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T/CITS 147-2024 自动化核酸检测系统质量控制规范

T/CITS 147-2024 Automated nucleic acid testing system quality control specifications

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/CITS 147-2024
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C44 医用化验设备
国际标准分类号（ICS）
11.040.01 医疗设备综合
发布日期
2024-09-24
实施日期
2024-09-24
发布单位/组织
-
归口单位
中国检验检测学会
适用范围
范围:本文件规定了自动化核酸检测系统的管理要求、技术要求、过程控制要求和质量控制要求。 本文件适用于基于聚合酶链式反应（PCR）技术原理的核酸检测系统和设备的质量控制。 本文件不适用于快速核酸检测设备的质量控制; 主要技术内容:1.范围  2.规范性引用文件  3.术语和定义  4.管理要求  5.技术要求  6.过程控制要求  7.质量控制  参考文献

发布历史

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研制信息

起草单位：
北京市朝阳区疾病预防控制中心、空军特色医学中心、国军标（北京）标准化技术研究院、北京计准仪器技术开发有限公司、北京实安科技有限公司、北京市密云区疾病预防控制中心、北京整合医学学会、北京医学检验学会、广州禾信康源医疗科技有限公司、杭州奥盛仪器有限公司、瑞孚迪生物医学（上海）有限公司、深圳市新产业生物医学工程股份有限公司、通标伟业（北京）标准化技术研究院
起草人：
刘洁、马越云、刘万阳、张旭、吴兴海、孙灵利、戴其全、王燕、李娜、张巍巍、田丽丽、穆红、谭国斌、刘平、郑叶军、王凯、王逸贤、许雪英、樊素慧
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

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