T/STIC 110083-2022 颅内血流导向密网支架

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标准号

T/STIC 110083-2022

标准类型

团体标准

标准状态

现行

中国标准分类号（CCS）

国际标准分类号（ICS）

11.040.40 外科植入物、假体和矫形

发布日期

2022-12-23

实施日期

2022-12-30

发布单位/组织

归口单位

上海市检验检测认证协会

适用范围

主要技术内容:本文件规定了颅内血流导向密网支架的技术要求、检验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输和储存的要求。本文件适用于治疗颅内动脉瘤的血流导向密网支架，包括支架及配套使用的输送系统。本文件不包含用于输送支架的通路器械（如微导管）及其他配套器械

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起草单位：: 微创神通医疗科技（上海）有限公司、微创投资控股有限公司、中国人民解放军海军军医大学第一附属医院、上海理工大学健康科学与工程学院、上海市医疗器械化妆品审评核查中心、德凯质量认证（上海）有限公司广州分公司

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