GB/T 21919-2022 检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求

ICS11.100.99

CCSC30

中华人民共和国国家标准

/—/:

GBT219192022ISO151952018

代替/—

GBT219192008

检验医学运行参考测量程序的

校准实验室的能力要求

—

LaboratormedicineReuirementsforthecometenceofcalibration

yqp

laboratoriesusinreferencemeasurementrocedures

gp

(:,)

ISO151952018IDT

2022-10-12发布2023-05-01实施

国家市场监督管理总局

发布

国家标准化管理委员会

/—/:

GBT219192022ISO151952018

目次

前言…………………………Ⅰ

引言…………………………Ⅱ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………2

4通用要求…………………2

5结构要求…………………2

6资源要求…………………3

6.1总则…………………3

6.2人员…………………3

6.3实验室设施和环境条件……………3

6.4设备…………………3

6.5计量溯源性…………………………3

6.6参考物质……………4

6.7外部提供的产品和服务……………4

7过程要求…………………4

、……………

7.1要求标书和合同的评审4

7.2参考测量程序………………………4

7.3样品处理……………4

7.4测量记录……………4

7.5测量不确定度的评定………………5

7.6确保测量结果的有效性……………5

7.7报告测量结果………………………5

8管理要求…………………5

8.1总则…………………5

8.2内部审核……………5

()/—………………

附录资料性本文件与的关系

AGBT2702520196

参考文献………………………7

/—/:

GBT219192022ISO151952018

前言

/—《:》

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GBT1.120201

起草。

/—《》,/—

本文件代替检验医学参考测量实验室的要求与相

GBT219192008GBT219192008

,:

比主要技术变化