GB/T 21750-2008 化学品 毒物代谢动力学试验方法

ICS13．300：11．100

A80

园雪

中华人民共和国国家标准

21750—2008

GB／T

化学品毒物代谢动力学试验方法

ofstudies

Chemicals--TestmethodtoxicOkinetics

2008-05-12发布

宰瞀鹃鬻瓣警攒瞥星发布中国国家标准化管理委员会仪1”

21750--2008

GB／T

刖瞢

试验》(英文版)。

本标准作了下列编辑性修改：

——增加了范围部分；

——计量单位改成我国法定计量单位；

——删除了0ECD的参考文献部分。

251)提出并归口。

本标准由全国危险化学品管理标准化技术委员会(SAC／TC

本标准负责起草单位：中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所。

本标准参加起草单位：天津市疾病预防控制中心、辽宁出人境检验检疫局。

本标准主要起草人：王延让、刘清君、杨德一、孙金秀、张明、张静妹、任婕。

21750--2008

GB／T

化学品毒物代谢动力学试验方法

1范围

本标准规定了化学品毒物代谢动力学试验的范围、试验目的、术语和定义、试验基本原则、试验方

法、试验数据和报告。

本标准适用于化学品的毒物代谢动力学试验。

2试验目的

为了获得足够的有关受试物的吸收、分布、生物转化以及排泄的信息，从而了解它的毒作用机制。

从试验所获得的受试物的基本的代谢动力学参数，可以了解受试物在组织和(或)器官内是否具有潜在

的蓄积性和诱导生物转化的作用。根据这些资料，我们可以估计，将动物试验的毒性资料[特别是慢性

毒性和(或)致癌性资料]外推到人时，是否具有充分性和相关性。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。

3．1

毒物代谢动力学toxicokinetics

研究外源化合物在体内吸收、分布、排泄和代谢的学科。

3．2

吸收absorption

外源化合物通过某种方式进入体内的过程。

3．3

分布distribution

经吸收外源化合物和(或)代谢产物在体内的循环、分布过程。

3．4

排泄excretion

外源化合物和(或)代谢产物向机体外转运的过程