GB/T 21919-2008 检验医学 参考测量实验室的要求
GB/T 21919-2008 Laboratory medicine—Requirements for reference measurement laboratories
基本信息
标准类型
国家标准
标准状态
被代替
发布日期
2008-06-11
实施日期
2009-01-01
发布单位/组织
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
适用范围
本标准规定了检验医学参考测量实验室的特殊要求。本标准不包括以名义标度或顺序标度报告结果的特性的测量。
本标准不适用于常规医学实验室。
发布历史
-
2008年06月
-
2022年10月
研制信息
- 起草单位：
- 北京市医疗器械检验所
- 起草人：
- 丛玉隆、刘毅、胡冬梅、张新梅、王军
- 出版信息：
- 页数：14页 | 字数：24 千字 | 开本： 大16开
内容描述
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中华人民共和国国家标准
／—／：
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检验医学
参考测量实验室的要求
—
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（：，）
ＩＳＯ１５１９５２００３ＩＤＴ
２００８０６１１发布２００９０１０１实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
发布
中国国家标准化管理委员会
／—／：
犌犅犜２１９１９２００８犐犛犗１５１９５２００３
目次
前言Ⅰ
引言Ⅱ
１范围１
２规范性引用文件１
３术语和定义１
４管理系统的要求３
４．１组织和管理３
４．２质量管理体系４
４．３人员４
４．４测量文件和记录５
４．５合同５
５技术要求５
５．１基础条件和环境条件５
５．２样品处理５
５．３设备５
５．４参考物质６
５．５参考测量程序６
５．６计量学溯源性———测量不确定度６
５．７质量保证６
５．８报告结果７
附录（资料性附录）与／的交叉引用
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