YY/T 1400-2016 牙科学 牙科设备表面材料 耐受化学消毒剂的测定

ICS11.060.20

C33

中华人民共和国医药行业标准

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YYT14002016ISO215302004

牙科学牙科设备表面材料

耐受化学消毒剂的测定

ㅤㅤㅤㅤ

——

DentistrMaterialsusedfordentaleuimentsurfacesDeterminationof

yqp

resistancetochemicaldisinfectants

(:,)

ISO215302004IDT

2016-03-23发布2017-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

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YYT14002016ISO215302004

目次

前言…………………………Ⅰ

引言…………………………Ⅱ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4取样………………………1

5试验方法…………………2

6检验与评价准则…………………………7

7试验报告…………………8

()……………

附录A资料性附录化学消毒剂溶液概况9

参考文献……………………10

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YYT14002016ISO215302004

引言

,、

用于牙科设备的外部和可触摸表面的所有材料在正常使用过程中会受到气溶胶飞溅物和液滴的

。,

污染当使用牙科设备制造商推荐的相关消毒剂进行消毒时这些材料应能够耐受这种消毒处理而不

发生变质或者变色。

ㅤㅤㅤㅤ

Ⅱ

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YYT14002016ISO215302004

牙科学牙科设备表面材料

耐受化学消毒剂的测定

1范围

本标准规定了预期需要消毒的牙科设备外表面材料耐受化学消毒剂特性的确定的三种试验方法:

、、。。

浸泡试验喷雾试验接触试验选择使用何种试验方法由试验者自行决定

、、。

本标准未涉及消毒剂对细菌病毒真菌的有效性

,。

本标准未规定试验材料在耐受试剂试验时所受应力对测定可能产生的影响

2规范性引用文件

。,

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,()。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

/(/

调节和或试验用标准大气规格

ISO554Standardatmosheresforconditioninandortes-

pg

tin—)

gSecifications

p

牙科学词汇表(—)

ISO1942DentistrVocabular

yy

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涂料和清漆耐液体性的测定第部分除了水之外的液体侵入法

ISO2812-11Paintsand

ㅤㅤㅤㅤ

——:)

varnishesDeterminationofresistancetoliuidsPart1Immersioninliuidsotherthanwater

qq

ISO35853.3硼硅酸盐玻璃性能(—)

Borosilicatelass3.3Proerties

gp

:分析实验室用水规格和试验方法(—

ISO36961987WaterforanalticallaboratoruseSecifica-

yyp

)

tionandtestmethods

3术语和定义

ISO1942界定的术语和定义适用于本文件。

4取样

本标准中所描述的所有试验均为型式试验。

,。。

尽可能从牙科设备上制取有代表性的试样进行完整的试验试样尽可能呈平板状下述取样方

法任选其一:

)使用牙科设备的新部件;

a

)),(:、);

如不可能使用标准的样本以及半成品制成的试样例如厚板薄板或圆球

ba

)(),

c试样也可通过切割如切或锯未加工部件或半成品制取但要求试样的新边缘和新表面应与

。,,

原有表面的性质相同对新边缘和新表面所形成的面积应予以保护新面积应占试样面积

较小的比例。

所有试样应无污垢及油脂。

1

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YYT14002016ISO215302004

5试验方法

5.1一般要求

、。。

应使用和中给出的一种或一种以上的试验方法试验者应确定使用何种试验方法

5.45.55.6

5.2试样的预处理

,:

准备好试样后应在下列条件下进行测试

)()();

a环境温度23±2℃按ISO554

)()();

b大气湿度50±5%按ISO554

)气压()()。

c860hPa~1060hPa645mmH~795mmH按ISO554

gg

5.3试剂的配制

。。

按消毒剂制造商提供的使用说明书配制试剂附录概括了一般商业用途的消毒剂

A

不应使用已过期的消毒剂作为试剂。

,。

如试剂由浓缩液和水混合而成应在不会与试剂发生化学反应的容器中进行配制应使用符合

:中规定的级水配制这类消毒剂的水溶液。

ISO369619873

5.4浸泡试验

5.4.1原理

ㅤㅤㅤㅤ

应按ISO2812-1的规定进行试验。

,;()浸泡在试

在浸泡试验时应将一个试样完全浸泡在试剂中