GB 9685-2016 食品安全国家标准 食品接触材料及制品用添加剂使用标准

2008-9-92009-6-1

前言

根据《中华人民共和国食品卫生法》制定本标准。

本标准参考了美国联邦法规（CodeofFederalRegulations）第21章第170-178

部分、美国食品药品管理局食品接触物通报（FoodContactNotification）列表，以及

欧盟2002/72/EC指令食品接触塑料（relatingtoplasticmaterialsandarticlesintended

tocomeintocontactwithfoodstuffs）等相关法规。

本标准代替GB9685-2003《食品容器、包装材料用助剂使用卫生标准》。

本标准与GB9685-2003相比，主要变化如下：

——将标准名称改为《食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准》；

——增加了术语和定义；

——增加了添加剂的使用原则；

——参考相关国家的批准物质名单，将添加剂的品种扩充到987种；

——以附录的形式列出了允许使用的添加剂名单、CAS号、使用范围、最大使

用量、特定迁移量、最大残留量及其他限制性要求。

本标准自实施之日起，GB9685-2003同时废止。

本标准的附录A为规范性附录。

本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口。

本标准由中华人民共和国卫生部负责解释。

本标准负责起草单位：中国疾病预防控制中心营养与食品安全所。

本标准参加起草单位：上海市食品药品监督所、国际化学品制造商协会。

本标准的主要起草人：王竹天、樊永祥、卞华松、顾振华、朱蕾、李跃、高仁

君、陈树照、柏忠林、徐元勤。

本标准于1994年首次发布，2003年第一次修订，本次为第二次修订。

食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准

1范围

本标准规定了食品容器、包装材料用添加剂的使用原则、允许使用的添加剂品

种、使用范围、最大使用量、最大残留量或特定迁移量。

本标准适用于所有的食品容器、包装材料、食品机械设备、工具用添加剂生产、

经营和使用者。

2术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。

2.1食品容器、包装材料foodcontainersandpackagingmaterials

包装、盛放食品用的纸、竹、木、金属、搪瓷、陶瓷、塑料、橡胶、天然纤维、

化学纤维、玻璃、复合包装材料等制品和接触食品的涂料，包括食品在生产经营过

程中接触食品的机械、管道、传送带、容器、用具、餐具等。

2.2食品容器、包装材料用添加剂additivesusedforfoodcontainersandpackaging

materials

在食品容器、包装材料生产过程中，为满足预期用途，所添加的有助于改善其品

质、特性，或辅助改善品质、特性的物质；也包括在食品容器、包装材料生产过程

中，所添加的为促进生产过程的顺利进行，而不是为了改善终产品品质、特性的加

工助剂。在本标准中简称添加剂。

2.3最大使用量maximumlevel

添加剂在食品容器、包装材料加工时所允许加入的总量，一般以添加剂占总基材

质量的百分比表示。

2.4最大残留量maximumpermittedquantity，QM

添加剂在包装材料最终产品中的最大残留限量，一般以mg/kg或mg/dm2表示。

2.5特定迁移限量specificmigrationlimit，SML

添加剂迁移到接触包装材料的食品或食品模拟物中的最大限量，单位为mg/kg。

2.6CAS号chemicalabstractserviceNo.

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化学文摘登记号。

2.7不得检出notdetectable，ND

在规定的食品容器、包装材料中，添加剂用具有规定检出限（detectionlimit，

DL）的有效分析方法不应被检出。

3食品容器、包装材料用添加剂的使用原则

3.1食品容器、包装材料在与食品接触时，在推荐的使用条件下，迁移到食品中的添

加剂水平不应危害人体健康。

3.2食品容器、包装材料在与食品接触时，在推荐的使用条件下，迁移到食品中的添

加剂不应造成食品成分、结构或色香味等性质的改变。

3.3使用的添加剂在达到预期的效果下应尽可能降低在食品容器、包装材料中的用

量。

3.4使用的添加剂应在良好生产规范的条件下生产，产品必须符合相应的质量规格标

准。

4食品容器、包装材料用添加剂的使用规定

食品容器、包装材料用添加剂的使用应符合规范性附录A的规定。

5特定迁移量的判定

5.1包装材料中各添加物质在食品中的特定迁移量的总和不应超过相应包装材料国家

卫生标准的规定。

5.2特定迁移量的测定应采用国家标准检验方法。在尚无相应国家标准检验方法的情

况下，可以参考欧盟、美国等官方认可的检验方法。

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附录A

（规范性附录）

食品容器、包装材料允许使用的添加剂及使用要求

A.1本附录以列表的形式规定了食品容器、包装材料中允许使用的添加剂，及各类

添加剂的允许使用范围，最大使用量、最大残留量或特定迁移量和相关限制性要

求，见表A.1，各添加剂按照名称汉语拼音排序。未在列表中规定的物质不得用于加

工食品用容器、包装材料。

A.2列表中使用范围一栏规定了添加剂可以应用的材料类别，最大使用量一栏则规

定了添加剂可以应用的具体类别及其最大使用量。特定迁移量/最大残留量一栏规定

了在前述两栏允许使用的范围中，添加剂在材料中的最大残留或在食品中的最大迁

移水平（如有规定）。

A.3某些添加剂因异构体的存在或其中成分比例不同等原因可能有一个以上的CAS

号。有多种中文名称的同一添加剂，以CAS号为准。没有CAS号的添加剂以中文

名称为准。

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表A.1食品容器、包装材料允许使用的添加剂注1

添加剂名称(1,1-二甲基乙基)-4-甲氧基苯酚;叔丁基羟基茴香醚（BHA）

CAS号25013-16-5

使用范围最大使用量(%)特定迁移量/最大残留量(mg/kg)备注

塑料PE,PP,PS,AS,ABS,PA,PET,30(SML)

PC,PVC,PVDC,聚酯:0.10

涂料按生产需要适量使用30(SML)

橡胶0.1030(SML)

粘合剂0.1030(SML)

纸按生产需要适量使用30(SML)

添加剂名称(1,1'-联苯基)-4,4'-二醇

CAS号92-88-6

使用范围最大使用量(%)特定迁移量/最大残留量(mg/kg)备注

涂料按生产需要适量使用6(SML)

添加剂名称(1R,2R,3S,4S)-rel-二环[2.2.1]庚-2,3-二羧酸二钠盐

CAS号351870-33-2

使用范围最大使用量(%)特定迁移量/最大残留量(mg/kg)备注

塑料PP,PE:0.255(SML)

添加剂名称(2-羟基-4-甲氧基苯基)苯基甲酮

CAS号131-57-7

使用范围最大使用量(%)特定迁移量/最大残留量(mg/kg)备注

塑料PE,ABS,PET:0.306(SML)

添加剂名称(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸草酰(二亚氨基-2,1亚乙基酯)

CAS号70331-94-1

使用范围最大使用量(%)特定迁移量/最大残留量(mg/kg)备注

塑料PP,PE,PS:0.50粘合剂

按生产需要适量使用

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续表A.1

添加剂名称(C16-18、C18不饱和)(一、二)甘油酯

CAS号68424-61-3

使用范围最大使用量(%)特定迁移量/最大残留量(mg/kg)备注

涂料按生产需要适量使用

粘合剂按生产需要适量使用

添加剂名称(E,E)-2,4-己二烯酸

CAS号110-44-1

使用范围最大使用量(%)特定迁移量/最大残留量(mg/kg)备注

塑料PE,PP,PS,ABS,AS,PA,PET,

PC,PVC:按生产需要适量使

用

橡胶0.10

纸按生产需要适量使用

添加剂名称(Z)-9-十八烯酸-2-巯乙基酯与二氯二甲基锡、巯化钠和三氯甲基

锡的反应产物

CAS号68442-12-6

使用范围最大使用量(%)特定迁移量/最大残留量(mg/kg)备注

塑料PP,PE,PS,PVC,PA,PC,ABS,0.18(SML,以锡计)

AS,PET,聚酯:按生产需要

适量使用

添加剂名称(Z)-9-十八烯酸酰胺;油酸酰胺

CAS号301-02-0

使用范围最大使用量(%)特定迁移量/最大残留量(mg/kg)备注

塑料PE,PP,PS,ABS,AS,PA,PET,

PC,PVC:按生产需要适量使

用

涂料按生产需要适量使用

粘合剂按生产需要适量使用

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续表A.1

添加剂名称(Z)-9-十八烯酰亚氨基双-2,1-乙亚基聚环氧乙烷

CAS号26635-93-8

使用范围最大使用量(%)特定迁移量/最大残留量(mg/kg)备注

涂料按生产需要适量使用1(环氧乙烷:QM)

添加剂名称(Z)-N-9-十八烯基-十六烷酰胺

CAS号16260-09-6

使用范围最大使用量(%)特定迁移量/最大残留量(mg/kg)备注

塑料PP:0.70;PE,PS,ABS:按生产5(SML)

需要适量使用

添加剂名称(Z)-单-9-十八烯酸脱水山梨醇酯;山梨醇酐单硬脂酸酯(斯潘80);脱

水山梨醇单十八酸酯

CAS号1338-43-8

使用范围最大使用量(%)特定迁移量/最大残留量(mg/kg)备注

塑料PE,PP,PS,AS,ABS,PA,PET,

PC,PVC,PVDC:按生产需要

适量使用

粘合剂按生产需要适量使用

纸0.10

添加剂名称(Z,Z)-N,N'-1,2-乙二亚基双-9-十八烯酰胺

CAS号110-31-6

使用范围最大使用量(%)特定迁移量/最大残留量(mg/kg)备注

塑料PE:0.50;PP:2.0;PS:0.40;

AS:2.0;ABS:2.0;PA,PET,

PC:0.20

涂料0.0085mg/cm²

纸按生产需要适量使用

添加剂名称(Z,Z)-α-(1-氧代-9-烯十八烷基)-ω-[(1-氧代-9-烯十八烷基)氧代]聚

氧乙烯

CAS号9005-07-6

使用范围最大使用量(%)特定迁移量/最大残留量(mg/kg)备注

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续表A.1

涂料按生产需要适量使用30(SML)

粘合剂按生产需要适量使用30(SML)

纸按生产需要适量使用30(SML)

添加剂名称[1,3-二氢-5,6-双[[(2-羟基-1-萘基)亚甲基]氨基]-2H-苯并咪唑

-2-酮(2-)-N5,N6,O5,O6]-,(SP-4-2)合镍

CAS号42844-93-9

使用范围最大使用量(%)特定迁移量/最大残留量(mg/kg)备注

塑料PE,PP,PS,AS,ABS,PET,PC:应符合着色剂

按生产需要适量使用纯度要求,见

注2

涂料按生产需要适量使用应符合着色剂

纯度要求,见

注2

添加剂名称[29H,31H-酞菁根合(2-)-N29,N30,N31,N32]氯化铜

CAS号68987-63-3

使用范围最大使用量(%)特定迁移量/最大残留量(mg/kg)备注

塑料PE,PP,PS,PVC:0.10应符合着色剂

纯度要求,见

注2

涂料按生产需要适量使用应符合着色剂

纯度要求,见

注2

添加剂名称[9H,31H-酞菁(2-)-N29,N30,N31,N32]-铜的溴化氯化物;颜料绿36

CAS号68512-13-0

使用范围最大使用量(%)特定迁移量/最大残留量(mg/kg)备注

塑料PE,PP,PS,AS,ABS,PET,PC:应符合着色剂

按生产需要适量使用纯度要求,见

注2

涂料按生产需要适量使用应符合着色剂

纯度要求,见

注2

添加剂名称1-(3-氯-2-丙烯基)-3,5,7-三氮杂-1-氮翁三环[3,3,1,13,7]癸烷氯化物

CAS号4080-31-3

使用范围最大使用量(%)特定迁移量/最大残留量(mg/kg)备注

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续表A.1

塑料PP,PE,PS,PVC,PA,PC,ABS,0.3(SML)

AS,PET,聚酯:按生产需要

适量使用

粘合剂按生产需要适量使用0.3(SML)

纸0.300.3(SML)

添加剂名称1,1,2,3,3,3-六氟-1-丙烯

CAS号116-15-4

使用范围最大使用量(%)特定迁移量/最大残留量(mg/kg)备注

塑料PE,PP,PA:0.20ND(SML,DL=0.01mg/kg)

添加剂名称1,1,2,3,3,3-六氟-1-丙烯与1,1-二氟乙烯的聚合物

CAS号9011-17-0

使用范围最大使用量(%)特定迁移量/最大残留量(mg/kg)备注

塑料PE,PP:0.10ND(1,1,2,3,3,3-六氟-1-丙分子量>70000

烯,DL=0.010mg/kg)

橡胶按生产需要适量使用ND(1,1,2,3,3,3-六氟-1-丙分子量>70000

烯,DL=0.010mg/kg)

添加剂名称1,1,2,3,3,3-六氟-1-丙烯与1,1-二氟乙烯和四氟乙烯的共聚物

CAS号25190-89-0

使用范围最大使用量(%)特定迁移量/最大残留量(mg/kg)备注

塑料PP,PE:0.205(1,1-二氟乙烯:SML);0.05(四氟乙

烯:SML);ND(1,1,2,3,3,3-六氟-

1-丙烯:SML,DL=0.01mg/kg)

橡胶5(1,1-二氟乙烯:SML);0.05(四氟乙分子量

烯:SML);ND(1,1,2,3,3,3-六氟->100,000

1-丙烯:SML,DL=0.01mg/kg)

添加剂名称1,1,3-三(2-甲基-4-羟基-5-叔丁苯基)丁烷

CAS号1843-03-4

使用范围最大使用量(%)特定迁移量/最大残留量(mg/kg)备注

塑料PE,PP,PS,AS,ABS,PA,PET,5(SML)与脂肪、醇类

PC,PVC,PVDC:0.25接触的制品，

最大使用量为

0.1%

8/222

续表A.1

橡胶0.255(SML)与脂肪、醇类

接触的制品，

最大使用量为

0.1%

粘合剂0.255(SML)与脂肪、醇类

接触的制品，

最大使用量为

0.1%

添加剂名称1,1'-[(6-苯基-1,3,5-三嗪-2,4二基)二亚氨基]联蒽醌;C.I.颜料黄147

CAS号4118-16-5

使用范围最大使用量(%)特定迁移量/最大残留量(mg/kg)备注

塑料PE,PP,PS,AS,ABS,PA,PET,应符合着色剂

PC,PVC:0.25纯度要求,见

注2

涂料0.25应符合着色剂

纯度要求,见

注2

橡胶0.25应符合着色剂

纯度要求,见

注2

添加剂名称1,1-二氯乙烯

CAS号75-35-4

使用范围最大使用量(%)特定迁移量/最大残留量(mg/kg)备注

涂料按生产需要适量使用

粘合剂按生产需要适量使用

纸按生产需要适量使用

添加剂名称1,1'-二亚甲基双[4-异氰酸根合环己烷]与己醇和聚乙二醇的聚合物

CAS号

使用范围最大使用量(%)特定迁移量/最大残留量(mg/kg)备注

粘合剂按生产需要适量使用1(QM)

添加剂名称1,1'-亚甲二(4-异氰酸基环己烷)

CAS号5124-30-1

使用范围最大使用量(%)特定迁移量/最大残留量(mg/kg)备注

9/222

续表A.1

粘合剂按生产需要适量使用

添加剂名称1,1'-亚甲基双[4-异氰酸根合苯]的均聚物

CAS号39310-05-9

使用范围最大使用量(%)特定迁移量/最大残留量(mg/kg)备注

塑料PA,PET:按生产需要适量使1(4,4'1,1'-亚甲基双[异氰酸根合

用苯]:QM)

粘合剂按生产需要适量使用1(4,4'1,1'-亚甲基双[异氰酸根合

苯]:QM)

添加剂名称1,2,3-丙三醇-9-十八烯酸单酯

CAS号25496-72-4

使用范围最大使用量(%)特定迁移量/最大残留量(mg/kg)备注

涂料按生产需要适量使用

添加剂名称1,2,4-苯三羧酸

CAS号528-44-9

使用范围最大使用量(%)特定迁移量/最大残留量(mg/kg)备注

涂料按生产需要适量使用

粘合剂按生产需要适量使用

添加剂名称1,2-苯并异噻唑基-3(2H)-酮

CAS号2634-33-5

使用范围最大使用量(%)特定迁移量/最大残留量(mg/kg)备注

橡胶0.0201.2(SML)

粘合剂按生产需要适量使用1.2(SML)

纸0.15mg/dm²1.2(SML)

添加剂名称1,2-丙二醇

CAS号57-55-6

使用范围最大使用量(%)特定迁移量/最大残留量(mg/kg)备注

塑料PE,PP,PS,AS,ABS,PET,PC,

PVC,PVDC:按生产需要适

量使用

10/222

续表A.1

涂料按生产需要适量使用

橡胶按生产需要适量使用

粘合剂按生产需要适量使用

纸按生产需要适量使用

添加剂名称1,2-丙二醇与癸二酸的聚合物

CAS号26222-20-8

使用范围最大使用量(%)特定迁移量/最大残留量(mg/kg)备注

涂料按生产需要适量使用

粘合剂按生产需要适量使用

纸按生产需要适量使用

添加剂名称1,2-二氨基乙烷

CAS号107-15-3

使用范围最大使用量(%)特定迁移量/最大残留量(mg/kg)备注

塑料PVC:0.5012(SML)

涂料按生产需要适量使用12(SML)

粘合剂按生产需要适量使用12(SML)

纸按生产需要适量使用12(SML)

添加剂名称1,2-环氧丙烷

CAS号75-56-9

使用范围最大使用量(%)特定迁移量/最大残留量(mg/kg)备注

涂料按生产需要适量使用

粘合剂按生产需要适量使用

添加剂名称1,2-乙二醇

CAS号107-21-1

使用范围最大使用量(%)特定迁移量/最大残留量(mg/kg)备注

塑料按生产需要适量使用30(SML)

涂料按生产需要适量使用30(SML)

橡胶按生产需要适量使用30(SML)

粘合剂按生产需要适量使用30(SML)

11/222

续表A.1

纸0.03030(SML)

添加剂名称1,2-乙二醇与1,3-苯二甲酸、2,2-二甲基-1,3-丙二醇、癸二酸和

1,3-二异氰酸根合甲苯的聚合物

CAS号153597-64-9

使用范围最大使用量(%)特定迁移量/最大残留量(mg/kg)备注

粘合剂按生产需要适量使用30(乙二醇:SML);5(间苯二甲

酸:SML);0.05(新戊二醇:SML);1

(1,1'-亚甲基双[异氰酸根合苯:QM)

添加剂名称1,3,3-三甲基-5-异氰酸基-1-异氰酸(基)甲基环己烷

CAS号4098-71-9

使用范围最大使用量(%)特定迁移量/最大残留量(mg/kg)备注

粘合剂按生产需要适量使用

纸1.5

添加剂名称1,3,5-苯三酰三氯

CAS号4422-95-1

使用范围最大使用量(%)特定迁移量/最大残留量(mg/kg)备注

塑料0.05mg/6dm²最大使用量按

1,3,5-苯三甲

酸计

添加剂名称1,3,5-三((4-叔丁基-3-羟基-2,6-二甲基苯基))甲基)-1,3,5-三嗪-

2,4,6(1H,3H,5H)-三酮

CAS号40601-76-1

使用范围最大使用量(%)特定迁移量/最大残留量(mg/kg)备注

塑料PE,PP,PS:0.106(SML)

添加剂名称1,3,5-三(3,5-二叔丁基-4-羟基苄基)-1,3,5-三嗪-

2,4,6(1H,3H,5H)-三酮

CAS号27676-62-6

使用范围最大使用量(%)特定迁移量/最大残留量(mg/kg)备注

塑料PE:0.50;PP,ABS:0.25;PET5(SML)

:0.50

粘合剂按生产需要适量使用5(SML)

12/222

续表A.1

添加剂名称1,3,5-三甲基-2,4,6-三(3,5-二叔丁基-4-羟苄)苯

CAS号1709-70-2

使用范围最大使用量(%)特定迁移量/最大残留量(mg/kg)备注

塑料PE,PP,PS,ABS,PA,PET,PC,

PVC,PVDC:0.50

橡胶0.30

添加剂名称1,3,5-三嗪-2,4,6-三胺

CAS号108-78-1

使用范围最大使用量(%)特定迁移量/最大残留量(mg/kg)备注

塑料PP:0.1030(SML)

粘合剂按生产需要适量使用30(SML)

纸1.030(SML)

添加剂名称1,3,5-三嗪-2,4,6-三胺与丁基化甲基化甲醛的聚合物

CAS号68036-97-5

使用范围最大使用量(%)特定迁移量/最大残留量(mg/kg)备注

涂料按生产需要适量使用15(甲醛:SML);30(1,3,5-三嗪-

2,4,6-三胺/三聚氰胺:SML)

添加剂名称1,3,5-三嗪-2,4,6-三胺与丁基化甲醛的聚合物

CAS号68002-25-5

使用范围最大使用量(%)特定迁移量/最大残留量(mg/kg)备注

涂料按生产需要适量使用15(甲醛:SML);30(1,3,5-三嗪-

2,4,6-三胺/三聚氰胺:SML)粘合剂

按生产需要适量使用15(甲醛:SML);30(1,3,5-三嗪-

2,4,6-三胺/三聚氰胺:SML)

添加剂名称1,3,5-三嗪-2,4,6-三胺与甲醛和甲基化的聚合物

CAS号68002-20-0

使用范围最大使用量(%)特定迁移量/最大残留量(mg/kg)备注

涂料按生产需要适量使用30(1,3,5-三嗪-2,4,6-三胺/三聚氰

胺:SML);15(甲醛:SML)

13/222

续表A.1

油墨按生产需要适量使用30(1,3,5-三嗪-2,4,6-三胺/三聚氰

胺:SML);15(甲醛:SML)

粘合剂按生产需要适量使用30(1,3,5-三嗪-2,4,6-三胺/三聚氰

胺:SML);15(甲醛:SML)

添加剂名称1,3,8,16,18,24-六溴-2,4,9,10,11,15,17,22,23,25-十氯-

29H,31H-酞菁(2-)N29,N30,N31,N32]-(SP-4-2)-菁K-1360;C.I.颜料

绿36

CAS号14302-13-7

使用范围最大使用量(%)特定迁移量/最大残留量(mg/kg)备注

塑料PE,PP,PS,ABS,AS,PA,PET,应符合着色剂

PC,PVC:1.0纯度要求,见

注2

添加剂名称1,3:2,4-双-O-[(3,4-二甲基苯基)亚甲基]-D-葡糖醇

CAS号135861-56-2

使用范围最大使用量(%)特定迁移量/最大残留量(mg/kg)备注

塑料PP,PE:0.40

添加剂名称1,3-苯二甲酸、1,4-苯二甲酸、1,2-乙二醇和壬二酸的聚合物

CAS号26336-35-6

使用范围最大使用量(%)特定迁移量/最大残留量(mg/kg)备注

涂料按生产需要适量使用5(间苯二甲酸:SML)

粘合剂按生产需要适量使用5(间苯二甲酸:SML)

添加剂名称1,3-苯二甲酸二甲酯

CAS号1459-93-4

使用范围最大使用量(%)特定迁移量/最大残留量(mg/kg)备注

塑料PP,PE,PS,PVC,PA,PC,ABS,0.05(SML)

AS,PET,聚酯:按生产需要

适量使用

添加剂名称1,3-丙二醇

CAS号