YY 0257-1997 三工位注吹式塑料药瓶机

备案号:1016-1998

yy

中华人民共和国医药行业标准

YY0257一1997

三工位注吹式塑料药瓶机

Threestationsinjectionblowingmachine

formoldingplasticbottles

1997一12门6发布1998一03一01实施

国家医药管理局发布

YY0257一1997

前言

由于目前尚无相同机型的国际标准或国外先进标准可供采用，因此本标准的性能参数是以国产机

的性能指标和制造验收技术条件为核心，参考了美国同类机型的主要技术参数而确定的。本标准的制定

可以规范设计、指导生产、便利使用。

本标准由国家医药管理局提出。

本标准由国家医药管理局制药机械设计技术中心站归口。

本标准起草单位:中国航天工业总公司一院十五所、江苏维达机械集团公司。

本标准起草人:南松、邓春、李爱玉、徐军。

中华人民共和国医药行业标准

三工位注吹式塑料药瓶机YY0257一1997

Threestationsinjectionblowing

machineformoldingplasticbottles

1范围

本标准规定了三工位注吹式塑料药瓶机的型号编制、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、储存。

本标准适用于三工位注吹式全自动塑料药瓶机。

2引用标准

下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均

为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。

GB191-90包装储运图示标志

GB336-85AGT型案秤

GB/T5226.1-1996工业机械电器设备第1部分:通用技术条件

GB10111-88利用随机数般子进行随机抽样的方法

GB11352-89一般工程用铸造碳钢件

GB/T13306-91标牌

GB/T13384-92机电产品包装通用技术条件

YY0057-91固体药用聚烯烃塑料瓶

YY0076-92金属制件的镀层分类技术条件

YY/T0216-1995制药机械产品型号编制方法

ZBJ50004-88金属切削机床噪声声压级的测定

ZBJ50008.2-88金属切削机床焊接件通用技术条件

ZBJ50011-89机床涂漆技术条件

ZBG95004-87普通型塑料注射成型机技术条件

ZBG95005-87普通型塑料注射成型机检测方法

定义

本标准采用下列定义。

3.1三工位threestations

制瓶流程由制作型坯、吹塑成瓶及脱模输出组成。

3.2注吹式injectionblow-molding

将塑化后的塑料先注入型坯模中制成型坯，再在吹塑模中吹塑成瓶。

13空挤unloadextrusion

挤出机与型坯模呈脱开状态时，向机外连续挤出塑料。

3.4空射unloadinjection

国家医药管理局1997一12一16批准1998一03一01实施

I

YY0257一1997

注塑机经过一段时间预塑，喷嘴与模具脱离后，立即注射，也称离模注射。

4型号及墓本参数

4.1型号

4.1.1型号编制应符合YY/T0216的规定。

4.1.2型号格式

契

口口口

改进设计顺序号

主要参数

产品型式及特征代号

产品功能代号

4.1.3示例

MSZ15A

表示第一次改型

表示15t锁模力

表示注吹式

表示三工位

表示产品的功能为药用塑料容器制造机

基本参数

a)型坯模锁模力，t,15

b)吹塑模锁模力，t}l.5

c)塑化速度(以高密度聚乙烯计),kg/h->8

d)开模行程，mm)80

e)药瓶产量(以20mL容积的药瓶计)，个//h->1500

要求

5.1性能要求

5.1.1机器运转时无异常噪声，其负荷噪声不大于85dB(A)o

5.1.2电气安全性

5.1.2.1保护接地电路的连续性:应符合GB/T5226.1-1996中20.2的要求。

5.1.2.2绝缘电阻:应符合GB/T5226.1-1996中20.3的要求。

5.1.2.3耐压性能:应符合GB/T5226.1-1996中20.4的要求。

5.1.3电加热区的控温精度要求:在室温-250℃之间的任意点，控温误差均不大于士5C,

5.1.4塑化后的塑料应质地均匀，不得有气孔、焦糊和颗粒。

5.1.5药瓶材料和外观应符合YY0057-91中第3章和4.1的要求。

5.1.6液压系统应符合ZBG95004-87中1.5的规定。

5.2本机使用的环境条件应符合:

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a)空气洁净度100000级，温度18240C，相对湿度4500^'65%;

b)户外接地装置的电阻值<10n,

5.3制造要求

5.11与塑料和塑料药瓶直接接触的机件材料，表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不得与药瓶

发生化学变化，不得对药瓶的质量产生不良影响。

53.乙门制造零件的材料及外购、外协件均需具有质量合格证。

53︺，内铸件应符合GB11352的有关要求。

53.月﹃焊接件应符合ZBJ50008.2的有关要求。

53.J二锻件不应有裂纹、夹层、夹渣和烧伤等缺陷。

53U工卜电镀件应符合YY0076的有关要求。

53.7I油漆件应符合ZBJ50oll的有关要求。

6试验方法

61锁模力的测定

在测得锁模油缸的压力和油缸活塞总有效作用面积后，型坯模和吹塑模的锁模力均按式(1)计算，

其结果应符合4.2a),4.26)的要求。

F=pXAXl0-2···························……(1)

式中:F-锁模力，t;

p—油缸内液压油的压强，MPa;

A锁模油缸的活塞总有效作用面积，cm2,

6.2塑化速度测定

6.2.1挤出机塑化速度的测定

进入正常制瓶状态后，挤出机空挤历时10s，用符合GB336、最大称量值(tokg的案秤，称量挤出

的塑料，取三次空挤挤出量，按式((2)折算成1h的挤出量即塑化速度，应符合4.2c)的要求。

G=。.12(G,+G2+G3)·······················……(2)

式中:G—塑化速度，kg/h;

GI,G,G—分别为三次空挤(每次历时10s)的挤出量,g,

6.2.2注塑机塑化速度的测定

进入正常制瓶状态后，注塑机预塑5s，再离模空射，用符合GB336,最大称量值(10kg的案秤，称

量射出的塑料，取三次空射射出量，按式((3)折算成1h的挤出量即塑化速度，应符合4.2c)的要求。

G=。.24(G,+G+G,)·······················……(3)

式中G塑化速度，kg/h;

GGAG—分别为三次空射量(每次预塑5s),g,

6.2.3径向剖切空挤或空射的塑料，目测剖切面，应符合5.1.4的要求。

6.3开模行程测定

在开模状态，分别测量型坯模和吹塑模的上、下模块之间的最小间距，均应符合4.2d)的要求。

6.4噪声测定

在全自动负载运行制瓶过程中，按ZB150004的有关规定检测噪声，应符合5.1.1的要求。

6.5电器安全性能测定

保护接地电路的连续性、绝缘电阻、耐压性能分别按GB/T5226.1-1996中20.2,20.3,20.4的试

验方法进行。其结果应符合5.1.2的要求。

6.6电加热区控温精度的检测

在室温-250C之间任选三个温度值(间隔不小于50"C)，用允许误差为士3℃的半导体点温度计，

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测量加热区传感器安装点的温度值，与相应温控仪指示的温度值之差，应符合5.1.3的要求。

每个电加热区均按上述方法逐一测定。

6.7液压系统按ZBG95005-87中2.3.1,2.3.2,2.3.3进行试验，应符合5.1.6的要求。

6.8药瓶外观检查

目测外观，应符合5.1.5的要求。

7检验规则

7.1产品零部件检验合格后，方可装配。

了.2每台产品需经制造单位质检部门检验合格、并出具产品合格证明书，方可出厂。

7.3产品的检验分出厂检验和型式检验。

7.3.1出厂检验

每台产品均需按表1规定逐台检验，并进行8h全自动负载运行连续制瓶试验。

表1检验项目

检验内容检验项目

外观5.3.1,5.3.3,5.3.4.5.3.5,5.3.6.5.3.7

一般性能5.1.1,5.1.4

主要性能4.2.5.1.2,5.1.3,5.1.6

7.3.2型式检验

7,12.1属下列情况之一者，应进行型式检验:

—试制定型或转厂生产时;

—设计和工艺有重大改变时;

—产品停产两年后，恢复生产时;

—国家质量监督机构提出进行型式检验时。

372.2型式检验时，应对本标准全部要求进行检验，并进行72h全自动负载运行连续制瓶试验。

372.3型式检验样机应从出厂检验合格的产品中抽取10YO，至少抽三台，测一台，抽样方法按

BG10111中有关规定执行。批量不足10台时，抽一台。在检验中，如电气安全性能一项不合格，即不合

椒主要性能有一项不合格，则加倍复验不合格项目，若仍不合格，则该产品为不合格品。

8标志、包装、贮存

81标志

产品铭牌应固定在机器的明显部位，应符合GB/T13306的规定，其内容包括:

—产品名称、型号;

—制造厂名称;

—出厂编号、日期;

—主要技术参数;

—本标准号。

门

乙包装

八

乙1产品包装应符合GB/丁13384的规定。包装箱内应有下列文件:

—产品质量合格证明书;

—产品说明书(含备、附件明细表);

—装箱单。

2.2产品装箱前应罩以塑料薄膜。

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8.2.3包装箱外壁的文字和标志应清晰，应符合GB191的规定并有下列内容:

—产品名称、型号;

—发货日期;

一发、收货站名;

—发、收货单位、地址;

—毛重、外形尺寸;

—防湿、防倒置、防撞击等标志。

8.3贮存

产品装箱后，应贮存在无腐蚀性气体、干燥、通风良好的室内场所。