T/CACM 1565-2024 中成药专利价值评价指南

ICS03.140

CCSA00

团体标准

T/CACM1565—2024

中成药专利价值评价指南

GuidelineforpatentvalueevaluationoftraditionalChinesemedicinalproducts

2024-01-11发布2024-01-11实施

中华中医药学会发布

T/CACM1565—2024

目  次

前言..................................................................................II

引言.................................................................................III

1范围................................................................................1

2规范性引用文件......................................................................1

3术语和定义..........................................................................1

4评价原则............................................................................2

5评价主体............................................................................2

6评价指标与流程......................................................................2

6.1概述............................................................................2

6.2明确评价基本事项................................................................2

6.3采集评价信息....................................................................3

6.4分析汇总信息....................................................................4

6.5专家评议........................................................................5

6.6编制评价报告....................................................................5

附录A（资料性）各维度指标在评价专利价值中的含义.......................................6

附录B（规范性）各维度指标及表示.......................................................7

附录C（资料性）中成药专利组合指标及解释...............................................8

附录D（资料性）单个中成药专利价值评价报告模板.........................................9

附录E（资料性）中成药专利组合价值评价报告模板........................................12

参考文献..............................................................................15

I

T/CACM1565—2024

前  言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的

规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国中医科学院中医药信息研究所提出。

本文件由中华中医药学会归口。

本文件起草单位：中国中医科学院中医药信息研究所、首都医科大学、中国中医科学院中医临床

基础医学研究所、天津市中医药研究院、皖南医学院、天津中医药大学、深圳市卫生健康发展研究和

数据管理中心、北京墨进知识产权服务有限公司、青海省藏医药研究院、北京惟专知识产权代理事务

所。

本文件主要起草人：李海燕、甄思圆、童元元、马路、王连心、刘扬、高曼、雷蕾、杨坤杰、杨

硕、尹仁芳、叶雅欣、白逸晨、李盼飞、王琳、李莎莎、魏托、吴培凯、卡着杰、东知多杰、陆沈羿、

崔唐明、秦苏扬、张楚楚、赵芳华、孙美玲、张锡轩、赵星、邓青松。

II

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引  言

中成药是以中药材为原料，在中医药理论指导下，为了预防及治疗疾病的需要，按规定的处方和

制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品，具有性质稳定、疗效确切、毒副作用相对较小，服用、

携带、贮藏保管方便等特点。在国家的大力扶持下，中成药专利数量飞速增长，呈现数量多而质量低

的现象，大量低质量的中成药专利不利于我国中成药领域的进步与发展。

对于中成药专利价值评价而言，除了常见的市场、法律和技术维度以外，临床维度也是体现中成

药专利价值的重要因素。此外，中成药专利布局具有完整性的特点，这与化学药物专利布局存在显著

区别，而专利布局的合理性是评价专利组合价值的重要内容之一。因此，现有的专利评价指南/标准/

指引等不能完全适用于中成药领域高价值专利的评价。

基于此，项目组在现有的专利评价指南/标准/指引的基础上，结合中成药专利特点制定了中成药

专利价值评价指南,旨在推进中成药专利价值评价工作体系化，提升中成药企业的竞争力和创新能力，

为中成药产品进入国际市场打下良好基础。

III

T/CACM1565—2024

中成药专利价值评价指南

1范围

本文件给出了中成药专利价值的评价目的、评价主体、评价指标与流程等指导建议。

本文件适用于全国/各地技术市场协会、企业、专利评估机构、成果转化中心。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

专利组合[3]patentportfolio

为发挥单个专利不能或很难发挥的效应，将相互联系又存在显著区别的多个专利进行有效组合而

形成的一个专利集合体，由单一实体拥有或控制的一组相关主题的专利项目组成。

3.2

中成药traditionalChinesemedicinalproducts

在中医药理论指导下，以中药饮片为原料，由国家药品监督管理局批准的，按规定处方和标准制

成具有一定规格的剂型，可直接用于防治疾病的制剂。

[来源：T/CACM011—2016，3.1，有修改]

3.3

专利价值patentvalue

专利在现实市场条件下的使用价值。

[来源：GB/T42748—2023，3.1]

3.4

专利价值评价[3]patentvalueevaluation

使用反映专利价值特征的因素，对专利价值进行分析评估的过程。

[来源：GB/T42748—2023，3.2，有修改]

3.5

中成药专利价值评价patentvalueevaluationoftraditionalChinesemedicinalproducts

1

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通过规范、系统化的评价方法，使用反映中成药专利价值特征的因素，包括法律价值、市场价值、

技术价值、临床价值以及内容价值要素，进行定性和定量的分析评估的过程。

4评价原则

从法律、技术、市场、临床、内容等维度出发，用科学合理的方法评估中成药专利价值，实现专

利价值评价工作的规范化、标准化，有利于推动中成药专利高质量发展，促进中成药相关成果转化，

支撑相关产业创新发展。

5评价主体

专利权人、投资方、使用方、管理机构和其他社会组织等委托评价主体对专利成果进行评价。本

文件所称评价主体，特指第三方评价机构。评价主体基本资质要求包括：

a）独立法人，能够对评价结论负责；

b）具有相关专业领域的专家资源；

c）配有提供评价服务所必需的基础设施和工作条件；

d）内部工作制度、管理体系健全；

e）接受行业管理部门的监管；

f）与所评价事项无利害关系。

6评价指标与流程

6.1概述

中成药专利价值评价包括单个中成药专利评价与专利组合的评价，其内容及侧重点不同，本文件

分别进行阐述。评价步骤包括明确评价基本事项、采集评价信息、分析汇总信息、专家评议以及编制

评价报告，见图1。

图1中成药专利的评价步骤

6.2明确评价基本事项

评价主体与委托人签订评价业务委托书，应明确以下事项，包括但不限于：评价内容；评价报告

完成周期；评价报告日和评价基准日；保密要求；其他必要约定。

2

T/CACM1565—2024

6.3采集评价信息

6.3.1采集单个中成药专利信息

6.3.1.1概述

单个中成药专利信息包含法律、市场、技术、临床、内容五个维度，不同维度下构建了相应的指

标池，评价指标含义见附录A，评价指标表示及权重设计应符合附录B的规定。

6.3.1.2法律维度

能够客观、科学地体现和评价专利法律价值的信息。

指标池：专利维持时间、权利要求数量、发明创造类型、专利失效原因。

6.3.1.3市场维度

专利技术在商品化、市场化过程中带来的预期利益。

指标池：海外同族专利数量、专利许可状态、专利诉讼次数、专利转让状态、专利质押次数。

6.3.1.4技术维度

专利技术价值代表专利核心竞争力。

指标池：被引用次数、引用文献数量、对比文件数量、分类号数量、共同申请人数量、说明书页

数。

6.3.1.5临床维度

专利的临床价值有助于评估专利的应用前景。

指标池：有效性、安全性。

6.3.1.6内容维度

专利的内容维度与专利的保护力度有关联，一般认为，产品专利的保护力度最强。

指标池：专利保护类型。

6.3.2采集中成药专利组合信息

6.3.2.1概述

中成药专利组合根据组合目的分为经典名方保护与开发、占据先发优势以及对抗行业竞争对手三

类，不同类型的专利组合搜集信息存在差异。因此，首先应分析委托方提供的评价对象的基本信息，

了解研究内容及申请人等基本信息，根据专利组合类型进行专利检索与筛选，确定专利组合的构成。

中成药专利组合信息如图2所示。

3

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图2采集中成药专利组合信息

6.3.2.2经典名方保护与开发

围绕经典名方进行全方位专利布局，提高竞争者的规避难度及研发成本。

6.3.2.3占据先发优势

根据中成药产业发展以及相关学科发展方向，构建专利组合进行前瞻性专利布局。

6.3.2.4对抗行业竞争对手

围绕竞争产品构建专利组合，进行针对性布局，形成对竞争者有对抗作用或者牵制作用的专利。

6.4分析汇总信息

6.4.1分析汇总单个中成药专利信息

分类统计和整理从法律、技术、市场、临床、内容五个维度搜集的数据与资料。

6.4.2分析汇总中成药专利组合信息

6.4.2.1概述

根据6.3.2中提及的专利组合的三种不同类型，分类统计和整理中成药专利组合信息。

6.4.2.2中成药专利组合切入点分析

经典名方保护与开发的专利组合，应判断目标专利组合中经典名方的基础专利；占据先发优势的

专利组合，应通过技术维度信息判断专利技术创新性；对抗行业竞争对手的专利组合，应通过竞争对

手专利组合信息了解竞争概况，包括专利布局、法律保护延续性、诉讼纠纷点、技术突破点等。

6.4.2.3中成药专利组合保护力分析

专利组合的综合保护力由专利组合中专利的数量及质量综合决定。具体指标包括专利组合内专利

的授权率、高价值专利占比、发明专利占比、专利组合构建手段多样性以及专利的类型是否完善。各

指标的具体释义见附录C。

6.4.2.4中成药专利组合布局合理性分析

4

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