YY/T 0490-2017 气管支气管导管 规格和标记
YY/T 0490-2017 Tracheobronchial tubes—Sizing and marking
基本信息
本标准不适用于带支气管阻塞器的气管支气管导管。
发布历史
-
2004年07月
-
2004年07月
-
2017年05月
研制信息
- 起草单位:
- 上海市医疗器械检测所
- 起草人:
- 徐畅、王伟
- 出版信息:
- 页数:10页 | 字数:16 千字 | 开本: 大16开
内容描述
ICS11.040.10
C46
中华人民共和国医药行业标准
/—/:
YYT04902017ISO166282008
代替/—
YYT04902004
气管支气管导管规格和标记
—
TracheobronchialtubesSizinandmarkin
gg
ㅤㅤㅤㅤ
(:,)
ISO166282008IDT
2017-05-02发布2018-04-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
/—/:
YYT04902017ISO166282008
目次
前言…………………………Ⅰ
引言…………………………Ⅱ
1范围………………………1
2规范性引用文件…………………………1
3术语和定义………………1
4通用要求…………………1
5标记………………………2
()……………
附录A规范性附录支气管段外径的测定4
()……………
附录B规范性附录有效内径的测量方法5
ㅤㅤㅤㅤ
/—/:
YYT04902017ISO166282008
引言
,,
本标准对应的国际文件最初是技术规范如今已被修订为标准目的是为气管支气管导管的规格设
。,
计和标签规定要求这些要求将有益于临床医生为患者选择最合适的器械以及根据测得的气管支气
,。
管导管的支气管段内径选择附件例如选择纤维支气管镜
,。
为建立一套气管支气管导管及其部件规格设计的标准方法本标准对制造商规定了要求气管支
,,
气管导管是一种双腔气管导管它可以有选择地向一侧或双侧肺通气并且可让一侧肺的通气与另一侧
。,。
隔开它被设计成右主支气管插入或左主支气管插入并有一个气管套囊和一个支气管套囊
ㅤㅤㅤㅤ
Ⅱ
/—/:
YYT04902017ISO166282008
气管支气管导管规格和标记
1范围
,
本标准规定了气管支气管导管的规格设计和标签的要求包括支气管套囊及其指示球囊的颜色标
识的要求。
本标准不适用于带支气管阻塞器的气管支气管导管。
2规范性引用文件
。,
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,()。
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
设备用图形符号注册符号(—
ISO7000GrahicalsmbolsforuseoneuimentReistered
pyqpg
)
smbols
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、
定制服务
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