GA/T 477-2021 人前列腺特异性抗原(PSA)金标检验试纸条

ICS13.310

CCSA92

中华人民共和国公共安全行业标准

/—

GAT4772021

代替—

GA4772004

人前列腺特异性抗原()

PSA

金标检验试纸条

()

RaidteststrisforhumanrostatesecificantienPSA

ppppg

2021-10-14发布2022-05-01实施

中华人民共和国公安部发布

/—

GAT4772021

前言

/—《:》

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GBT1.120201

起草。

—《()》,—

本文件代替GA4772004人前列腺特异性抗原PSA金标检验试剂条与GA4772004相

,,:

比除结构调整和编辑性改动外主要技术变化如下

———(,);

更改了标准的适用范围见第章年版的第章

120041

———(,);

更改了术语和定义见第章年版的第章

320043

———();

删除了试剂条分类见年版的第章

20044

———();

删除了板形包装内有塑料加样吸管见2004年版的5.1.5

———(,);

更改了效价及灵敏度见4.22004年版的5.2

———(,);

更改了特异性见4.32004年版的5.3

———(,);

更改了外观特性见5.12004年版的7.1

———(,);

更改了材料见5.2.1.3~5.2.1.42004年版的7.2.1.3~7.2.1.4

———(,);

更改了测定见5.2.22004年版的7.2.2

———(,);

更改了效价及灵敏度测定中的结果判定见5.2.32004年版的7.2.3

———(,);

更改了特异性测定中的结果判定见5.3.32004年版的7.3.3

———(,);

更改了检测规则见第章年版的第章

620048

———(,);

更改了标志见7.12004年版的6.1

———(,);

更改了包装见7.22004年版的6.2

———(,);

更改了运输见7.32004年版的6.3

———(,)。

更改了贮存见7.42004年版的6.4

。。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

本文件由全国刑事技术标准化技术委员会刑事技术产品分技术委员会(/)提出并

SACTC179SC8

归口。

:、、。

本文件起草单位公安部物证鉴定中心内蒙古自治区公安厅广州市刑事科学技术研究所

:、、、、、、、、、、、

本标准主要起草人温佩忠李兆隆孙启凡尚蕾白雪仲利静欧元谢群张英兰常彩琴蒯应松

、。

刘长晖刘新俭

—,。

本文件于2004年首次发布GA4772004本次为第一次修订

Ⅰ

/—

GAT4772021

人前列腺特异性抗原()

PSA

金标检验试纸条

1范围

()、

本文件规定了法医物证检验所用人前列腺特异性抗原PSA金标检验试纸条的术语和定义技术

、、、、、。

要求试验方法检验规则标志包装运输和贮存

()、。

本文件适用于人前列腺特异性抗原PSA金标检验试纸条的生产检验和贸易等

2规范性引用文件

。,

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

,;,()

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

本文件。

/—:()

计数抽样检验程序第部分按接收质量限检索的逐批检验抽样

GBT2828.120121AQL

计划。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

人前列腺特异性抗原()金标检验试纸条

PSAraidteststrisforhumanPSA

pp

()。

用于生物样品中人精液斑确证试验的试纸条

4技术要求

4.1外观

()()、。

4.1.1人前列腺特异性抗原PSA金标检验试纸条以下简称为人PSA金标检验试纸条平直整洁

人金标检验试纸条宽度应不少于。

4.1.2PSA3mm

4.2效价及灵敏度

,(

常温下人金标检验试纸条在内效价应达到万倍即对稀释万倍的多人份混合人

PSA10min44

);/。

精液反应呈阳性或对浓度大于或等于100nmL的人PSA溶液反应呈阳性

g

4.3特异性

,,、、、、

常温下在内对正常人血清唾液阴道分泌物提取液和初乳等倍倍倍稀

30min201001000

释液无阳性反应。

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