DB22/T 3222-2021 医药企业安全生产标准化等级划分与评定

ICS13.100

CCSC65

DB22

吉林省地方标准

DB22/T3222—2021

医药企业安全生产标准化等级划分与评定

Divisionandevaluationofmedicineenterprisesafetyproductionstandardization

grades

2021-04-16发布2021-05-01实施

吉林省市场监督管理厅发布

DB22/T3222—2021

目次

前言..............................................................................II

1范围..............................................................................1

2规范性引用文件....................................................................1

3术语与定义........................................................................1

4一般要求..........................................................................2

4.1原则..........................................................................2

4.2建立和保持....................................................................2

4.3自评和评审....................................................................2

5核心要求..........................................................................2

5.1目标职责......................................................................2

5.2制度化管理....................................................................3

5.3教育培训......................................................................3

5.4现场管理......................................................................3

5.5安全风险管控及隐患排查治理....................................................4

5.6应急管理......................................................................4

5.7事故管理......................................................................4

5.8持续改进......................................................................5

6评定实施..........................................................................5

6.1评定等级划分..................................................................5

6.2评定等级分值..................................................................5

6.3评定分值计算..................................................................5

6.4评定流程......................................................................5

附录A（规范性）等级评定计分表....................................................7

附录B（资料性）自评报告式样.....................................................52

附录C（资料性）评审报告式样.....................................................57

I

DB22/T3222—2021

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起

草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本文件由吉林省应急管理厅提出并归口。

本文件起草单位：吉林省诚信安全技术评价有限公司、长春金赛药业有限责任公司、通化天实制药

有限公司。

本文件主要起草人：罗广波、李维威、杨克明、王喆、刘晓光、罗红、尤智斌、刘庆利、冷万吉、

董铁权、刘佳、郭晓瑞、韩微、牟术艳。

II

DB22/T3222—2021

医药企业安全生产标准化等级划分与评定

1范围

本文件规定了医药企业开展安全生产标准化等级划分与评定的一般要求、核心要求、评定实施。

本文件适用于医药企业安全生产标准化等级划分与评定工作。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GBZ158工作场所职业病危害警示标识

GB2893安全色

GB2894安全标志及其使用导则

GB3836.1爆炸性环境第1部分：设备通用要求

GB6067.1起重机械安全规程第1部分：总则

GB6067.5起重机械安全规程第5部分：桥式和门式起重机

GB6441企业职工伤亡事故分类

GB7231工业管道的基本识别色、识别符号和安全标识

GB/T15499事故伤害损失工作日标准

GB18218危险化学品重大危险源辨识

GB/T29639生产经营单位生产安全事故应急预案编制导则

GB/T33000-2016企业安全生产标准化基本规范

GB50016建筑设计防火规范

GB50054低压配电设计规范

GB50058爆炸危险环境电力装置设计规范

GB50073洁净厂房设计规范

GB50168电气装置安装工程电缆线路施工及验收标准

GB/T50493石油化工可燃气体和有毒气体检测报警设计标准

GB51283精细化工企业工程设计防火标准

XF836建设工程消防验收评定规则

XF1131仓储场所消防安全管理通则

AQ3013危险化学品从业单位安全生产标准化通用规范

AQ/T9004企业安全文化建设导则

HG20571化工企业安全卫生设计规范

《生产安全事故报告和调查处理条例》中华人民共和国国务院令第493号

3术语与定义

1

DB22/T3222—2021

GB/T33000和AQ3013界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

企业安全生产标准化chinaoccupationalsafetyandhealthmanagementsystem

企业通过落实安全生产主体责任，全员全过程参与，建立并保持安全生产管理体系，全面管控生产

经营活动各环节的安全生产与职业卫生工作，实现安全健康管理系统化、岗位操作行为规范化、设备设

施本质安全化、作业环境器具定置化，并持续改进。

［来源：GB/T33000—2016，3.1］

3.2

初次评定initialassessment

首次提出安全生产标准化评定申请后实施的评审与定级工作。

3.3

期满评定expirationassessment

已通过安全生产标准化等级评定，在所获得的评定等级有效期期满前再次实施的评审与定级工作。

4一般要求

4.1原则

4.1.1开展安全生产标准化工作，应遵循“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，落实单位安全

生产主体责任。

4.1.2以安全风险管理、隐患排查治理、职业病危害防治为基础，以安全生产责任制为核心，建立安

全生产标准化管理体系，实现全员参与，全面提升安全生产管理水平，持续改进安全生产工作，不断提

升安全生产绩效，预防和减少事故的发生，保障人身安全健康，保证生产经营活动的持续、稳定、健康

发展。

4.2建立和保持

应采用“计划（P）、实施（D）、检查（C）、改进（A）”动态循环模式，依据本文件的规定，结

合企业自身特点，自主建立安全生产标准化管理体系；通过自我检查、自我纠正和自我完善，构建安全

生产长效机制，持续提升安全生产绩效。

4.3自评和评审

安全生产标准化管理体系的运行情况，应采用企业自评和外部评审的方式进行评定。

5核心要求

5.1目标职责

5.1.1目标

根据企业实际，制定文件化的安全生产目标，并将目标分解到基层单位和部门，定期进行评估和考

核。

5.1.2组织机构与职责

应按规定设置安全管理机构，配备安全管理人员，并明确其职责。

2

DB22/T3222—2021

5.1.3全员参与

应建立全员参与的安全标准化管理机制。

5.1.4安全生产投入

应建立安全投入保障制度，按规定提取和使用安全费用，并建立使用台账。

5.1.5安全文化建设

应开展安全文化建设，确立本企业的安全生产和职业病危害防治理念及行为准则，并教育、引导全

体人员贯彻执行。

5.1.6安全生产信息化建设

根据企业自身实际情况制定安全生产信息化管理目标。

5.2制度化管理

5.2.1法规标准识别

应识别和获取适用的安全法律法规和其他要求，从业人员应熟知适用的安全法律法规和其他要求。

5.2.2安全管理制度

应建立健全安全管理制度，员工应熟知制度要求。

5.2.3安全操作规程

应编制安全操作规程，操作人员应熟练掌握。

5.2.4文档管理

应建立主要安全生产过程、事件、活动、检查等记录档案。

5.3教育培训

5.3.1教育培训管理

确定安全教育培训主管部门，定期识别安全教育培训需求，制定各类人员的安全教育培训计划。

5.3.2人员教育培训

对全员进行安全教育培训和考核，考核合格后方可上岗。

5.4现场管理

5.4.1设备设施管理

应对设备设施进行规范化管理。

5.4.2设备设施运行

应确保设备设施的运行、检修、维护、保养，使设备设施处于完好状态。

5.4.3特种设备

3

DB22/T3222—2021

企业应加强特种设备安全管理，建立特种设备台账和维护保养记录。

5.4.4作业安全

应加强作业行为的安全管理，对生产经营过程中人的不安全行为进行辨识，并制定相应的控制措施。

5.4.5职业卫生管理

应按规定对职业危害因素进行控制和治理。

5.4.6警示标志

5.4.6.1警示标志的安全色应按GB2893规定执行。

5.4.6.2安全标志应按GB2894规定执行。

5.4.6.3工业管道安全标识应按GB7231规定执行。

5.5安全风险管控及隐患排查治理

5.5.1安全风险管控

应定期进行危险源辨识、风险评价，确定风险控制措施。

5.5.2重大危险源辨识和管理

应明确重大危险源辨识与评估的职责、方法、范围、流程、控制原则、回顾、持续改进等，重大危

险源辨识与评估应按GB18218执行。

5.5.3隐患排查和治理

应按规定进行隐患排查与治理。

5.6应急管理

5.6.1应急准备

应按规定建立安全生产应急管理机构或指定专人负责安全生产应急管理工作。

5.6.2应急处置

发生事故后，应立即启动相关应急预案，积极开展事故救援。

5.6.3应急评估

应对应急准备、应急处置工作进行评估。使用危险物品的企业，应每年进行一次应急准备评估。

5.7事故管理

5.7.1事故报告

应建立事故报告程序，明确事故内外部报告的责任人、时限、内容等，并教育、指导从业人员严格

按照有关规定的程序报告发生的生产安全事故。

5.7.2事故调查和处理

应按《生产安全事故报告和调查处理条例》规定执行。

4

DB22/T3222—2021

5.7.3事故管理

应建立事故档案和管理台账，将承包商、供应商等相关方在单位内部发生的事故纳入本单位事故管

理。

5.8持续改进

5.8.1绩效评定

应监视、测量、分析和评价安全绩效，以验证安全绩效和安全管理体系的有效性。应每年对其绩效

情况按本文件至少进行一次评定。

5.8.2持续改进

应持续改进安全管理体系的适宜性、充分性与有效性，以提升安全绩效。

6评定实施

6.1评定等级划分

安全生产标准化评定等级分为一级、二级、三级，一级为最高。

6.2评定等级分值

安全生产标准化等级满分设为100分，等级评定对应分值见表1。

表1安全生产标准化等级划分表

评定等级评定评分安全绩效

二级≥80申请评定前一年内未发生人员死亡的生产安全事故。直接经济损失不超过1000万元。

三级≥70申请评定前一年内未发生人员死亡的生产安全事故。

6.3评定分值计算

6.3.1本评定标准共8项考评类目、28项考评项目；本评定标准中累计扣分的，直到该考评内容分

数扣完为止，不得出现负分。

6.3.2评定指标共计1000分，最终标准化得分换算成百分制（其中，不参与评定内容为本评定单元

未涉及的条款）。换算公式如下：标准化得分（百分制）=标准化评定得分/（1000－不参与评定内容分

数之和）×100，最后得分采用四舍五入，取小数点后一位数。

6.4评定流程

6.4.1自评

6.4.1.1应根据医药企业安全生产标准化等级评定计分表，进行自评工作，参见附录A，并形成自评

报告，参见附录B。自评分值达到相应安全生产标准化等级后方可申请安全生产标准化等级初次评定或

期满评定。

6.4.1.2申请期满评定的企业应在每年自评的基础上，在等级评定有效期满前3个月完成自评。

6.4.2申请

5

DB22/T3222—2021

在完成自评后，向安全标准化等级评定组织部门提交等级评定申请材料。

6.4.3评审

6.4.3.1评审准备

评审机构应根据申请单位特点编制评审方案，确定工作量，组成评审组并选定评审组长，准备评审

所使用的文件资料。

6.4.3.2现场评审

应包括评审组预备会议、首次会议、现场分组评审、评审组内部会议、与领导层沟通、末次会议，

评审完成后应形成评审报告，参见附录C。

6

DB22/T3222—2021

附录A

（规范性）

等级评定计分表

等级评定计分表见表A.1。

表A.1等级评定计分表

考评考评标准自评/评审实际

考评内容考评办法

类目项目分值描述得分

一、目标职责

无该项制度的，不得分；针对性

不强的，扣2分；安全生产目标管理

建立安全生产目标管理制

制度缺少制定、分解、实施、绩效考

度，明确目标与指标的制定、分3

1.1.1核等任一环节内容的，每处扣2分；

解、实施、考核等环节内容。

目标的未能明确相应环节的责任部门或责任

制定与人相应责任的，每处扣2分。

发布

按照安全生产目标管理制无年度安全生产目标与指标的，

度的规定，制定文件化的年度安3不得分；安全生产目标与指标未以企

全生产目标与指标。业正式文件发布的，不得分。

未全员签订安全生产目标责任书

的，不得分；年度安全生产目标、指

1.1

标分解与部门安全职责不相符的，每

目标根据所属基层单位和部门

项扣一分；无实施计划或考核办法的，

在安全生产中的职能，分解年度

6不得分；实施计划无针对性的，不得

安全生产目标与指标，并制定实

分；缺一个基层单位和职能部门的指

施计划和考核办法。

标实施计划或考核办法的，每处扣2

1.1.2

分。二级企业安全奖惩考核细则未有

监测与

效运行的，本小项不得分。

考核

无安全目标与指标实施情况的检

按照制度规定，对安全生产

查或监测记录的，不得分；检查和监

目标和指标实施计划的执行情

2测不符合制度规定的，每处扣2分；

况进行监测，并保存有关监测记

检查和监测资料不齐全的，每处扣2

录资料。

分。

7

DB22/T3222—2021

表A.1（续）

考评考评标准自评/评审实际

考评内容考评办法

类目项目分值描述得分

1）定期对安全生产目标的

完成效果进行评估和考核，根据未定期进行效果评估和考核的，

1.1.2

考核评估结果，及时调整安全生不得分；未及时调整实施计划的，不

1.1监测

产目标和指标的实施计划。3得分；调整后的目标与指标以及实施

目标与考

2）评估结果、实施计划的计划未以文件形式颁发的，扣2分；

核

调整、修改记录应形成文件并保记录资料保存不齐全的，扣2分。

存。

1）企业应成立安全生产委

员会，并应按照有关规定设置安

全生产和职业健康卫生管理机

构，或配备相应的专职或兼职安未设置或配备的，不得分；未以

全生产和职业健康卫生管理人文件形式进行设置或任命的，不得分；

员，建立健全从管理机构到基层6设置或配备不符合规定的和未建立管

1.2.1班组的管理网络。理机构到基层班组的管理网络的每处

组织2）生产、储存剧毒化学品、扣2分。

机构易制毒危险化学品的单位，应当

和人设置治安保卫机构，配备专职治

员安保卫人员。

未定期召开安全专题会的，不得

安全生产领导机构每季度分；无会议记录的，扣3分；未跟踪

应至少召开一次安全专题会，协上次会议工作要求的落实情况的或未

1.24

机构调解决安全生产问题。会议纪要制订新的工作要求的，扣3分；有未

和职中应有工作要求并保存。完成项且无整改措施的，每一项扣2

责分。

未建立安全生产责任制的，不得

分；未明确各部门第一责任人的不得

建立、健全安全生产责任分；未以文件形式发布生效的，不得

1.2.2制，并对落实情况进行考核。要分；每缺一个部门、岗位的责任制的，

6

职责求横向到边、纵向到底、不留死扣2分；责任制内容与岗位工作实际

角。不相符的，每处扣2分；没有对安全

生产责任制落实情况进行考核的，每

缺一个部门扣2分。

8

DB22/T3222—2021

表A.1（续）

考评考评标准自评/评审实际

考评内容考评办法

类目项目分值描述得分

企业主要负责人应按照安企业主要负责人安全职责未明确

全生产法律法规赋予的职责，全企业第一责任人的不得分；主要负责

3

1.2面负责安全生产工作，并履行安人的安全生产职责不明确的，不得分；

机构1.2.2全生产义务。未按规定履行职责的，不得分。

和职职责

责各级人员应熟练掌握本岗未掌握岗位安全生产职责的，每

4

位的安全生产职责。（建议背诵）人次扣2分。

1.3.11）应确保安全的重要信息

1.3参与、能传达到每个员工，以提高全体

全员协商员工的安全意识和素质。5未提供相关记录一项扣2分。

参与与沟2）重大安全事项应以适当

通的形式告知相关员工。

无该项制度的，不得分；操作性

建立安全生产费用提取和使不强的扣2分；未明确计提标准的扣2

3

用管理制度。分；制度中职责、流程、范围、检查

等内容，每缺一项扣2分。

制定并实施包含以下方面

的安全生产费用的使用计划：

1）完善、改造和维护安全

健康防护设备设施。

2）安全生产教育培训和配

1.41.4.1备个体防护装备。

安全安全3）—安全评价、职业危害

评价、重大危险源监控、事故隐

生产生产未制订使用计划的，不得分；计

患排查和治理。

投入费用4）职业危害防治，职业危划内容缺失的，每缺一个方面扣2分；

4

害因素检测、监测和职业健康体未按计划实施的，每一项扣2分；有

检。

超范围使用的，每次扣2分。

5）设备设施安全性能检测

检验。

6）应急救援器材、装备的

配备及应急救援演练。

7）安全标志及标识和职业

危害警示标识。

8）其他与安全生产直接相

关的物品或者活动。

9

DB22/T3222—2021

表A.1（续）

考评考评标准自评/评审实际

考评内容考评办法

类目项目分值描述得分

未保证安全生产费用投入的，不

1.4.1

保证安全生产费用投入，专得分；财务报表中无安全生产费用归

安全

款专用，并建立安全生产费用使3类统计管理的，扣2分；无安全费用

生产

用台账。使用台账的，不得分；台账不完整齐

费用

全的，每缺一项扣2分。

1.4缴纳足额的保险费（工伤保

未缴纳的，不得分；无缴费相关

安全险、安全生产责任险、商业保3

资料的，不得分。

生产险）。

投入1.4.2

相关

有关保险评估、年费、赔偿等资

保险

保障受伤害员工享受工伤料不全的，每一项扣2分；未进行伤

2

保险待遇。残等级鉴定的，不得分；赔偿不到位

的，本项目不得分。

企业应开展安全文化建设，

确立本企业的安全生产和职业未按按相关要求建立适合企业的

1.51.5.1病危害防治理念及行为准则，并安全文化实施方案的不得分；未定期

安全安全教育、引导全体人员贯彻执行。开展安全文化活动的不得分；记录不

5

文化文化企业开展安全文化建设活全的每次扣2分。

建设建设动，应符合AQ/T9004的规定。二级企业未初步形成安全文化体

二级企业应初步形成安全系不得分。

文化体系。

1）根据单位