YY/T 0490-2004 气管支气管插管 推荐的规格标识和标签

11.040.10

CICS45

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中华人民共和国医药行业标准

YY/T0490-2004/ISO/TS16628:2003

气管支气管插管推荐的规格

标识和标签

Tracheobronchialtubes-

Recommendationsforsizedesignationandlabelling

(ISO/TS16628:2003，IDT)

2004-07-16发布2005-08-01实施

国家食品药品监督管理局发布

YY/T0490-2004/ISO/TS16628:2003

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本标准等同采用国际标准ISO/TS16628:2003《气管支气管插管—推荐的规格标识和标签》。

本标准附录A和附录B是资料性附录。

本标准由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心提出并归口。

本标准由山东省医疗器械产品质量检验中心负责起草。

本标准主要起草人:宋金子、辛仁东、陈军、张晓漫。

YY/T0490-2004/ISO/TS16628:2003

引言

本标准的目的是为帮助制造商建立气管支气管插管规格标识的标准方法提供建议。气管支气管插

管是一个双腔气管插管，它可以有选择地向一或两个肺叶通气被设计成右主支气管插人和左主支气

管插人，并有一个气管套囊和一个支气管套囊。

YY/T0490-2004/ISO/TS16628:2003

气管支气管插管推荐的规格标识和标签

范围

本标准提供了气管支气管插管的规格标识和标签的推荐性要求。包括支气管套囊及其指示球囊的

色标的要求。

2术语和定义