YY/T 1956-2025 体外诊断试剂临床试验 术语和定义
YY/T 1956-2025 Clinical investigation of in vitro diagnostic reagents—Terms and definitions
行业标准-医药
中文简体
即将实施
页数：16页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
YY/T 1956-2025
标准类型
行业标准-医药
标准状态
即将实施
发布日期
2025-02-26
实施日期
2026-03-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位
适用范围
本文件界定了体外诊断试剂临床试验涉及的术语和定义，包括体外诊断试剂临床试验设计、实施、记录和报告等过程中使用的术语和定义。本文件所指体外诊断试剂是指按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
本文件适用于体外诊断试剂临床试验。
本文件适用于体外诊断试剂临床试验。
发布历史
-
2025年02月
文前页预览
当前资源暂不支持预览
研制信息
- 起草单位：
- 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
- 起草人：
- 吕允凤、何静云、李冉
- 出版信息：
- 页数：16页 | 字数：21 千字 | 开本： 大16开
内容描述
暂无内容
定制服务
推荐标准
- T/HBFPIA 002-2023 食品包装用塑料盖通用技术要求 2023-02-27
- T/ZZB 2703-2022 聚丙烯树脂粉料 连续法 2022-03-28
- T/ZZB 2306-2021 装饰用改性聚氯乙烯软墙 2021-08-26
- T/JGE 3006-2022 双波峰内衬加筋管 2022-03-11
- T/ZS 0263-2021 聚丙烯缠绕结构壁管材应用技术规程 2021-12-24
- T/CDAS 003-2021 双色聚乙烯塑钢缠绕 A 型结构壁管道 2021-10-21
- T/JSQA 111-2021 可降解色母料 2021-10-25
- T/GDPIA 21-2020 高转速高转矩同向双螺杆挤出机 2020-08-23
- T/GDID 1030-2021 无边际泳池 2021-05-28
- T/GDC 238-2023 玄塑交棱波抗漏管材 2023-07-28