YY/T 0987.1-2016 外科植入物 磁共振兼容性 第1部分:安全标记
YY/T 0987.1-2016 Implants for surgery—Magnetic resonance compatibility—Part 1:Safety marking
行业标准-医药
中文简体
现行
页数:13页
|
格式:PDF
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2016-03-23
实施日期
2017-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
适用范围
YY/T 0987的本部分规定了医疗器械和其他物体在磁共振(MR)环境中的安全标记以提供安全提示信息。
注1: 除外科植入物外,对进入磁共振环境的其他医疗器械或物体,也可参考本部分进行安全标记。
注2: 如本部分与相关法规相冲突,优先使用法规的规定。
注1: 除外科植入物外,对进入磁共振环境的其他医疗器械或物体,也可参考本部分进行安全标记。
注2: 如本部分与相关法规相冲突,优先使用法规的规定。
发布历史
-
2016年03月
研制信息
- 起草单位:
- 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、微创医疗器械(上海)有限公司
- 起草人:
- 李佳、缪辉、李立宾、孙冰、施海峰
- 出版信息:
- 页数:13页 | 字数:24 千字 | 开本: 大16开
内容描述
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