YY/T 1145-2003 人工心肺机术语

YY/T1145-2003

o9青

本标准分人工心肺机有关术语、共性及附件有关术语部分。

人工心肺机是属三类医疗器械产品，目前国内生产的血泵有恒流式血泵、搏动式血泵，现已试产出

新型血泵;热交换水箱近年又生产有全自动变温水箱;氧合器中膜式氧合器已正式投产;热交换器亦增

加了几个类型。1984年制定的人工心肺机名词术语部标准，已不适应当前产品的实际需要而进行修

订，以统一标准术语，指导工作。

本标准实施后代替YY91145-1999人工心肺机名词术语。

本标准删除了下列原YY91145-1999标准中的条款:

1.4.1.1曲管形鼓泡式氧合器、1.4.1.2袋形鼓泡式氧合器、1.4.1.2.1氧合柱、1.4.2转碟式氧合

器、1.5.1筒式热交换器、1.5.1.1筒式热交换器内胆、1.5.2套筒式热交换器、1.5.3平板式热交换器、

1.5.4多管形热交换器、2.2贮血器、2.3回收血袋,2.4血液过滤器、2.6静脉夹、4.8血液相容性。

本标准修改了下列条款:

2.3.1,2.3.3,2.3.4,2.3.8,2.4,2.7,2.8,2.8.1,2.8.2,2.8.4^-2.8.11,2.8.19,2.9,3.7,3.13,

3.14,

本标准增加了下列条款:

2.3.5,2.3.7,2.3.9,2.4.1-2.4.10,2.5,2.6,2.8.12-2.8.18,2.8.20-2.8.22,3.2^-3.6,3.8-3.11,

本标准的附录A、附录B是提示的附录。

本标准由国家食品药品监督管理局提出。

本标准由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口。

本标准由广东医疗器械质量检测中心负责起草。

本标准主要起草人:周英、颜林、何晓帆、张扬、陈振尧。

YY/T1145-2003

人工心肺机术语

范围

本标准规定了人工心肺机有关的术语。

本标准供与人工心肺机有关的科研、设计、生产、使用、维修、管理、教学等使用。

2人工心肺机有关术语

2.1

人工心肺机artificialheart-lungmachine

体外循环时，代替人体心肺基本功能的装置的总称。

2.2

血泵bloodpump

体外循环时，代替人体心脏功能，使血液单向搏出的装置。

2.3

滚压式血泵rollerpump

滚柱与泵体内壁间安放泵管，在电动机驱动下，滚柱随泵轴旋转，对泵管产生滚压，使血液单向搏出

的装置。

2.3.1

泵头pump-head

血泵中安放或固定泵管的泵体与泵轴连接滚压泵管的滚柱两部分组成的部件。

2.3.2

泵体内盛inner-wallofthepump-body

泵体内侧的圆柱面，其轴线与泵轴轴线重合。

2.3.3

中心轴pumpshaft

在电动机驱动下，通过传动机构，带动滚柱转动的轴。

2.3.4

滚柱roller

为一定形状(如圆柱、圆锥等)的旋转体，随泵轴旋转、滚压泵管，使血液单向搏出。

2.3.5

滚柱径向国跳动radialleapoftheroller

旋转滚柱一周在滚柱中点的跳动值。

2.3.6

滚柱同步误差synchronouserrorofroller

调整滚柱与泵体内壁一定距离后，各滚柱外圆与泵轴轴线间距离的最大差值。

2.3.7

中心轴与泵体内壁同轴度coaxialdegreebetweenthecentreshaftandinner-wallofthepumpbody

中心轴距泵体内壁泵管工作位置中点，旋转中心轴的误差。

2.3.8

转速显示误差errorofrotationrate

1

YY/T1145-2003

在单位时间内，转速表的显示值与实际测出泵轴的转速值之差。

2.3.9

流f显示误差errorofrateflowrate

在单位时间内，流量表的显示值与实际测出流量值之差。

2.4

搏动式血泵pulsatilebloodpump

能驱使血液产生脉压差的单向搏出装置口

2.4.1

搏动血流pulsatilebloodflow

有一定的脉压差的脉动血流。

2.4.2

恒流血流continuousbloodflow

流速接近恒定的平缓性血流。

2.4.3

搏动运转pulsatileoperation

能产生搏动血流的非匀速转动的周期性运转形式。

2.4.4

非同步搏动non-synchronouspulsation

搏动泵的运转由其自身控制，与心电波无关的搏动方式。

2.4.5

同步搏动synchronouspulsation

搏动泵的运转由心电R波触发，与心电R波同步的搏动方式。

2.4.6

搏动频率pulsatilefrequency

搏动泵头1min内搏动运转的次数。

2.4.7

搏动宽度比pulsatilewidthratio

在一个搏动周期内，泵头搏动运转的时间占一个周期总时间的百分比。

2.4.8

延迟时间比delaytimeratio

在一个搏动周期内，心电R波出现后至泵头被该R波触发开始运转所需的时间与一个搏动周期总

时间的百分比。

2.4.9

同步搏动比synchronouspulsationratio

搏动次数与心电R波次数之比。

2.4.10

泵头运转波pumpactionwaveform

显示泵头运转状态的波形。

2.5

离心式血泵centrifugalpump

应用叶片快速旋转产生离心力来驱动血液流动的血泵。

2.6

血液流率bloodflowrate

YY/T1145-2003

单位时间内流经血泵的血液量，以MI丫min表示。

2.7

热交换水箱watertankofheatexchange

为体外循环血液热交换系统中的热交换器提供加温水、降温水和原水的驱动装置，供医疗单位施行

体外循环灌注时调节温度用。

2.8

血气交换器(级合器)oxygenator

体外循环时，代替人体肺的功能进行气体交换的装置。

2.8.1

鼓泡式叙合器bubbleoxygenator

氧气通过气体分散器在血气混合室与进人的静脉血形成气泡，在血液与气泡表面进行气体交换的

气血直接接触式氧合器。

2.8.2

权合室oxygenationchambar

氧气与静脉血进行气体交换的腔室。

2.8.3

气体分散器gasdisperser

使通人的气体(氧气或氧气加二氧化碳)分散成细小气流的微孔部件。

2.8.4

祛泡器defoamer

涂有祛泡剂的网、丝或聚氨醋泡沫，用以消除血液中气泡的部件。

2.8.5

膜式权合器membraneoxygenator

气体通过半渗透膜弥散作用与静脉血液非直接接触进行气体交换的氧合器。

2.8.6

气血比gastobloodratio

体外循环时，通过氧合器的气体流量和血液流量的比值。

2.8.7

血权饱和度arterialbloodoxygensaturationlevel

血液中的氧合血红蛋白与总血红蛋白的百分比。

2.8.8

血叙分压arterialbloodoxygenpartialpressure

血液中的氧所占的压力。

2.8.9

血二叙化碳分压arterialbloodcarbon-dioxidepartialpressure

血液中的二氧化碳所占的压力。

2.8.10

预充fprimingvolume

预先加人人工心肺机的氧合器、贮血滤血器和管道系统中液体的量。

2.8.11

灌注流fperfusionflowrate

YY/T1145-2003

单位时间内，灌注入体内的血量。

2.8.12

膜式叙合镬压力降pressuredropformembraneoxygenator

血液通过膜式氧合器进口与出口压力之差。

2.8.13

半透膜semi-permeablemembrane

能通过小、中分子量物质的膜，用于血液气体交换等。

2.8.14

血液消泡荆defoamingagent

用以消除血液中气泡的材料。

2.8.15

气体转换率gastransferrate

单位时间内每升流经氧合器的血液中气体增加或减少的量。

2.8.16

叙气转换率oxygentransferrate

单位时间内每升流经氧合器的血液中氧含量的增加量。

2.8.17

二权化碳转换率carbon-dioxidetransferrate

单位时间内每升流经氧合器的血液中二氧化碳含量的减少量。

2.8.18

整体化部分integralpart

与氧合器连接在一起、通常用户不能拆开的部分。

2.8.19

贮血室reservoir

贮存血液的腔室。

2.8.20

血小板减少率川ateletpercentagereduction

装有氧合器的回路的血小板减少率，减去没有装上氧合器、相同对照回路上的血小板减少率，这个

差值有随时间而变化的特征。

2.8.21

血桨游离血红蛋白生成plasma-freehaemoglobingeneration

装有氧合器的回路的血浆游离血红蛋白浓度，减去役有装上氧合器、相同对照回路上的血浆游离血

红蛋白浓度，这个差值有随时间而变化的特征。

2.8.22

白细胞减少率whitebloodcellpercentagereduction

装有氧合器的回路的白细胞减少率，减去没有装上氧合器、相同对照回路上的白细胞减少率，这个

差值有随时间而变化的特征。

2.9

热交换器heatexchanger

用于控制循环运转的血液或预充溶液的温度的器件。

2.9.1

热交换器热交换系数Rheatexchangerperformancefactor,R

氧合器出口与入口的血液温度之差，除以热交换器人口的水温度与氧合器人口的血液温度之差所

4

YY/T1145-2003

得出的比率，用下面的公式表示:

tw一tbi

twi一tbi

式中:

‘—氧合器出口的血液温度，以摄氏度(℃)表示;

tbi氧合器人口的血液温度，以摄氏度(℃)表示;

t}—热交换器人口的水温度，以摄氏度(℃)表示。

3共性及附件有关术语

3.1

泵管pumptube

受血泵滚压的血液管道部分。

23.

心脏手术硬壳贮血器或静脉贮血器系统hard-shellcardiotomy/venousreservoirsystem

同时具有可作心脏手术贮血器和静脉贮血器功用的体外循环器件。

3.︺勺

血液微栓过滤器arteriallinebloodfilter

动脉管路血液过滤器心肺转流系统中动脉血液回输管路上的辅助器件，用于滤除血液中的各种微

粒，如血块、碎屑和气栓等

3.月，

体外循环血路extracorporealbloodcircuit

ILI血管手术中供体外循环作为血液通道及通道连接使用的器件。

3.5

心肌保护液灌注器cardiotomyirrigator

供体外循环心脏手术作心肌保护灌注用的器件。

3.6

升主动脉插管ascendingaortacannula

插人升主动脉灌注血液的管道。

3.7

腔静脉擂管venouscannula

插人上下腔静脉或右心房引出血液的管道。

3.8

动脉灌注管arterialperfusiontubing

体外循环回路中连接动脉微栓过滤器和动脉插管的管道。

3.9

静脉引流管venousdrainagetubing

体外循环回路中连接腔静脉插管的管道。

3.10

泵管夹tubingclamp

固定泵管的部件。

3.11

叙合器支架oxygenatorholder

用以固定氧合器的部件。

YY/T1145-2003

3.12

应急电源emergencypowersupply

在外接交流供电系统发生故障时，及时维持人工心肺机正常供电的安全辅助电源装置。

3.13

液位报.器fluidlevelwarningdevice

当氧合器内液面处于预置位置时，发出报警信号或自动停机的安全装置。

3.14

温度报苦器temperaturewarningdevice

当控制的温度超过预置的温度时，发出报警信号的安全装置。

YY/T1145-2003

今考标准

GB12260人工心肺机滚压式血泵

GB12261心血管植人物及人工器官血气交换器(氧合器)

YY/T1145-2003

中文索引

白细胞减少率··························································································，·····…