T/CAMDI 154-2025 一次性使用输液器 重力输液式 结构型式

ICS11.040.20

CCSC31

团体标准

T/CAMDI154—2025

一次性使用输液器重力输液式结构型式

StructuretypeofInfusionsetsforsingleuse–Gravityfeed

2025-09-03发布2025-09-03实施

中国医疗器械行业协会发布

T/CAMDI154—2025

目次

前言................................................................................II

引言...............................................................................III

1范围................................................................................1

2规范性引用文件......................................................................1

3术语和定义..........................................................................1

4结构组成与设计要求..................................................................1

4.1结构组成.......................................................................1

4.2标记...........................................................................6

4.3结构设计要求...................................................................6

4.3.1保护套.....................................................................6

4.3.2瓶塞穿刺器.................................................................6

4.3.3止流夹.....................................................................6

4.3.4管路.......................................................................7

4.3.5滴斗.......................................................................7

4.3.6流量调节器.................................................................7

4.3.7注射件.....................................................................7

4.3.8药液过滤器.................................................................7

4.3.9外圆锥接头.................................................................7

4.3.10进气器件...................................................................7

参考文献..............................................................................8

I

T/CAMDI154—2025

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规

定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会提出。

本文件由中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会标准化技术委员会归口。

本文件起草单位：天津哈娜好医材有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海康

德莱企业发展集团股份有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、江西洪达医疗器械集团有限公司、

山东安得医疗用品股份有限公司、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、上海凯乐输液器厂有限公司、无

锡市宇寿医疗器械有限公司、浙江灵洋医疗器械有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司、圣光投资

集团股份有限公司、安徽天康医疗科技股份有限公司、河南曙光汇知康生物科技股份有限公司、武汉智

迅创源科技发展股份有限公司、浙江康德莱医疗器械股份有限公司、广东龙心医疗器械有限公司、山东

中保康医疗器具有限公司、江西科伦医疗器械制造有限公司、四川普瑞斯生物科技有限公司、稳健平安

医疗科技（湖南）有限公司、江西益康医疗器械集团有限公司、深圳市保安医疗用品有限公司、上海必

趣医疗科技有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、湖南省药品检验检测研究院、四川省药品

检验研究院（四川省医疗器械检测中心、四川养麝研究所）、江西省医疗器械检测中心、天津市医疗器

械审评查验中心、福州景腾精工橡塑制品有限公司、江西丰临医用器械有限公司、江西红新医疗器械集

团有限公司。

本文件主要起草人：刘涛、李亚琦、姜丽敏、颜东玺、田兴龙、饶平华、王英顺、苏卫东、陈海英、

桑卫东、罗建兵、徐正昭、杨海燕、周玉艳、万鹏、谢科、陈洪、杨凤燕、许晓丹、王小卫、陈浩、刘

青山、桂乐、桂文娟、曹蓉、梅享林、罗洁、朱茜、熊峰、李艳、张文杰、林华、朱丽蓉、周耀政。

II

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引言