YY/T 1620-2018 心肺转流系统 连续流血泵红细胞损伤评价方法

ICS11.040.40

C45

中华人民共和国医药行业标准

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YYT16202018

心肺转流系统连续流血泵红细胞损伤

评价方法

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CardioulmonarbasssstemsAssessmentmethodofredbloodcelldamaein

pyypyg

continuousflowbloodums

pp

2018-09-28发布2019-10-01实施

国家药品监督管理局发布

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YYT16202018

目次

前言…………………………Ⅰ

引言…………………………Ⅱ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4通则………………………2

5试验概述…………………2

6试验前准备………………3

7试验步骤…………………4

8接受准则…………………5

()………………

附录规范性附录体外评价血泵红细胞损伤试验所用血液的选择

A6

()…………………

附录资料性附录血浆游离血红蛋白和总血红蛋白的测定方法

B8

参考文献……………………11

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YYT16202018

前言

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

。。

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本标准由国家