DB32/T 4554-2023 癌症疼痛管理药师服务规范

ICS01.040.11

CCSC50/64

!7,



DB32/T4554—2023

癌症疼痛管理药师服务规范

Specificationforcancerpainmanagementpharmacists’service

2023⁃09⁃22发布2023⁃10⁃22实施

江苏省市场监督管理局发布

中国标准出版社出版

DB32/T4554—2023

目次

前言……………………………Ⅲ

1范围…………………………1

2规范性引用文件……………1

3术语和定义…………………1

4总体原则和资质要求………………………1

4.1总体原则………………1

4.2资质要求………………1

5癌症疼痛管理药师规范化培训……………2

5.1癌症疼痛管理药师培训形式…………2

5.2癌症疼痛管理药师培训内容…………2

5.3癌症疼痛管理药师培训要求…………2

6服务内容……………………3

6.1服务工作规范…………………………3

6.2服务路径………………4

7药学服务质量评价与改进…………………7

7.1过程质量评价…………………………7

7.2结果质量评价…………………………7

7.3质量改进………………7

附录A（资料性）患者癌症疼痛用药相关信息记录表……………………8

附录B（资料性）癌症疼痛用药治疗方案评估记录表……………………9

附录C（资料性）癌症疼痛患者用药指导与用药咨询记录表……………10

附录D（资料性）癌症疼痛患者随访评估记录表…………11

附录E（规范性）门诊癌症疼痛患者药学服务路径………12

附录F（规范性）住院癌症疼痛患者药学服务路径………13

附录G（资料性）癌症疼痛药学服务过程评价量表………14

附录H（资料性）癌症疼痛患者满意度评价表……………15

参考文献………………………16

图E.1门诊癌症疼痛患者药学服务路径…………………12

图F.1住院癌症疼痛患者药学服务路径…………………13

表A.1患者癌症疼痛用药相关信息记录表…………………8

Ⅰ

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表B.1癌症疼痛用药治疗方案评估记录表…………………9

表C.1癌症疼痛患者用药指导与用药咨询记录表………10

表D.1癌症疼痛患者随访评估记录表……………………11

表G.1癌症疼痛药学服务过程评价量表…………………14

表H.1癌症疼痛患者满意度评价表………………………15

Ⅱ

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前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由江苏省医药标准化技术委员会归口。

本文件起草单位：江苏省药师协会、江苏省药学会、江苏省抗癌协会。

本文件主要起草人：王坚、徐思露、孟玲、缪丽燕、何光照。

Ⅲ

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癌症疼痛管理药师服务规范

1范围

本文件规定了癌症疼痛管理的总体原则和癌症疼痛管理药师资质要求、癌症疼痛管理药师的规范化

培训、服务内容以及药学服务质量评价与改进。

本文件适用于癌症疼痛管理药学服务活动。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

癌症疼痛cancerpain

来自肿瘤直接侵犯压迫局部组织，肿瘤转移累及骨组织或其他不明原因引起的疼痛，抗肿瘤治疗所

致的疼痛，肿瘤合并症、并发症等因素所致的疼痛。

注：癌症疼痛，或称癌痛、癌性疼痛等。

3.2

药师pharmacist

经过资格认定的，负责药品管理、处方审核和调配、合理用药指导等工作的药学技术人员。

3.3

癌症疼痛管理药师oncologypharmacist

以系统药学专业知识为基础，具有一定临床医学知识，熟悉癌症疼痛治疗药物性能与作用，了解癌症

疼痛治疗要求和特点，参与癌症疼痛药物治疗方案设计并保障合理用药目的实现，以帮助癌症疼痛患者

改善生活质量的药学专业技术人员。

4总体原则和资质要求

4.1总体原则

癌症疼痛管理的总体原则是：合理选择药物，控制疼痛；预防与积极处理不良反应；积极改善患者生

活质量。

4.2资质要求

癌症疼痛管理药师应满足以下条件：

a）获得临床药学、药学等相关专业大学本科及以上学历；

b）取得药师及以上专业技术职称；

c）拥有疼痛药物治疗专业或抗肿瘤药物专业的临床药师证；

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d）在江苏省具有肿瘤科专业执业许可的医疗机构中，从事抗肿瘤药物或疼痛药物临床药学一线工

作至少1年。

5癌症疼痛管理药师规范化培训

5.1癌症疼痛管理药师培训形式

癌症疼痛管理药师的规范化培训，通过在线学习、集中面授、实例训练、技能考核等，结合案例分析，

针对癌症疼痛患者的临床药物治疗与药学监护要点进行剖析，提高药师的药学服务水平与癌症疼痛管理

能力。经资格审核后，在规定的时限内完成在线学习所有课时，并通过在线考核，择优录取。

培训形式包括：

a）在线学习：课程内容为癌症疼痛规范化治疗与药学服务相关知识；

b）集中面授：理论学习、实例训练、技能考核，时间7d。

5.2癌症疼痛管理药师培训内容

癌症疼痛管理药师培训重点为癌症疼痛药物治疗专业知识技能培训，还应包括训练敬业度、适应性、

抗压性的基础综合素质培训，以及药学实践能力、临床思维能力、团队合作能力、沟通表达能力、分析和解

决问题能力、采集与分析信息能力、学习发展能力等专业服务能力和心理学相关知识培训。理论课程和

实训课程均应涵盖专业知识技能与基础综合素质、专业服务能力培训。

理论学习及实践学习的培训重点分别为：

a）理论学习重点：

1）《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《医疗机构麻醉药品、第一

类精神药品管理规定》《麻醉药品临床应用指导原则》等法规文件的相关内容；

2）癌症疼痛治疗指南及用药原则；

3）常用药物的药理作用、适应证、用法用量、禁忌证、不良反应、相互作用、注意事项、药动学和

药效学等相关知识；

4）药物治疗中的常见问题及处理原则：爆发痛的定义及处理原则；阿片类镇痛药物剂量滴定

原则（药物选择、换算系统等）；自控镇痛泵的使用原则（PCA的要素、设备问题等）；患者用

药教育（成瘾性、耐受性、依从性等）；阿片类药物中毒的解救（预防、中毒的症状及处理等）。

b）案例实践重点：

1）药学查房、医嘱处方审核、用药干预：熟悉正确评估疼痛的方法；参与患者镇痛治疗方案，对

临床用药中存在或潜在的问题向治疗团队提出建议或意见；识别药品不良反应并提出处理

意见；针对特殊患者群（老年人、儿童、妊娠期和哺乳期妇女及肝、肾功能不全患者）提供个

体化药学服务等；

2）药学咨询与用药指导：具备解答药物信息咨询的能力，针对医生、护士、患者所提出的用药

问题，能够查阅相关书籍文献，做出实事求是、严谨求精的解答；正确评估患者用药依从性，

关注患者的治疗需求，及时为患者提供适宜的用药教育和指导。

5.3癌症疼痛管理药师培训要求

癌症疼痛管理药师的培训要求如下：

a）完成所有癌症疼痛药物治疗理论课程的学习及考核；

b）完成实训课程的学习及考核。

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6服务内容

6.1服务工作规范

6.1.1癌症疼痛药物治疗管理

癌症疼痛药物治疗管理包括但不限于。

a）了解患者信息（建议各医疗机构的医疗信息系统对药师开放权限）：癌症疼痛管理药师在临床医

生指导下了解患者信息，包括患者基本信息、医疗信息、生活习惯、相关客观检查结果、用药信

息等。

b）药物治疗问题评估：系统评估药物治疗方案的有效性、安全性及患者依从性，整理存在的问题及

合理用药建议清单。

c）提出癌症疼痛用药调整建议：根据药物治疗问题评估结果提出癌症疼痛用药调整建议。

d）调整癌症疼痛用药处方：根据药物治疗问题评估及干预结果对患者进行癌症疼痛用药处方重

整，维持或更改药物治疗方案。

e）药学会诊：癌症疼痛管理药师参与难治性癌症疼痛患者、特殊人群癌症疼痛患者（如肝肾功能减

退、基础用药品种多等）会诊或多学科会诊，参与制定个体化镇痛治疗方案。

f）癌症疼痛药学咨询与用药指导：

1）药学咨询：药师应用药学专业知识向癌症疼痛患者提供直接的、负责任的、与癌症疼痛药物

使用有关的咨询服务，以提高癌症疼痛药物治疗的安全性、有效性、经济性，促进合理用药。

药师根据癌症疼痛患者具体问题给予回复或个性化的建议，填写相应表格，同时药师通过

随访，请癌症疼痛患者对用药指导效果进行评价。咨询和指导方式可为面对面交谈、电话、

网络服务等；

2）用药指导：指导患者掌握药物正确使用方法，熟悉不良反应基本处理、特殊注意事项、药品

储存方法等。

g）癌症疼痛用药科普宣教：为癌症疼痛患者派发癌症疼痛合理用药手册等宣传资料；制作、推荐、

转发适宜的癌症疼痛用药科普资料；开展科普讲座等方法实施宣教，癌症疼痛管理药师为癌症

疼痛患者及其家属提供专业的、多种形式的癌症疼痛用药宣教服务。宣教的内容包括：

1）指导患者重视癌症疼痛并正确评估；

2）指导患者正确认识阿片类药物成瘾性；

3）癌症疼痛三阶梯止痛方案的宣教；

4）如何获得合法、合规的药物；

5）介绍癌症疼痛用药适应证及作用机制；

6）详细介绍和确认癌症疼痛药物用法和用量；

7）介绍用药注意事项，如过量服药或忘记服药的处理；

8）介绍便秘等常见不良反应及其处理方法；

9）正确储存药物，避免药物被阳光暴晒或长期置于私家车内受热变质；

10）介绍已经用过的麻醉药品贴片或空安瓿（如芬太尼透皮贴剂、吗啡注射液等）需交回医疗

机构；

11）介绍镇痛泵的使用方法与注意事项。

h）随访评估：根据患者疼痛控制情况及其对疼痛知识的掌握情况筛选重点病例制定随访计划。随

访内容包括疼痛缓解情况、镇痛药物应用情况、药品不良反应发生情况与处理等。

i）癌症疼痛用药管理档案：癌症疼痛管理药师为癌症疼痛患者提供各种药学服务时所产生的各种

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医疗档案，包括：

1）患者癌症疼痛用药相关信息记录表（见附录A）；

2）癌症疼痛用药治疗方案评估记录表（见附录B）；

3）癌症疼痛患者用药指导与用药咨询记录表（见附录C）；

4）癌症疼痛管理药师随访评估记录表（见附录D）。

6.1.2癌症疼痛合理用药培训

为从事癌症疼痛诊疗的临床医师、护士提供癌症疼痛治疗药物相关的合理用药培训，培训内容包括

癌症疼痛治疗药物的用药原则、特殊人群合理用药、癌症疼痛治疗涉及的麻醉药品和精神药品的规范管

理等。

6.1.3癌症疼痛治疗相关药品管理

6.1.3.1癌症疼痛药物，尤其是阿片类麻醉药品，应严格按法规要求管理，不应流入非法渠道。癌症疼痛

管理药师每月关注药房药师开展的下述工作，并提出优化建议及措施：

a）处方合规性判断；

b）效期管理；

c）储存条件管理；

d）麻醉药品使用登记管理；

e）麻醉药品回收管理。

6.1.3.2癌症疼痛管理药师应定期对癌症疼痛治疗药物使用情况进行动态分析，分析内容包括癌症疼痛

治疗药物用量的种类分布和科室分布，以及不同时间段的变化情况。

6.2服务路径

6.2.1流程

癌症疼痛管理药师的服务路径是以癌症疼痛患者为中心，以癌症疼痛患者用药问题为导向的循环管

理服务路径，门诊癌症疼痛患者管理按照附录E执行，住院癌症疼痛患者管理按照附录F执行。

6.2.2流程

6.2.2.1门诊癌症疼痛患者

癌症疼痛管理药师参与肿瘤疼痛多学科联合门诊，进行门诊癌症疼痛患者管理。

6.2.2.1.1患者基本信息采集及疼痛评估

对患者进行基本信息采集及疼痛评估：

a）患者癌症疼痛的全面及规范化的评估，包括疼痛的部位、程度和性质，神经病理性疼痛、爆发痛、

骨转移疼痛、内脏痛的筛查与评估，以及疼痛对日常生活、情绪、行走能力、人际关系、睡眠、生活

乐趣的影响，且癌症疼痛评估还应综合考虑微创介入治疗、针灸、经皮电刺激等物理治疗、认知

行为训练、社会心理支持治疗等非药物治疗因素。癌症疼痛全面评估宜使用《癌症疼痛诊疗规

范（2018年版）》中的简明疼痛评估量表（BPI），可使用IDPain量表等辅助诊断神经病理性疼

痛，评估患者焦虑抑郁心理因素建议使用广泛性焦虑问卷（GAD⁃7）和PHQ⁃9抑郁症筛查量表，

爆发痛的评估采用数字评分量表（NRS）。

b）患者既往病史及用药史、既往肿瘤治疗史、药物过敏史、既往及现用疼痛治疗用药史（包括药品

名称、用法用量、使用起止时间、疼痛控制情况、不良反应发生情况等）。

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对于初诊患者，应记录以上内容并制成患者个体药物记录表（见附录A）以电子版存档，对于复诊患

者，应不断完善系统内已存在的个体药物记录表。

6.2.2.1.2药学评估

从有效性、安全性两个维度进行评估。用药评估应涉及：

a）疼痛治疗方案评估：采集患者目前疼痛治疗方案，使用疼痛数字评分法（NRS）评价治疗有

效性；

b）用药风险评估：采集患者既往史、现病史、用药史、过敏史、特殊生理病理状态，排除疼痛治疗药

物禁忌证，评估用药风险；

c）药物相互作用评估：采集患者合并用药的品种、剂型、剂量，评估药物相互作用风险及用药合

理性；

d）用药依从性评估：采集目前镇痛治疗药物用法及用量，使用服药依从性问卷（Morisky问卷）评估

用药依从性；

e）药品不良反应评估：采集目前镇痛治疗药品不良反应（如有）发生情况，使用美国国立癌症研究

所通用药物毒副反应判定标准（NCI⁃CTC5.0）评估药品不良反应严重程度。

6.2.2.1.3协助药物治疗方案制定和调整

根据患者疼痛控制、用药情况，提出合理用药建议，包括镇痛药物调整、辅助用药调整、阿片类药物剂

量滴定、不同类阿片类药物转换、建议停用不适宜药物、处理药品不良反应等。

6.2.2.1.4合理用药指导

对患者使用的药物进行合理用药指导与宣教，内容详见6.1.1g）“癌症疼痛用药科普宣教”。

6.2.2.1.5随访

对门诊癌症疼痛患者进行随访，主要是跟进患者疼痛情况和药物治疗情况，针对重点监控患者，一周

内进行电话随访，评估疼痛治疗效果及药品不良反应发生情况，进行用药干预及指导。根据情况可增加

随访次数。

6.2.2.2住院癌症疼痛患者

6.2.2.2.1参与临床交班、查房

癌症疼痛管理药师应每日参与临床交班、查房，了解患者病情变化，为临床的合理用药提供帮助。

6.2.2.2.2疼痛评估及药学评估

癌症疼痛管理药师应参与患者癌症疼痛的全面及规范化的评估，并从有效性、安全性两个维度对患

者用药情况进行评估，具体内容见“门诊癌症疼痛患者服务路径”（附录E）。

6.2.1.2.3参与镇痛方案制定及调整

根据临床查房获取的信息，结合癌症疼痛患者疼痛评分、药品不良反应发生情况、实验室检查结果、

诊断、既往病史、合并用药、非药物治疗因素等信息，与医师讨论和调整疼痛治疗用药方案，并建立患者基

本信息表。

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6.2.2.2.4处方审核

处方审核包括：麻醉、精神药品处方的规范性，癌症疼痛治疗药物适应证、用法用量、用药途径、溶媒

配伍、药物相互作用、特殊人群剂量调整、重复用药等。重点计算并核对阿片类药物增减或转换剂量是否

适宜，应考虑患者服药前24h疼痛程度、用药情况、爆发痛次数等；尤其关注合并用药中有可能引起镇痛

药物疗效增加或降低的药物，避免出现药物过量或剂量不足的情况。对癌症疼痛治疗处方审核中发现的

问题及干预情况进行记录。

6.2.2.2.5药学查房

对癌症疼痛患者进行药学查房，每周至少2次，解答患者及其家属用药咨询，指导患者合理用药，及

时监测药效及药品不良反应发生等情况，并进行相应的记录。其中：

a）对入院患者：重点询问现病史（既往癌症疼痛治疗方案及疼痛控制情况、既往抗肿瘤治疗方案及

肿瘤控制情况），既往史（合并疾病、合并用药物品种、用法用量等信息），过敏史，为在院期间合

理用药提供依据；

b）对在院患者：重点关注癌症疼痛治疗缓控释制剂的用药方法、用药依从性及爆发痛的处理，进行

合理用药指导、药学咨询、疼痛治疗效果及药物毒副反应的跟踪，监测潜在的药物相关问题；

c）对出院病人：重点进行癌症疼痛治疗药物出院用药指导，指导患者出院带药的用法、用量、不良

反应及注意事项，为患者提供书面或视频用药指导资料。

6.2.2.2.6患者宣教

癌症疼痛患者宣教内容详见6.1.1g）“癌症疼痛用药科普宣教”。

6.2.2.2.7随访

根据患者疼痛控制情况及其对疼痛知识的掌握情况制定随访计划。对初次用药和疼痛控制不稳定

的患者，建议出院后一周内进行随访，疼痛控制稳定后可1周~2周随访1次，直至患者终止癌症疼痛治

疗。随访内容包括疼痛情况、镇痛药物应用情况、药品不良反应的鉴别与防范，以及原发肿瘤疾病控制情

况等。

6.2.2.2.8书写临床药师工作记录

临床药师工作记录主要包括以下内容。

a）药历：对重点监护的癌症疼痛患者，应建立药历。对重点监护患者及时追踪并记录患者癌症疼

痛病情变化、药物治疗、病情发展与镇痛治疗效果，在药历中对患者的药物治疗方案进行分析；

药历应包括癌症疼痛患者一般情况、疾病及用药史、药学监护计划、治疗药物、药学监护情况等

内容，体现临床药师参与癌症疼痛患者个体化用药方案的设计与药学监护实施过程。

b）药学查房记录。

c）用药指导与用药咨询记录。

d）随访评估记录。

6.2.2.3门诊、住院交替癌症疼痛患者

根据患者姓名及住院号建立癌症疼痛管理档案，便于当癌症疼痛患者由住院、门诊相互转化时信息

的整合、追踪与管理。对于医院信息化无法实现的单位，应在病历或其他台账中体现药学服务工作。针

对住院向门诊转化的癌症疼痛患者，药学服务应重点围绕患者用药依从性、治疗方案疗效评估、不良反应

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监护、后续随访追踪等展开；针对门诊转住院的癌症疼痛患者，药学服务应重点围绕治疗方案调整、非药

物治疗因素对疼痛的影响、药物相互作用、阿片类药物剂量滴定、特殊人群剂量调整等展开。

7药学服务质量评价与改进

7.1过程质量评价

7.1.1评价内容包括：

a）针对癌症疼痛患者的药学服务：处方（医嘱）审核、患者教育、用药咨询、患者用药监护等；

b）针对医师的沟通：与开处方的医师讨论药物治疗方案，并给予适当建议等。

7.1.2评价主体为医生、护士，宜运用癌症疼痛药学服务过程评价量表（见附录G）予以评价。得分40分

以上为优秀；得分30分~40分为合格；若癌症疼痛管理药师被患者投诉，直接认定为不合格。

7.2结果质量评价

7.2.1评价指标包括：患者的疼痛评分，患者爆发痛次数，患者恶心、呕吐、便秘等不良反应的发生率，患

者用药依从性，患者对药师服务的满意度，患者对疼痛控制的满意度，欧洲五维健康量表（EQ⁃5D）评价生

存质量，癌症疼痛患者的用药教育比例，癌症疼痛患者的随访比例。

7.2.2评价主体为患者，患者对药师服务的满意度和患者对疼痛控制的满意度为核心评价指标，利用癌

症疼痛患者满意度评价表（见附录H）进行评价，得分为40分以上则认为该患者满意，满意度≥85%为

合格，≥95%为优秀。

7.3质量改进

7.3.1采用PDCA循环的方法，加强对人员、设备、资料的管理，优化服务流程，提高服务成效，并定期更

新服务规范。

7.3.2依据评价结果，针对人员、设备、教育与资源、硬件、沟通、宣教等方面总结经验，分析不足，持续

改进。

可能存在的导致评价结果不足的原因包括但不限于：

a）临床药师团队力量及专业技能不强，工作中缺乏主观能动性，癌症疼痛用药咨询与服务不到位，

药品警戒与不良反应防范意识不足；

b）癌症疼痛治疗药物配备不齐全，影响癌症疼痛治疗效果；

c）药学信息化建设落后，未充分运用智能化手段；

d）药师缺少系统性培训与学习，教育资源匮乏；

e）药师与医师、护士、其他医务工作者之间沟通力度不足。

7.3.3针对原因提出相应改进措施，包括但不限于：

a）医疗机构加强癌症疼痛药学服务人才培养，加大考核力度，增强其业务技能；

b）医疗机构应根据《癌痛规范化治疗示范病房标准（2011年版）》的要求，按照WHO三阶梯止痛用

药原则提供必要的药品，提供至少3个品种阿片类止痛药物，以及纳洛酮等阿片类药物中毒解

救药物，能够按照处方调配药品，指导临床合理使用；

c）完善医院的硬件设备，加强药学信息化建设，在药学服务中充分运用现代计算机技术及新型的

医疗技术手段；

d）完善药师继续教育工作，建立完备、系统化的培训体系；

e）加强药师与医师、护士、患者的沟通力度等，不断提升癌症疼痛药学服务质量。

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附录A

（资料性）

患者癌症疼痛用药相关信息记录表

患者癌症疼痛用药相关信息记录表见表A.1。

表A.1患者癌症疼痛用药相关信息记录表

姓名：性别：年龄：就诊号：

文化程度：职业：

项

内容

目

基

本身高：cm体重：kg

信联系电话：

息

基础疾病：

既

既往用药史：

往

药物过敏史：

史

药物不良反应史：

肿瘤诊断及分期：

肿瘤并发症：

现转移情况：

病肝肾功能：

史PS评分：

肿瘤治疗史：

合并用药：

疼痛部位：

NRS评分：

疼痛评估疼痛性质：

IDPain评分：

爆发痛发生情况：

NRS

疼疼痛相关治疗治疗时间评分临床疗效不良反应备注

痛

相

关

治

疗

史

日期：临床药师：

8

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否

□

特殊人群用药

是

□

其他其他

：

□□

药师签名

其他阿片类剂量过小其他与激动拮抗剂联用

否

日

□□□□

□

月

年

低

B