T/CHSA 003-2020 口腔癌及口咽癌病理诊断规范

ICS11.060.01

CCSC05

中华口腔医学会

团体标准

T/CHSA003—2020

口腔癌及口咽癌病理诊断规范

Guidelineonpathologicaldiagnosisoforalandoropharyngealsquamouscell

carcinoma

2020-12-29发布2021-01-01实施

中华口腔医学会发布

T/CHSA003—2020

目次

前言.................................................................................II

引言................................................................................III

1范围...............................................................................1

2规范性引用文件.....................................................................1

3术语和定义.........................................................................1

4标本类型及固定.....................................................................2

4.1标本类型.......................................................................2

4.2标本固定.......................................................................2

5大体描述及取材规范.................................................................2

5.1大体检查及记录.................................................................2

5.2取材...........................................................................3

6病理诊断分类、分级和分期方案.......................................................6

6.1组织学分型.....................................................................6

6.2组织学分级.....................................................................6

6.3口腔及口咽部黏膜鳞状细胞癌的TNM分期...........................................6

7免疫组化及分子检测.................................................................6

7.1I级推荐........................................................................6

7.2II级推荐.......................................................................6

8病理报告内容及规范.................................................................6

8.1口腔黏膜鳞状细胞癌.............................................................6

8.2HPV相关性口咽黏膜鳞状细胞癌....................................................9

附录A（规范性）口腔及口咽部黏膜鳞状细胞癌的组织学亚型（2017版WHO分类）...........11

附录B（规范性）口腔癌AJCCTNM分期.................................................12

附录C（规范性）非HPV相关性口咽癌AJCCTNM分期.....................................14

附录D（规范性）HPV相关性口咽癌AJCCTNM分期.......................................16

附录E（资料性）口腔黏膜鳞状细胞癌病理诊断报告书推荐格式（I级推荐）................17

附录F（资料性）口腔黏膜鳞状细胞癌病理诊断报告书推荐格式（II级推荐）...............18

附录G（资料性）口咽癌病理诊断报告书推荐格式（I级推荐）............................19

附录H（资料性）口咽癌病理诊断报告书推荐格式（II级推荐）...........................20

参考文献.............................................................................21

I

T/CHSA003—2020

引言

口腔癌及口咽癌是口腔颌面部最常见的恶性肿瘤，其中90%以上为黏膜鳞状细胞癌。病理学诊断是

口腔及口咽黏膜鳞状细胞癌确诊和临床制定治疗方案的重要依据。规范化的口腔及口咽黏膜鳞状细胞癌

的病理诊断不仅应为临床提供准确的组织病理学诊断，还应提供与预后评估、治疗策略选择等相关的病

理学及相关要素。规范化病理报告的完成需结合患者临床及影像学信息，并要求合格的标本固定和取材，

在此基础上形成包含与临床预后及治疗相关病理信息的诊断报告。

关于口腔癌和口咽癌的临床病理，近年来出现一些重要变化。2017年第4版WHO头颈肿瘤分类(WHO

ClassificationofHeadandNeckTumours,4thEdition)[1]和2017年第8版AJCCTNM分期(AJCCCancer

StagingManual,8thEdition)[2]与之前版本相比主要有以下一些变动：口咽癌从口腔及口咽癌中独立

出来作为一个单独类型的肿瘤，并依据肿瘤是否与人乳头状瘤病毒(humanpapillomavirus，HPV)相关，

将口咽癌分为HPV相关性鳞状细胞癌和非HPV相关性鳞状细胞癌；口腔癌T分期除需测量肿瘤最大径外，

需测量肿瘤侵袭深度(depthofinvasion,DOI)；口腔癌和非HPV相关性鳞状细胞癌N分期中，增加了需

考量转移淋巴结是否有肿瘤的淋巴结外扩展(extranodalextension,ENE)。因此，对于口腔癌及口咽

癌的病理诊断，除需提供肿瘤的组织学分级、切缘状况、有无神经侵犯、有无淋巴管血管侵犯等信息外，

还应提供口咽癌是否与HPV相关、口腔癌的侵袭深度、口腔癌及非HPV相关口咽癌的转移淋巴结是否有ENE

等相关信息。此外，还应在可能的条件下，提供肿瘤距切缘的距离、是否存在最差侵袭方式5(worst

patternofinvasion-5,WPOI-5)等影响患者预后的相关病理指标[2]。

我国幅员辽阔，地区经济和学术发展不平衡，考虑到各项操作的可行性和临床需要，在中华口腔医

学会的倡导下，由中华口腔医学会口腔病理学专业委员会牵头，组织国内各大院校口腔病理学专家、口

腔肿瘤手术治疗专家、肿瘤内科专家、放疗专家、影像学专家等起草本规范。本规范基于国内外规范及

指南、循证医学证据、临床研究成果、各专家意见，将证据级别高、专家共识度高、可行性好的指标，

作为I级专家推荐，为基本要求[3-8]；证据级别较高、专家共识度稍低、或可行性较差的指标，作为II

级专家推荐，为较高要求[5-6,9-15]。虽然目前已有大量口腔癌及口咽癌中分子改变的报道，包括针对药物

治疗靶点的分子检测，如二代测序等，但考虑到国内相关检测的普适性，二代测序等尚未被列入本规范

的推荐。本规范仅适用于口腔及口咽原发鳞状细胞癌。

III

T/CHSA003—2020

3.5侵袭深度depthofinvasion

显微镜下肿瘤组织突破基底膜向下方结缔组织内侵袭的深度。

3.6淋巴结外扩展extranodalextension

转移至淋巴结的肿瘤突破淋巴结被膜，侵袭至周围软组织。

3.7最差侵袭方式5worstpatternofinvasion-5

肿瘤生长方式中最差的一种，指肿瘤卫星灶与距其最近的肿瘤灶之间间隔的正常组织≥1mm[2]。

4标本类型及固定

4.1标本类型

本规范针对口腔及口咽黏膜鳞状细胞癌手术切除标本。活检标本、辅助化疗后的标本、细胞学样本

不适用本规范。患者借阅切片至会诊单位行会诊时，会诊单位出具病理报告时可不参考本规范。

4.2标本固定

标本离体后应在30min以内用4-10倍标本体积的10%中性缓冲福尔马林固定，组织较大时，应将其适

当分切，以保障固定液的充分渗透和固定。固定时间8-24h。

5大体描述及取材规范

5.1大体检查及记录

5.1.1I级推荐

a)接收标本后，必须先核对患者姓名、性别、年龄、住院号/门诊号、病区及床位号、标本名称

及部位[3]。

b)按照病理申请单的描述，核对原发灶标本部位。

c)测量原发灶标本3个径线的大小，并描述标本所包含组织的情况。例如带颌骨组织，应描述

所带颌骨组织的部位及其上所附牙齿情况；带皮肤组织，应测量皮肤组织的大小。

d)描述原发灶肿瘤或可疑病变的部位、外观（溃疡性、外生性等），测量3个径线的大小。描

述肿块的切面情况，如颜色、质地、与周围组织关系等(见图1)[15]。

a）黏膜表面肿块周围凹陷，中央略呈外生性生长b)肿块切片灰白，质地中等，界限不清

图1人颊部黏膜鳞状细胞癌的大体标本