军总医院中国科学院声学研究所华东师范大学浙江科技大学

:、、、、

中国残疾人辅助器具中心中国听力语言康复研究中心山东省第二人民医院山东省耳鼻喉医院山东

、、(、

省耳鼻喉研究所北京大学第三医院中国听力医学发展基金会杭州安湃声助听器材有限公司苏州

)、、、、

立人听力器材有限公司

。

本文件主要起草人郗昕李晓东桑晋秋郑成诗冀飞杨芸秋赵航田宏斌李争光董理权

:、、、、、、、、、、

张丽萍李红涛腾白玉闫伟倩于宁赵一鸣宋龙霞徐炜

、、、、、、、。

Ⅲ

GB/T44994—2024/ISO213882020

:

引言

据世界卫生组织估计全球约有亿人患有听力障碍占总人口的[23]助听器是应用最

,4.66,6.1%。

广泛的听力干预方法之一[40],[41]助听器验配管理事关

。(HearingAidsFittingManagement,HAFM)

助听器的恰当使用对于助听器制造商经销商助听器验配师特

,、、(HearingAidsProfessionals,HAP)、

别是使用者而言都是一个至关重要的问题[40],[43],[44]个性化地实现助听器效果的优化需要缜密的

,。,

助听器验配方案来支撑[43]不恰当的验配和不舒适感可能会导致客户排斥使用退回助听器[44]以及

,“”、

因过度放大而加剧听力损失因此宜优化助听器验配的整个过程以达到功能上获益使用者满意以

。,,、

及经费投入有效

。

在制定助听器验配管理标准时有两个现实状况被重点考虑首先助听器验配一词在服务提供

,。,“”

者和行业中使用非常广泛[17],[45]~[47]其次有关它的诸多阐释可能会相互冲突尽管多国多个专业

。,。

团体都曾编撰了助听器验配指南世界卫生组织也颁布了发展中国家助听器及其服务指南来解决这

,《》

些问题[18],[19],[24]~[33],[35]~[38],[48],[49]但对验配的不同理解可能会导致服务水准不一成效参差不

,,、

齐在许多情况下还会引发对助听器使用的不满意我国耳科及听力干预康复领域的学术团体也曾拟

,。、

定中国助听器验配指南草案助听器验配工作指南试行以规范助听器验配程序和要求但仍较

《()》《()》,

为粗放偏重于验配技术本身而缺乏对服务管理的规范因此有必要在国家层面促成对助听器验配过

,。,

程更为统一的理解

。

因此本文件的主要目的是为助听器验配管理提供常规框架包括调配前后的各个阶段使其更加

,,,

清晰明了以便与之相关的专业服务运营和资金支持等业务都能系统化框架的总目标是尽可能实现

,、。

最佳的听力康复这只能通过验配师充足的知识培训技能以及一套同客户密切合作的系统化验配流

,、、

程来实现根据助听器验配师的常规做法和现行各种指南的建议本文件将助听器验配管理的常规框

。,

架分为了个阶段客户建档咨询助听器调配验证和效果确认验配后指导随访服务

6(、、、、、)。

通过将助听器验配过程划分为不同阶段从业者能成体系地理解和执行服务内容以促成服务优

,,

质使用者满意以客户为中心客户自我效能以及高依从性例如持续使用助听器参与随访约见等

、、、(,,)

目标各阶段聚焦于框架的各环节在诸如沟通技能言语识别声环境感知使用舒适度和助听音质等

。,、、、

方面达到更好的康复效果此外本文件能作为对每一阶段或框架的每一环节进行成本评估的依据有

。,,

助于改善公共卫生筹资系统另一可能的应用是使用本文件作为开发助听器验配管理专业培训计划

。,

时的基础性依据

。

Ⅳ

GB/T44994—2024/ISO213882020

:

声学助听器验配管理

1范围

本文件适用于助听器验配师为客户提供的助听器验配管理服务为客户提供助听器有赖于助听

。,

器验配师的知识水平和实践能力方能保证助听器验配恰当服务到位符合听力损失客户利益

,、,。

本文件规定了从客户建档到随访服务的助听器验配管理常规流程包括执行组织和控制助听器验

,、

配的所有阶段它还规定了确保提供适当服务的重要前提条件如人员教育水平场所和设施系统等

。,、。

本文件的着重点在于为有听力障碍的大多数成年客户提供服务儿童伴有其他残疾或使用植入

。、

式听觉装置的某些特定听力损失人群可能需要本文件范围之外的服务本文件总体上适用于气导助听

。

器大部分情况适用于骨传导装置

,。

听力损失可能是许多严重疾病的一个表征助听器验配师无法诊断或治疗这些疾病在接待没有

,。

事先完成医学检查的客户时仍期望助听器验配师能观察到相应疾病的症状并进行适当的医疗转诊

,。

本文件中除了正文部分规范了助听器验配管理的要求和流程还有若干资料性附录助听器验配

,,。

师接受相应的教育对助听器验配管理的运行至关重要附录给出了执行助听器验配管理所需的胜

,。A

任力条件附录为助听器验配师教育提供了推荐的课程规划附录是一个标准的验配室示例附录

;B;C;

提供了关于转诊客户进行医疗或其他专科检查和治疗的指导附录推荐了在助听器验配管理过程

D;E

中需要与客户交流的重要信息附录是一份全面的术语表提供了与助听器验配管理相关的最新术

,;F,

语定义

。

这些附录旨在帮助执行助听器验配管理的人员实现高端优质的服务

。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

声学听力测试方法第部分气导和骨导纯音测听法

ISO8253-11:(Acoustics—Audiometric

testmethods—Part1:Pure-toneairandboneconductionaudiometry)

注声学听力测试方法第部分气导和骨导纯音测听法

:GB/T16296.1—20181:(ISO8253-1:2010,IDT)

声学听力测试方法第部分测试信号为纯音和窄带噪声的声场测听法

ISO8253-22:(Acous-

——:

ticsAudiometrictestmethodsPart2Soundfieldaudiometrywithpure-toneandnarrow-bandtest

signals)

注声学听力测试方法第部分测试信号为纯音和窄带噪声的声场测听法

:GB/T16296.2—20162:(ISO8253-

2:2009,IDT)

声学听力测试方法第部分言语测听法

ISO8253-33:(Acoustics—Audiometrictest

methods—Part3:Speechaudiometry)

注声学听力测试方法第部分言语测听法

:GB/T16296.3—20173:(ISO8253-3:2012,IDT)

电声学助听器第部分助听器生产供货和交货时质量保证的性能特性测试

IEC60118-77:、

(Electroacoustics—Hearingaids—Part7:Measurementoftheperformancecharacteristicsofhearing

1

GB/T44994—2024/ISO213882020

:

aidsforproduction,supplyanddeliveryqualityassurancepurposes)

注电声学助听器第部分助听器生产供货和交货时质量保证的性能特性测试

:GB/T25102.7—20177:、(IEC

60118-7:2005,IDT)

电声学测听设备第部分纯音和言语测听设备

IEC60645-1:20171:(Electroacoustics—Au-

diometricequipment—Part1:Equipmentforpure-toneandspeechaudiometry)

注电声学测听设备第部分纯音和言语测听设备

:GB/T7341.1—20101:(IEC60645-1:2001,IDT)

电声学测听设备第部分耳声阻抗导纳的测量仪器

IEC60645-55:/(Electroacoustics—Au-

diometricequipment—Part5:Instrumentsforthemeasurementofauralacousticimpedance/admit-

tance)

注电声学测听设备第部分耳声阻抗导纳的测量仪器

:GB/T7341.5—20185:/(IEC60645-5:2004,IDT)

电声学助听器的真耳声学特性测量

IEC61669(Electroacoustics—Measurementofreal-eara-

cousticperformancecharacteristicsofhearingaids)

国际教育标准分类

(ISCED)(InternationalStandardClassificationofEducation,ISCED.United

NationsEducational,ScientificandCulturalOrganization,2011,ISBN978-92-9189-123-8,http://

/sites/default/files/documents/international-standard-classification-of-education-isced—2011-

en.pdf)

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

和维护的用于标准化的术语数据库网址如下

ISOIEC:

在线浏览平台

———ISO:/obp;

电工百科

———IEC:/。

31

.

听觉动态范围auditorydynamicrange

听阈与不适阈之间的差值

(3.7)(uncomfortableloudnesslevel,UCL)。

32

.

客户client

接受助听器验配师服务的听力损失人士

(3.13)(3.8)。

33

.

客户建档clientprofile

对客户听觉功能社会境况社交活跃程度需求和期望值以及听力学史和病史的全面记录

(3.2)、、、。

34

.

耳样earimpression

显示耳甲腔及耳道相关部分的三维几何结构

。

注也称为耳印

:。

35

.

精细调节fine-tuning

为最好地满足客户的需求及偏好而对助听器系统进行的调试

(3.2)(3.10)。

36

.

调配系统fittingsystem

用于调试助听器的一套设备通常包括计算机调配软件和编程接口

(3.9),、。

2

GB/T44994—2024/ISO213882020

:

37

.

听hearing

人察觉分辨识别及在认知层面处理声音的方式

、、。

38

.

听力损失hearingloss

听能力的减退

(3.7)。

39

.

助听器hearingaid

通过声学处理来补偿听力损失的可穿戴电声仪器

(3.8)。

注助听器是符合要求的医疗器械

:IEC60601-2-66。

310

.

助听器系统hearingaidsystem

由一或两个助听器耳模和相关部件如遥控器连接其他信息或通信系统的接口组成的定

(3.9)、(、)

制系统

。

311

.

助听器验配hearingaidfitting

使助听器系统达到个性化和最优化以补偿听力损失的系统化步骤

(3.10)(3.8)。

312

.

助听器验配管理hearingaidfittingmanagementHAFM

;

管理组织和控制助听器验配所有阶段的系统化过程

、