GB/T 21919-2008 检验医学参考测量实验室的要求

GB/T 21919-2008 Laboratory medicine—Requirements for reference measurement laboratories

国家标准中文简体 被代替 已被新标准代替，建议下载标准 GB/T 21919-2022 | 页数：14页 | 格式：PDF

基本信息

标准号

GB/T 21919-2008

发布历史

2008年06月

GB/T 21919-2008　检验医学参考测量实验室的要求

当前标准被代替 2008-06-11
2022年10月

GB/T 21919-2022　检验医学运行参考测量程序的校准实验室的能力要求

现行 2022-10-12

文前页预览

研制信息

起草单位：: 北京市医疗器械检验所

起草人：: 丛玉隆、刘毅、胡冬梅、张新梅、王军

出版信息：: 页数：14页 | 字数：24 千字 | 开本：大16开

内容描述

犐犆犛１１．１００

犆３０

中华人民共和国国家标准

／—／：

犌犅犜２１９１９２００８犐犛犗１５１９５２００３

检验医学

参考测量实验室的要求

—

犔犪犫狅狉犪狋狅狉犿犲犱犻犮犻狀犲犚犲狌犻狉犲犿犲狀狋狊犳狅狉狉犲犳犲狉犲狀犮犲犿犲犪狊狌狉犲犿犲狀狋

狔狇

犾犪犫狅狉犪狋狅狉犻犲狊

（：，）

ＩＳＯ１５１９５２００３ＩＤＴ

２００８０６１１发布２００９０１０１实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局

发布

中国国家标准化管理委员会

／—／：

犌犅犜２１９１９２００８犐犛犗１５１９５２００３

前言Ⅰ

引言Ⅱ

１范围１

２规范性引用文件１

３术语和定义１

４管理系统的要求３

４．１组织和管理３

４．２质量管理体系４

４．３人员４

４．４测量文件和记录５

４．５合同５

５技术要求５

５．１基础条件和环境条件５

５．２样品处理５

５．３设备５

５．４参考物质６

５．５参考测量程序６

５．６计量学溯源性———测量不确定度６

５．７质量保证６

５．８报告结果７

附录（资料性附录）与／的交叉引用

定制服务

关联标准

引用标准

GB/T 19702-2005

GB/T 19702-2005 体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量参考测量程序的说明

被代替

GB/T 19703-2005

GB/T 19703-2005 体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量参考物质的说明

被代替

GB/T 21415-2008

GB/T 21415-2008 体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性

现行

YY/T 0638-2008

YY/T 0638-2008 体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源性

现行

GB/T 21919-2022 检验医学运行参考测量程序的校准实验室的能力要求

现行

采用标准

ISO 15195:2003

相似标准推荐

更多>

GB/T 21919-2008 检验医学 参考测量实验室的要求