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T/CAV 003-2023 预防用疫苗临床研究访视现场设置指南

T/CAV 003-2023 Guidelines for the setting up of field visits for clinical research on preventative vaccines

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/CAV 003-2023
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
-
国际标准分类号（ICS）
11.020 医学科学和保健装置综合
发布日期
2023-04-10
实施日期
2023-04-10
发布单位/组织
-
归口单位
中国疫苗行业协会
适用范围
主要技术内容:1.基本资质要求。2.场所设置。3.功能分区及相应配置：设置接待区、知情同意室、筛选号分配室（区）、体检室（区）、问诊筛查室、研究编号分配室（区）、生物样本采集室、疫苗接种室、急救室、医学观察室（区）、疫苗储存室（库）、档案室、生物样本处理及保存室、物资室、病例筛查实验室和医疗废弃物暂时贮存场所等功能分区。4.现场管理：包括应急预案、工作制度和标准操作规程。5.信息系统配置

发布历史

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研制信息

起草单位：
浙江省疾病预防控制中心、树兰（杭州）医院、贵州省疾病预防控制中心、浙江省衢州市疾病预防控制中心、浙江省绍兴市上虞区疾病预防控制中心、浙江省衢州市开化县疾病预防控制中心、重庆医科大学附属第二医院
起草人：
吕华坤、胡晓松、陈颖萍、邢博、梁贞贞、姚亚萍、陈桂玲、陈永弟、龚璞、叶新贵、杜雯、尹志英、张鑫培、严传富、陈志美
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

暂无内容

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